EVRA ® - prevensjonspatch

EVRA ® et stoff basert på etinyl østradiol + norelgestromin

TERAPEUTISK GRUPPE: Hormonale prevensjonsmidler - Transdermal patch

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner EVRA ® - prevensjonspatch

EVRA ® et hormonell prevensjonsmiddel i form av et transdermalt plaster.

Virkningsmekanisme EVRA ® - prevensjonspatch

EVRA ® et innovativt prevensjonsmiddel, kjennetegnet ved en transdermell patchformulering, som er nyttig for å redusere feilene som er forbundet med den klassiske orale hormonell prevensjon, ofte årsak til uønskede graviditeter.

Fordelene som følge av implementeringen av disse antikonceptionsmetodene er fremfor alt relatert til den bestemt økte etterlevelse og de farmakokinetiske egenskapene som kan redusere den første pass-hepatiske metabolismen av begge hormonene, øke biotilgjengelighet og dermed tillate en signifikant reduksjon i doser brukt.

De aktive ingrediensene som er tilstede i EVRA ®, spegulerer med orale prevensiver, gitt at etinylestradiol er østrogen og norelgestromin, en aktiv metabolitt av norgestimat, som et progestin.

Følgelig utføres prevensjonsaktiviteten til dette legemidlet gjennom:

Ovulasjonsinhibering, mediert av negativ tilbakemelding på hypothalamus-hypofysen, er nødvendig for å undertrykke endogen gonadotropinsekresjon;
Induksjonen av kjemisk-fysiske variasjoner av cervical mucus, slik som å gjøre oppstigningen av spermatozoa langs den kvinnelige kjønnsorganet vanskeligere.

Til slutt gjør bruk av transdermale flekker som prevensjonsmidler det mulig å gjøre inntaket enklere (en ukers søknad), forbedre overholdelse blant brukerne, standardisere farmakokinetiske egenskaper, muliggjøre rask suspensjon av prevensjon uten sekundære effekter og redusere forekomsten av noen bivirkninger takket være tilstedeværelsen av et progestogen med svært lav androgen aktivitet.

Studier utført og klinisk effekt

1. TRANSDERMISK KONTRAKSJON OG THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Denne motløsende studien bekrefter tidligere indikasjoner på at bruk av transdermale prevensiver vil doble risikoen for å utvikle emboliske trombus hendelser i forhold til den vanlige befolkningen.

2. EVRA'S SUCCESS AMONG ADOLESCENTS

Den ukentlige administreringsfrekvensen og den enkle bruken av EVRA har vært spesielt vellykket blant ungdommer, og reduserer antall uønskede graviditeter, spesielt i denne aldersgruppen

3. TRANSMETISKE PATCHER OG AKUTE KARDIOVASKULLE SJUKDER

Studier som viser at bruk av transdermale prevensjonsplaster blant unge pasienter ikke kan forbindes på noen måte med økt forekomst av infarkt eller akutt myokardisk iskemisk hendelse.

Metode for bruk og dosering

EVRA ® 20 cm firkantet depotplaster inneholdende 6 mg norelgestromin og 600 mg etinyløstradiol;

formuleringen i transdermale flekker reduserer signifikant den posologiske kompleksiteten som er typisk for andre orale hormonelle prevensjonsmidler.

Påbegynnelsen av den første plassen, den første dagen i menstruasjonen, vil vi fortsette å erstatte den neste uke til samme dag (vi vil derfor være på den åttende dagen av syklusen) og neste uke igjen, alltid på samme dag (vi vil derfor være på den femtende dagen av syklus).

På den tjuefire dagen i syklusen, det vil si den fjerde uken, vil inntaket bli suspendert i syv dager, hvorav blødning som ligner på menstruasjonen, skal finne sted.

Når uken er over, vil den gjenoppta med det tidligere beskrevne søknadsskjemaet.

Plasten skal brukes på ren, luddfri hud, intakt og helst på baken, magen, den øvre, utvendige delen av armen eller den øvre delen av kofferten, og unngår brystet.

Det er nødvendig å unngå bruken i rødme, betennelse eller hudsykdommer, og gjenta det i tilfelle der selv en liten del av lappen løsner fra huden, men opprettholder imidlertid det første søknadsskjemaet.

I tilfelle glemsel eller losninger ikke varslet, ville det være nyttig å konsultere legen din, alltid ved hjelp av metoder for prevensjonsdekning.

Advarsler EVRA ® - prevensjonspatch

Som oral prevensjonsmidler må også bruk av prevensjonsmidler for lokal bruk nødvendigvis foregå med en nøye medisinsk undersøkelse, som er nyttig for å utelukke mulige tilstedeværelse av forhold som er uforenlige med inntaket av dette legemidlet.

Nærmere presist er forekomsten av risikofaktorer som røyking; diabetes; vektig; høyt blodtrykk; hjerteventilfeil eller noen hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse), åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåtid eller fortid, selv i nære familiemedlemmer; bryst klumper; forrige, i neste familiemedlemmer, av brystkreft; lever eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påvirker hele kroppens hud); hemolytisk uremisk syndrom (blodproppssykdom som forårsaker nyresvikt); seglcelle sykdom; porfyri, Chloasma, nåtid eller tidligere, kan øke risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger som tromboemboliske, kardiovaskulære og neoplastiske hendelser.

I denne forbindelse må legen vurdere risikofaktorforholdet sammen med pasienten og velge denne type prevensjon bare i tilfeller der denne protokollen kan styres og overvåkes gjennom periodisk kontroll.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av EVRA er kontraindisert ved graviditet og amming, gitt potensielle bivirkninger av østrogen på fosteret.

Videre ser forekomsten av etinyløstradiol og norelgestromin inn for å påvirke de fysisk-kjemiske egenskapene til morsmelk, og utvider denne kontraindikasjonen også til den etterfølgende ammingsperioden.

interaksjoner

Til tross for den aktuelle administrasjonsruten, som er nyttig for signifikant reduksjon av pasientens metabolisme, ethinylestradiol og norelgestromin inneholdt i EVRA ®, er de metaboliserende virkningene av cytokromelle enzymer.

I denne forbindelse er det nyttig å huske hvordan samtidig inntak av å fremkalle aktive ingredienser av de nevnte enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose ), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til å behandle smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum), kan forårsake en betydelig reduksjon i antikonceptiviteten til EVRA ®

Det er derfor viktig å alltid konsultere legen din, muligens ved hjelp av prevensjonsmetoder for dekning.

De østrogener og progestogener som finnes i dette legemidlet kan føre til en betydelig endring av noen laboratorieverdier relatert til lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner EVRA ® - prevensjonspatch

EVRA ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, slagtilfelle, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tilstedeværelsen av et progestogen med svært beskjeden androgen aktivitet kombinert med aktuell medisinering, reduserer risikoen for å utvikle noen bivirkninger som er karakteristiske for oral prevensjon.

I prinsippet har anvendelsen av EVRA ® vært assosiert med høy frekvens til mindre symptomer som hodepine, kvalme og økt brystspenning, selv om overvåkning etter markedsføring har vist hos pasientene som er predisponert, de samme bivirkningene som er beskrevet for hormonell prevensjon muntlig.

Humørsvingninger, kontaktdermatitt og erytem, vektøkning og vannbasert retensjon var de andre bivirkningene som ble oftest beskrevet under aktuell prevensjon, som også ble ledsaget sjelden av emboliske trombus-hendelser, blodglukoseendringer og av metabolsk tilstand, kardiovaskulære hendelser, gallbladder litiasis, pankreatitt og neoplastiske patologier.

Det er nyttig å huske at disse problemene, observert med en beskjeden økt forekomst i forhold til den vanlige befolkningen, synes å forekomme hovedsakelig hos predisponerte individer.