Clopidogrel Qualimed

Hva er Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel. Det er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel Qualimed er et "generisk legemiddel", som betyr at Clopidogrel Qualimed ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel Qualimed til?

Clopidogrel Qualimed er indisert i forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel Qualimed kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Clopidogrel Qualimed behandling kan startes i perioden mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel Qualimed kan starte mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen;
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel Qualimed?

Standarddosen av Clopidogrel Qualimed er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Clopidogrel Qualimed?

Det aktive stoffet i Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel Qualimed blitt studert?

Fordi Clopidogrel Qualimed er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å fastslå at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Clopidogrel Qualimed?

Fordi Clopidogrel Qualimed er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer vurdert som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Clopidogrel Qualimed blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Clopidogrel Qualimed vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs syn på at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Clopidogrel Qualimed.