Hva er Elmiron og hva er det brukt til - Pentosan natriumpolysulfat?
Elmiron er et legemiddel som brukes til å behandle voksne med smertefullt blære syndrom, en blære sykdom som forårsaker smerte i bekkenet og et presserende behov for å urinere ofte.
Elmiron brukes til pasienter med moderat til alvorlig smerte og som har mindre blødning eller sår på blærveggen.
Elmiron inneholder det aktive stoffet polysulfat av pentosannatrium.
Hvordan brukes Elmiron? - Pentosannatriumpolysulfat?
Elmiron er tilgjengelig som 100 mg kapsler og kan bare fås på resept. Den anbefalte dosen er en kapsel tatt tre ganger daglig.
Pasientene bør evalueres hvert sjette år, og hvis ingen forbedring observeres, stopp behandlingen.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Elmiron - Pentosan Natriumpolysulfat?
Virkemekanismen for den aktive ingrediensen i Elmiron, pentosannatriumpolysulfat, er ikke helt kjent. Dette passerer imidlertid inn i urinen og antas å være festet til det beskyttende lag av slim som dekker blæren, mangler hos pasienter som lider av smertefullt blære syndrom, favoriserer reparasjonen. Denne forsterkningen av beskyttelseslaget kan redusere betennelse og blæresmerter.
Hvilken fordel har Elmiron - Pentosan Natriumpolysulfat vist i studiene?
Siden pentosannatriumpolysulfat er et velkjent stoff og dets bruk i smertefullt blære syndrom er konsolidert, har Elmirons selskap presentert data fra den vitenskapelige litteraturen. En gjennomgang av fire hovedstudier fra litteraturen har vist at pentosannatriumpolysulfat er effektivt for å redusere symptomer som smerte og haster å urinere ofte.
Studier ble utført på totalt 454 pasienter med mild blødning og lesjoner på blæren. Med tanke på resultatene fra de fire studiene som helhet viste 1 av 3 (33%) pasienter som tok pentosannatriumpolysulfat en generell forbedring i sykdommen sammenlignet med ca 1 av 6 (16%) pasienter som tok placebo (en dummybehandling).
Hva er risikoen forbundet med Elmiron - Pentosan Natriumpolysulfat?
De vanligste bivirkningene av Elmiron (som kan påvirke inntil 1 av 10 personer) inkluderer hodepine, svimmelhet og effekter på fordøyelsessystemet som diaré, kvalme, magesmerter og blødninger fra endetarm. Siden Elmiron kan ha en svak antikoagulant effekt (dvs. det kan forhindre blod i å koagulere riktig), bør det ikke brukes til pasienter med aktiv blødning (unntatt kvinner i menstruasjonssyklusen). For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger av Elmiron, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Elmiron - Pentosan Natriumpolysulfat blitt godkjent?
Smertefullt blære syndrom er en sykdom som ingen medisiner har blitt godkjent i EU tidligere. Hos pasienter med mild blødning og lesjoner på blærevegget resulterte behandling med Elmiron i betydelig flere pasienter enn en generell lindring av symptomer.
Ingen viktige sikkerhetsproblemer er identifisert, og enhver risiko for blødning kan minimeres med passende forholdsregler.
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene ved Elmiron er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Elmiron - Pentosan Natriumpolysulfat?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for sikker og effektiv bruk av Elmiron, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Annen informasjon om Elmiron - Pentosan Natriumpolysulfat
For den fulle versjonen av Elmirons EPAR, se agenturets hjemmeside: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Elmiron, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
