FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er et stoff basert på alendronsyre natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika som påvirker benmetabolisme - Bisfosfonater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er vellykket brukt til behandling av postmenopausal osteoporose, mannlig osteoporose assosiert med økt risiko for brudd og osteoporose etter langvarig behandling med glukokortikoider.

Virkningsmekanisme FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er et stoff basert på alendronsyre, bisfosfonat, som, oralt, absorberes i svært små mengder i tarmen og distribueres hovedsakelig på beinnivå.

Faktisk, ved å binde til hydroksyapatittkrystallene, hovedsakelig på steder med aktiv benresorpsjon, reduseres det mobiliseringsprosessene og den relative erstatningshastigheten.

Nærmere bestemt synes den biologiske aktiviteten, som fortsatt er under studien, å utføres gjennom evnen til å binde osteoklastene, beincellene som er ansvarlige for avsetning av matriks og hemme deres aktivitet gjennom to forskjellige mekanismer som er ansvarlige for å hemme proteinsyntese og energi flyt.

Til tross for de forskjellige studiene som finnes i litteraturen, er alendronsyreaktiviteten fortsatt under studien, gitt de forskjellige potensielt terapeutiske roller av denne aktive ingrediensen.

Andelen av det ikke-aktive stoffet elimineres for det meste gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. ALENDRONATO OG BONE FEMORAL FRACTURES

Siste studie som demonstrerer ineffektiviteten av alendronat, selv når det er gitt langsiktig, for å hindre spontane beinfrakturer i lårbenet.

2. Alendronisk syre via transdermisk måte

Ulike forskergrupper arbeider for å verifisere muligheten for å identifisere alternative administreringsveier til den muntlige en for alendronsyre. Den transdermale bane for øyeblikket ser ut til å gi interessante resultater.

3. BIPOSPHONATER OG OSTEONEKROSS AV DEN MANDIBLE

Studie som oppsummerer bisfosfonaternes rolle i kjeftens osteonekrose. Det økende antallet tilfeller som er beskrevet siden 2002, har gitt et alvorlig spørsmål angående de tannlege forholdsregler som skal følges hos eldre pasienter som får bisfosfonatbehandling, for å redusere forekomsten av denne bensykdommen.

Metode for bruk og dosering

FOSAMAX ®

Tabletter på 10 - 70 mg alendronsyre:

Behandling av osteoporose involverer vanligvis inntak av 10 mg daglig eller 70 mg en gang i uken med et glass vann.

Inntaket må nødvendigvis utføres på tom mage og minst 30 minutter før du tar mat eller drikke, gitt at disse stoffenees evne til å redusere biotilgjengeligheten av medikamentet betydelig reduseres.

For å unngå utseendet av mulige lokale flogistiske reaksjoner, bør pasienten ta tabletten stående etter at han er kommet ut av sengen, unngå å ligge i 30 minutter og knuse eller tygge tabletten.

En riktig terapeutisk tilnærming bør også omfatte tilskudd med kalsium og vitamin D, dersom bidraget av disse elementene ikke er tilstrekkelig.

Det må huskes at behandlingen må overvåkes av en kompetent lege som også kan velge en variasjon av doseringene.

Advarsler FOSAMAX ® - Alendronsyre

Før administrering av FOSAMAX ® skal legen gi pasienten en nøye medisinsk undersøkelse som er nyttig for å fastslå fravær av lidelser i øvre gastrointestinale kanaler, tidligere historier av sår og tarmblødning, abdominalkirurgi og nyresykdom.

Mulig administrering av alendronat i de nevnte pasientene kan føre til en alvorlig forverring av det kliniske bildet, så det er viktig for legen å nøye evaluere risikofaktorforholdet og utsette pasienten for periodisk kontroll.

Det skal også huskes at i kronisk litteratur synes kronisk inntak av bisfosfonater delvis å være ansvarlig for økt risiko for oppstart av osteonekrose hos kjeven.

Behandlingen med FOSAMAX ® bør foregå ved kontroll av serumkalsiumnivået for å stabilisere blodkonsentrasjonen av dette mineral før behandling starter.

Det er vist at bruken av alendronsyre ikke er i stand til å forhindre lårbenfrakturer, derfor bør pasienter som lider av osteoporose, selv om under FOSAMAX ® -behandling, gjennomgå periodisk kontroll av benmineraltetthet.

Legen må også nøye informere pasienten om den riktige måten å ta tabletten på, for å unngå enda alvorlige bivirkninger på fordøyelseskanalen.

FOSAMAX ® inneholder laktose, derfor er bruken ikke indikert hos pasienter med laktaseenzymmangel, galaktoseintoleranse eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av studier angående sikkerheten til alendronat når den brukes i svangerskap, utvider kontraindikasjoner til bruk av FOSAMAX ®, selv under graviditet og i etterfølgende ammingstid.

interaksjoner

De karakteristiske farmakokinetiske egenskapene til denne aktive ingrediensen krever behovet for å unngå samtidig inntak av mat, drikke og medikament for å unngå en signifikant reduksjon i biotilgjengeligheten av alendronsyre.

Bruk av antacida kan redusere absorpsjonen av stoffet, akkurat som vanlig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan forverre helsetilstanden til mageslimhinnen.

Kontraindikasjoner FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er kontraindisert hos pasienter som lider av esophageal sykdommer eller relaterte sykdommer som kan redusere tid for tømming hos pasienter som har problemer med å opprettholde sin oppreist stilling eller opprette bust i tilfelle hypokalcemi og overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til en av de dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den spesielle biologiske aktiviteten til alendronsyre påvirker pasienter som får FOSAMAX ® til økt forekomst av bivirkninger som hodepine, kramper i magesmerter, forstoppelse, diaré, esophageal sår, dysfagi, ryggsmerter, hypersensitiv hudreaksjoner, skjelettmuskulatur smerter.

Mer sjeldne lysfølsomme reaksjoner, nedre lemmerødem og magesår har blitt observert.