Hva er Cosentyx og sekukinumab brukt til?
Cosentyx er et middel som er angitt for behandling av plakspsoriasis (en sykdom som forårsaker røde og skumete utslett på huden) av moderat til alvorlig grad hos voksne som trenger systemisk behandling (utvidet til hele kroppen). Inneholder den aktive ingrediensen sekukinumab.
Hvordan brukes Cosentyx - sekukinumab?
Cosentyx kan bare fås på resept og bør kun brukes under veiledning og veiledning av en lege med erfaring i diagnose og behandling av psoriasis. Legemidlet er tilgjengelig som et pulver som skal rekonstitueres i en injeksjonsvæske, eller som en injeksjonsvæske, oppløsning i en sprøyte eller ferdigfylt penn. Det må administreres ved subkutan injeksjon i en dose på 300 mg; De første fem dosene administreres en uke fra hverandre, deretter fortsetter behandlingen med en dose på 300 mg en gang i måneden. Hver 300 mg dose er gitt som to separate 150 mg injeksjoner. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Cosentyx - sekukinumab?
Det aktive stoffet i Cosentyx, sekukinumab, er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) utviklet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur (antigenet) tilstede i kroppen. Secukinumab ble designet for å binde til et cytokin (et messenger molekyl) tilstede i immunsystemet kalt interleukin 17A. Dette cytokinet deltar i betennelse og andre prosesser i immunsystemet som forårsaker psoriasis. Ved å binde til interleukin 17A og blokkere sin virkning, reduserer sekukinumab immunforsvarets aktivitet og symptomene på sykdommen.
Hvilken fordel har Cosentyx - sekukinumab vist i studiene?
Cosentyx ble sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i 4 hovedstudier med 2.403 psoriasispasienter, hvorav noen allerede hadde fått systemiske behandlinger for denne tilstanden tidligere. Hovedmålet for effektiviteten av Cosentyx var forbedringen i alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis etter 12 uker, basert på to forskjellige poeng (en reduksjon på 75% eller mer av PASI-indeksen (Psoriasis Area Severity Index) og en reduksjon av IGA-poengsummen [Investigator's Global Assessment] ved 0 eller 1, en verdi som indikerer en ren eller nesten ren hud); I en studie ble Cosentyx sammenlignet med en annen autorisert behandling av psoriasis, etanercept. Studier har vist at Cosentyx er effektivt for å forbedre symptomene på psoriasis: vurderer resultatene av de 4 studiene samlet, prosentandelen pasienter som oppnådde en 75% reduksjon i PASI-score var 79% i gruppen behandlet med Cosentyx, av 44% i etanercept-gruppen og 4% i placebogruppen; For IGA-score oppnådde 65% av pasientene behandlet med Cosentyx en score på 0 eller 1 sammenlignet med 27% av pasientene behandlet med etanercept og 2% av pasientene behandlet med placebo. Fordelen fortsatte å være tydelig selv når Cosentyx-behandlingen varer opptil 52 uker.
Hva er risikoen forbundet med Cosentyx - sekukinumab?
De vanligste bivirkningene av Cosentyx (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er øvre luftveisinfeksjoner (forkjølelse) med nasofaryngitt (betennelse i nese og hals) og rhinitt (trange og nesedråper). Siden Cosentyx kan øke risikoen for infeksjon, bør den ikke gis til pasienter med alvorlige aktive infeksjoner, inkludert tuberkulose. For fullstendig liste over alle bivirkninger og restriksjoner med Cosentyx, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Cosentyx - secukinumab blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Cosentyx fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. Legemidlet har vist seg å gi en viktig klinisk fordel for pasienter med moderat til alvorlig psoriasis, selv hos personer som tidligere har blitt behandlet med andre systemiske terapier. dets effekt var større enn den fordel som ble observert med etanercept. Sikkerhetsprofilen ble betraktet som beroligende, uten bevis på økning i alvorlige infeksjoner, som vanligvis observeres med noen psoriasisterapier. Fordelene ved behandling ble derfor ansett å oppveie risikoen hos alle pasienter med moderat til alvorlig sykdom som krever systemisk behandling.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre trygg og effektiv bruk av Cosentyx - secukinumab?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Cosentyx brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Cosentyx, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Cosentyx - secukinumab
Den 15. januar 2015 utstedte Europakommisjonen en markedsføringstillatelse for Cosentyx, gyldig over hele EU. For mer informasjon om Cosentyx-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Sist oppdatert av denne sammendraget: 01-2015.
