Hva er CIALIS?
Cialis er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet tadalafil. Det er tilgjengelig som tabletter (2, 5, 5, 10 og 20 mg).
Hva brukes CIALIS til?
Cialis brukes til å behandle menn med erektil dysfunksjon (også kalt impotens), som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.
For Cialis å få effekt, er seksuell stimulering nødvendig.
Cialis kan også brukes til mannlige pasienter for å behandle tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (forstørret, ikke-kreftfremkallende prostatakjertel), noe som forårsaker problemer med urinlekkasje.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes CIALIS?
For å behandle erektil dysfunksjon, er anbefalt dose Cialis 10 mg tatt "etter behov" minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Dosen kan økes til 20 mg for menn som ikke reagerer på 10 mg.
Maksimal anbefalt doseringsfrekvens er en gang daglig, men det kontinuerlige daglige inntaket på 10 eller 20 mg Cialis anbefales ikke. Cialis kan brukes i lavere doser en gang daglig på menn som har tenkt å bruke det ofte (to ganger i uken eller mer), avhengig av doktors vurdering. Dosen er 5 mg en gang daglig, men kan reduseres til 2, 5 mg en gang daglig basert på graden av toleranse. Legemidlet bør tas på omtrent samme tid hver dag, og det er nødvendig å regelmessig revurdere dosen ved en enkelt daglig inntak.
For behandling av mannlige pasienter med godartet prostatahyperplasi eller påvirket av både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, er anbefalt dose 5 mg en gang daglig.
Pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom bør ikke ta mer enn 10 mg. Det anbefales ikke å ta en enkelt daglig dose hos pasienter med alvorlig nyresykdom, og for pasienter med leverforstyrrelser, bør legemidlet kun forskrives etter nøye vurdering av risiko og fordeler ved å ta det.
Hvordan jobber CIALIS?
Det aktive stoffet i Cialis, tadalafil, tilhører en gruppe medisiner kalt "fosfodiesterase type 5 inhibitorer (PDE5)". Stoffet virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase som vanligvis bryter ned et stoff som kalles cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Under normal seksuell stimulering frembringer penis cGMP som forårsaker avspenning av penisens svampete vev (kjernefysiske kropper), slik at tilførsel av blod inn i corpora cavernosa, som produserer en ereksjon. Ved å blokkere cGMP-nedbrytning gjenoppretter Cialis erektilfunksjonen.
Men seksuell stimulering er alltid nødvendig. Ved å blokkere enzymet fosfodiesterase og unngå nedbrytning av cGMP, forbedrer Cialis også blodtilførselen til prostata og blære og slapper av musklene. Dette kan redusere problemer med urinlekkasje som er symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Hvordan har CIALIS blitt studert?
Cialis, tatt "etter behov" før seksuell aktivitet, har blitt studert i seks hovedstudier med 1 328 pasienter med erektil dysfunksjon. En av disse studiene inkluderte bare diabetikere.
Enkel daglig administrering av Cialis ble studert i tre ekstra studier som varer mellom 12 og 24 uker med 853 pasienter. I alle studiene ble virkningen av Cialis sammenlignet med en placebo-behandling (en dummybehandling), og hovedmålet på stoffets effekt var evnen til å oppnå og opprettholde en ereksjon, oppdaget av to spørreskjemaer som skal fylles ut hjemme.
Cialis har også blitt studert hos pasienter med godartet prostatahyperplasi. Fire hovedstudier som sammenlignet Cialis med placebo ble utført hos 1 500 pasienter med sykdommen, inkludert noen som også hadde erektil dysfunksjon. Hovedmålet for effektivitet var forbedring av symptomene etter 12 uker.
Hvilken fordel har CIALIS vist i studiene?
Cialis var betydelig mer effektiv enn placebo i alle studier relatert til erektil dysfunksjon. I et av spørreskjemaene, hvor maksimal score var 30, registrerte pasienter som hadde indikert om 15 poeng før behandling, en score på 22, 6 etter behandling med Cialis 10 mg og 25 for Cialis 20 mg. Samlet sett rapporterte 81% av pasientene i studier av befolkningen generelt at Cialis, tatt etter behov, forbedret ereksjon sammenlignet med 35% med placebo. Pasienter som tok Cialis en gang daglig i doser på 2, 5 eller 5 mg, rapporterte også forbedrede ereksjoner sammenlignet med de som tok placebo.
Cialis administrert i en dose på 5 mg var også mer effektiv enn placebo i alle studier hos pasienter med godartet prostatahyperplasi, med resultater som viste signifikant forbedring av symptomene etter 12 uker sammenlignet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med CIALIS?
De vanligste bivirkningene av Cialis er hodepine, dyspepsi (fordøyelsesbesvær), ryggsmerter og myalgi (muskel smerte), som er vanligere ved høyere doser. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Cialis, se pakningsvedlegget.
Legemidlet bør ikke brukes i tilfeller hvor seksuell aktivitet ikke anbefales, for eksempel i nærvær av alvorlig hjertesykdom. Legemidlet bør ikke tas av pasienter som har hatt tap av syn i fortiden på grunn av mangel på blodtilførsel til optisk nerve (ikke-arteritisk fremre iskemisk optisk nevropati, NAION).
Cialis bør ikke tas med nitrater (en type medisin som brukes til angina) eller medisiner fra klassen "guanilat cyklase stimulatorer" som riocigiuat (et middel for høyt blodtrykk i de karene som gir lungene, kjent som pulmonal hypertensjon).
Legen må vurdere den potensielle risikoen forbundet med seksuell aktivitet hos pasienter som har kardiovaskulær sykdom. Fordi Cialis ikke har blitt studert hos pasienter med hjerteinfarkt de siste tre månedene eller ved hjerneslag de siste seks månedene, eller til og med hos pasienter med høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (uregelmessig hjerterytme), bør disse personene ikke ta medisinen. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget
Hvorfor har CIALIS blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Cialis fordeler er større enn risikoen for behandling av menn med erektil dysfunksjon, og anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Hvilke tiltak blir det tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Cialis?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Cialis brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Cialis, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om CIALIS
Den 12. november 2002 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Cialis, gyldig over hele EU. Den fullstendige EPAR for Cialis finnes på agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter
For mer informasjon om Cialis-behandlingen, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2015.
For å lese Cialis-pakken, klikk her
