Clopidogrel Krka

Hva er Clopidogrel Krka?

Clopidogrel Krka er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel. Det er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel Krka er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Clopidogrel Krka ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel Krka til?

Clopidogrel Krka brukes i forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel Krka kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel Krka kan starte mellom noen få dager og 35 dager etter infarkt;
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandlingen med Clopidogrel Krka kan starte mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen.
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel Krka?

Standarddosen av Clopidogrel Krka er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Clopidogrel Krka?

Det aktive stoffet i Clopidogrel Krka, klopidogrel, er en inhibitor av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel Krka blitt studert?

Fordi Clopidogrel Krka er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er risikoen og fordelene med Clopidogrel Krka?

Fordi Clopidogrel Krka er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, antas fordelene og risikoene å være det samme som det sistnevnte.

Hvorfor er Clopidogrel Krka blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Clopidogrel Krka vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs syn på at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Clopidogrel Krka.