BELARA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinon

BELARA ® er et stoff basert på etinyløstradiol + klormadinonacetat

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Veibeskrivelse BELARA ® - prevensjonspiller

BELARA ® brukes som et p-piller.

Handlingsmekanisme BELARA ® - prevensjonspiller

BELARA ® er et oralt prevensjonsmiddel som består av lavdose østrogen (etinylestradiol) og et progestin (klormadinon) ved konsentrasjoner som er nyttige både for å beskytte prevensjonsegenskapene og for å redusere noen ubehagelige virkninger av kombinert oralt prevensjon.

Den anti-antikonceptive effekten er garantert ved den synergistiske virkningen av de to hormonene som er nyttige for å hemme hypotalamus-hypofysen, redusere endogen sekresjon av gonadotropiner som er ansvarlig for follikulær modning og påfølgende eggløsning, og for å garantere endometrial og cervical slimendringer som kompliserer spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet og det eventuelle embryo-nesting.

Kloradinon tilskrives også en sterk antiandrogen virkning som er nyttig for å unngå noen spesielt irriterende pillerelaterte reaksjoner som akne, hirsutisme og alopecia.

Begge aktive ingrediensene, tatt oralt, absorberes på tarmnivå når maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 timer, og vedvarer i sirkulasjon i over 20 timer, slik at stoffet kan administreres en gang daglig.

Når handlingen er over, gjennomgår de to hormonene i BELARA ® først en metabolisme i leveren og deretter en eliminering gjennom urin og avføring.

Studier utført og klinisk effekt

1. ORAL KONTRAKSJON OG MESTRUAL PINE

Studier som demonstrerer at langsiktig bruk av orale prevensjonsmidler kan være nyttig for å redusere smerte symptomer forbundet med syklusen. Viktig eiendom som demonstrerer terapeutisk nytte av oral prevensjon.

2. BELARA OG ACNE

Den antiandrogene virkningen av chlormadinonacetat har vist seg nyttig for å forbedre moderat akne hos pasienter som gjennomgår prevensjonsbehandling. Dette arbeidet viser de gunstige effektene på huden av prevensjonsmidler som BELARA.

3. BELARA OG METABOLISK PROFIL

Administrasjon av BELARA har vist seg å være tryggere enn for andre orale prevensjonsmidler for å opprettholde metabolsk helse. Faktisk har denne studien vist at bruk av det nevnte prevensjonsmiddelet kan bevare pasientens lipidemiske profil ved ikke å bidra til økningen av atherosklerotisk risiko, slik det er gjort i stedet av andre orale prevensiver.

Metode for bruk og dosering

BELARA ® 0, 03 mg belagte tabletter av etylestradiol og 2 mg klormadinonacetat:

Før du tar et p-piller, vil det være nødvendig å konsultere din gynekolog og gjennomgå en grundig kontroll.

I tilfeller der administrering av BELARA ® er indikert, bør en tablett tas daglig i 21 dager, etterfulgt av suspensjon i 7 dager, hvor suspensjon blødning ligner den fysiologiske menstruasjonen skal forekomme.

Halveringstiden for de to aktive ingrediensene tillater deg å opprettholde maksimal prevensjonsaktivitet ved å innta en tablett hver dag på samme tid.

Prøvebegrepet dekker derfor en nedgang på 36 timer fra den siste tabletten tatt mens hypothalamus-hypofysen gjenoppretter sin fysiologiske aktivitet etter ca. 7 dagers avbrudd.

Hvis tabletten oppkastes innen 3-4 timer etter å ha tatt den, ville det være nødvendig å ty til en ny administrasjon.

I tilfelle glemsomhet, nylig graviditet eller overgang fra en annen prevensjonsbehandling er det nyttig å konsultere gynekologen din og følge hans instruksjoner nøye.

Advarsler BELARA ® - prevensjonspiller

Den biologiske kompleksiteten til oral prevensjon, de mange bivirkningene og økt risiko for utbrudd av alvorlige patologier, som neoplastiske og tromboemboliske, krever et forsiktig kontrollbesøk, som er nyttig for å verifisere terapeutisk hensiktsmessighet og fravær av uforenelige forhold .

Det bør faktisk tas hensyn til at i tillegg til koagulasjonsforstyrrelser, kardiovaskulære patologier, neoplastiske patologier, lever- og nyresykdommer, lidelser i nevrologisk og psykiatrisk sfære og metabolske patologier som diabetes, predisponerende forhold som fedme eller røyking, kan påvirke utbruddet av tromboemboliske hendelser, spesielt i forbindelse med administrering av kombinerte orale prevensiver.

I disse tilfellene er derfor forsiktig medisinsk tilsyn og periodisk kontroll nødvendig.

BELARA ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktose eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruken av BELARA ® i svangerskapet er kontraindisert, selv om den vitenskapelige litteraturen ennå ikke har funnet kliniske korrelasjoner som er i stand til å knytte teratogene effekter på fosteret ved administrering av kombinerte orale prevensiver.

Tvert imot har farmakokinetiske studier vist at begge aktive ingrediensene lett kan passere brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk, og dermed utvide kontraindikasjonen også til ammingsperioden.

interaksjoner

Til tross for at chlormadinon ikke gjennomgår en første-pass metabolisme, metaboliseres begge aktive ingrediensene av leverenzymer ved slutten av livet, og spesielt av cytokromfamilien.

Denne typen metabolisme utsetter de to hormonene for bestemte farmakokinetiske variasjoner, gitt den høye mottakelighet av de nevnte enzymer til eksogene modulatorer.

Faktisk representerer rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som St. John's wort bare noen av de aktive ingrediensene som er i stand til å modulere aktiviteten til cytokrom-enzymer, og dermed varierer farmakokinetiske egenskaper og prevensjonseffektivitet av BELARA ®

Samtidig må det vurderes at etinylestradiol er i stand til å modifisere den biologiske aktiviteten til andre aktive ingredienser

Med tanke på kompleksiteten av mulige interaksjoner, ville det være nyttig å konsultere legen din dersom det ble gitt samtidig bruk av flere legemidler og nøye lese pakningsvedlegget.

Kontraindikasjoner BELARA ® - prevensjonspiller

BELARA ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, stroke, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske forstyrrelser og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forutsetningen for BELARA ® ledsages fremfor alt i den første fasen av prevensjons syklusen ved bivirkninger av:

nervesystem som hodepine, svimmelhet, migrene og atferdsmessige tilstandsendringer;
mage-tarmsystem med kvalme, oppkast og magesmerter;
kardiovaskulær system med betydelig økning i blodtrykket;
kjønnsapparat med spotting hemorragisk, vaginal utslipp og bekkenpine
bryst med økt ømhet og smerte i brystet.

Klinisk relevante bivirkninger er observert i sjeldne tilfeller, mens sammenhengen mellom kombinert oralt prevensjonsmidler og økt risiko for tromboemboliske og neoplastiske sykdommer fortsatt er å belyse.