Evotaz - Atazanavir og Cobicistat

Hva er Evotaz - Atazanavir og Cobicistat brukes til?

Evotaz er et antiviralt medisin som brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle voksne infisert med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), et virus som forårsaker oppnådd immundefektssyndrom (AIDS).

Evotaz inneholder de aktive ingrediensene atazanavir og cobicistat. Det bør bare brukes til pasienter hvis infeksjon ikke er forutsigbart resistent mot atazanavir.

Hvordan brukes Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

Evotaz kan bare oppnås på resept og behandling skal startes av en lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon. Evotaz er tilgjengelig som tabletter som inneholder 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat. Den anbefalte dosen er en tablett om dagen, tatt med mat.

Hvordan virker Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

Evotaz inneholder to aktive ingredienser: atazanavir og cobicistat. Atazanavir er en proteaseinhibitor. Det blokkerer virkningen av et HIV-enzym kalt protease, som viruset må replikere. Når enzymet er blokkert, kan viruset ikke reprodusere og spredningen i kroppen senkes. Cobicistat øker nivået av atazanavir i blodet og senker nedbrytningen. Det forbedrer dermed den antivirale effekten av atazanavir.

Evotaz, tatt med andre anti-HIV-medisiner, reduserer mengden av HIV i blodet og holder nivået av viruset lavt. Det kurerer ikke hivinfeksjon, men det kan forsinke skaden på immunforsvaret og forhindre utvikling av infeksjoner og sykdommer assosiert med AIDS.

De aktive stoffene som finnes i Evotaz er allerede tilgjengelige i EU som individuelle medisiner: atazanavir er tilgjengelig som Reyataz og cobicistat som Tybost.

Hvilken fordel har Evotaz - Atazanavir og Cobicistat vist under studiene?

Siden atazanavir og cobicistat allerede har vist seg å være effektive, og deres bruk er godkjent for behandling av HIV-infeksjon, har det blitt utført studier for å fremheve at Evotaz produserer nivåer av atazanavir i blodet som ligner på de to aktive ingrediensene administrert separat og til de av atazanavir administrert med en annen potenserende medisin, ritonavir (en konsolidert forening).

Videre ble bruk av atazanavir med cobicistat evaluert i en hovedstudie hos 698 tidligere ubehandlede HIV-pasienter. Atazanavir og cobicistat ble sammenlignet med atazanavir og ritonavir; alle pasienter fikk også anti-HIV medisiner emtricitabin og tenofovirdisoproxil. Hovedmålet for effektivitet var andelen pasienter hvis HIV-1 blodtelling (kjent som viral belastning) ble redusert til mindre enn 50 kopier / ml etter 48 ukers behandling. Totalt oppnådde 85% av pasientene (293 av 344) behandlet med atazanavir og cobicistat denne reduksjonen. Dette resultatet var sammenlignbart med en reduksjon observert hos 87% av pasientene (304 av 348) behandlet med atazanavir og ritonavir.

Hva er risikoen forbundet med Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

De vanligste bivirkningene med Evotaz (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er gulsott, noe som kan oppstå med å gni i øyet og kvalme.

For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Evotaz, se pakningsvedlegget.

Evotaz bør ikke brukes til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Det må heller ikke brukes til pasienter som tar visse medisiner på grunn av muligheten for interaksjoner som kan være skadelige. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Evotaz - Atazanavir og Cobicistat blitt godkjent?

Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Evotazs fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. De to aktive ingrediensene har allerede vist seg effektive, og Evotaz kan være en nyttig erstatning for atazanavir, ledsaget av ritonavir som en forsterker. Kombinasjonen av atazanavir og cobicistat i en enkelt tablett kan forenkle doseringsregimet. Evotas bivirkninger ligner på de som oppstår med enkelte medisiner.

Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Evotaz - Atazanavir og Cobicistat?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Evotaz brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Evotaz, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.