HARMONET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

HARMONET ® er et stoff basert på etinylestradiol + gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner HARMONET ® - prevensjonspiller

HARMONET ® brukes som oralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme HARMONET ® - prevensjonspiller

Takket være nærværet av et syntetisk progestogen som gestodene, er HARMONET ® en av tredje generasjons orale prevensjonsmidler, lansert rundt 1990 med det formål å minimere noen av bivirkningene av klassisk prevensjon som vannretensjon, vektøkning og ulike hudforstyrrelser.

Tatt oralt, frigjør det dets aktive ingredienser på intestinal nivå hvor de absorberes raskt og fordeles takket være bruk av plasmaproteiner til de forskjellige målvevene.

Som kjønnshormoner, interagerer de med spesifikke intracellulære reseptorer, og dermed modulerer genuttrykk og cellular aktiveringsstatus, og bestemmer:

Eggløsningshemming, formidlet av arrestasjonen av hypofyseproduksjon av gonadotropiner gjennom negative tilbakemeldingsprosesser;
Endringer i endometrial og livmor mucus funksjoner, nyttig å motvirke spermatozoa i den kvinnelige kjønnsorganet og eventuelt embryo nesting.

Etter sin aktivitet, etter ca 24 timer, metaboliseres de til leverenivå og utskilles gjennom avføring og urin.

Studier utført og klinisk effekt

1. TREDJE GENERASJON OG OG HEMOSTASIS CONTRACEPTIVES

Administrasjonen av orale prevensiver inneholdende gestodene viste seg å kunne øke prokoaguleringsaktiviteten, men samtidig øke fibrinolytisk aktivitet ved å balansere de to prosessene. Det ser derfor ut som at økt forekomst av emboliske trombus hendelser ikke kan knyttes til endringer i hemostase prosesser.

2. TREDJE GENERASJON MUNTLIGE KONTREKSEKTIVER OG INFLAMMERENDE STAT

Inntaket av tredje generasjons orale prevensjonsmidler har vist seg å indusere en lavverdig inflammatorisk tilstand målt med økning i blodkonsentrasjoner av høysensiv reaktivt C-protein og homocystein. Disse forholdene kan være forbundet med økt risiko for å utvikle emboliske trombus hendelser.

3. TREDJE GENERASJON OG KLASSISK SONG CONTRACEPTIVES

Nysgjerrig studie som forsøker å gi vitenskapelig verdi til den vanlige troen på at hormonbalansen og de forskjellige fasene i syklusen kan modulere vokal evner klassiske sangere. I dette arbeidet har administreringen av tredje generasjons orale prevensiver, som er i stand til å stabilisere hormonprofilen, ført til en reduksjon i vokalfluktuasjoner i rekrutteringsperioden.

Metode for bruk og dosering

HARMONET ® 20 mcg belagte tabletter av etinyløstradiol og 75 mcg gestodene:

Den terapeutiske ordningen for orale prevensiver som HARMONET ® innebærer kontinuerlig inntak av en tablett om dagen i 21 dager, muligens samtidig, etterfulgt av en 7-dagers tilbaketrekningsperiode, hvor en suspensjonsblødning på grunn av strukturelle forandringer bør forekomme. 'endometrium.

Denne inntaksmåten garanterer maksimal mulig prevensjonsevne, noe som vil ha en tendens til å redusere etter at tabletten ikke forsvinner nesten helt etter gjenopptakelsen av normal hormonell kontroll observert etter ca. 7 dagers suspensjon.

Under alle omstendigheter må administrasjonen av HARMONET ® føres av en nøye medisinsk evaluering og ledsages av alle indikasjoner som er nyttige ved forekomst av bivirkninger eller uventede hendelser av forskjellige slag.

Advarsler HARMONET ® - prevensjonspiller

Inntaket av HARMONET ® bør foregå med en forsiktig gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å verifisere hensiktsmessigheten til den valgte prevensjonsmetoden og mulige forekomster av faktorer som predisponerer for utvikling av alvorlige bivirkninger, spesielt embolisk trombus.

Faktisk vil tilstedeværelsen av kardiovaskulære og neoplastiske patologier pågår eller fortid, lever- og nyresykdommer, lidelser i den nevrologiske og psykiatriske sfæren, metabolske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som fedme eller røyking, kreve særlig oppmerksomhet i evalueringen kostnads / ytelsesforholdet og behovet for periodisk kontroll.

I denne forbindelse bør pasienten bli informert om de potensielle risikoene og advarselsskiltene til disse sykdommene, for å kunne sette rettidige virkemidler, alltid under en medisinsk indikasjon.

HARMONET ® inneholder laktose slik at inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av orale prevensjonsmidler er ikke angitt i svangerskapet, både for forebyggende ubruk og for mangel på en spesielt karakterisert sikkerhetsprofil.

Kontraindikasjonene strekker seg også til neste fase av amming, gitt at hormonene i HARMONET ® er i stand til å gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.

interaksjoner

Samtidig inntak av rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt kan endre farmakokinetiske egenskapene til etinyløstradiol og gestoden, og redusere prevensjonsegenskapene til HARMONET ®

Denne interaksjonen skyldes den modulerende rolle av de nevnte aktive ingrediensene i aktiviteten av cytokrom-enzymer som er ansvarlige for metabolismen av hormonene i HARMONET ®

Effekten av orale prevensjonsmidler på aktiviteten til mange legemidler bør også vurderes.

I lys av disse overvejene er betydningen av medisinsk konsultasjon åpenbar før det antas at noen aktiv ingrediens er antatt.

Kontraindikasjoner HARMONET ® - prevensjonspiller

HARMONET ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske studier og langsiktig overvåkning etter markedsføring har preget de vanligste bivirkningene som observeres etter administrering av kombinert oralt prevensjonsmidler.

Hodepine, depresjon, kvalme, oppkast, magesmerter, utslett, urtikaria, økt brystspenning og tilhørende smerte var de hyppigst observerte bivirkningene, men heldigvis klinisk ikke særlig relevant og straks returnert når inntaket ble suspendert.

Tvert imot har heldigvis bare observert mer alvorlige bivirkninger som hypertensjon, hepatiske adenomer og emboliske trombus-hendelser i noen få tilfeller og spesielt hos pasienter med nedsatt funksjonsevne.