BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® er et stoff basert på Piroxicam Beta-Cyclodextrin

TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske legemidler

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® er indisert for symptomatisk behandling av inflammatoriske smerter assosiert med revmatiske sykdommer som slitasjegikt, reumatoid artritt og ankyloserende spondylitt, bare etter nøye vurdering av fordel / risikoforholdet.

Virkningsmekanisme BREXIN ® Piroxicam

Piroxicam, aktiv ingrediens i BREXIN ®, er forfederen av en serie ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som ofte refereres til som Oxicam, karakterisert ved den viktige terapeutiske effekten som er nyttig, fremfor alt i løpet av inflammatoriske sykdommer på revmatisk basis.

Ved selektivt inhibering av inducerbare sykloxygenaser (COX2), kan Piroxicam redusere produksjonen av prostaglandiner med proinflammatorisk aktivitet, og dermed forårsake lavere tilbakekalling i inflammatoriske celler, reduksjon i smerte stimulus og en beskjeden antipyretisk effekt.

BREXIN ® særegenhet er sammensetningen av den nevnte aktive bestanddel med beta-cyklodextrin, et oligosakkarid avledet fra stivelse som kan gi forbindelsen en rekke fordelaktige farmakokinetiske egenskaper som er nyttige for betydelig forbedring av biotilgjengeligheten av Piroxicam.

Etter den muntlige inntaket blir det konjugerte Piroxicam raskt absorbert raskt fra den gastro enteriske slimhinnen, takket være den økte vannoppløseligheten, når maksimal plasmastopp veldig raskt og dermed garanterer aktivitet 2-3 ganger større enn ikke-toppformen. konjugert.

Disse farmakokinetiske egenskapene tillot at den aktive ingrediensen utfører en signifikant mer effektiv terapeutisk aktivitet enn for andre ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, samtidig som eliminasjonsveien blir uendret.

Beta-cyklodextrin, derimot, vil til slutt metaboliseres i tykktarmen av bakterielle mylforer i glukose og maltosemolekyler.

Studier utført og klinisk effekt

1. PIROXICAMET I POST-OPERATIV PAINSKONTROLL (keisersnitt)

Acta Med Iran. 2010 mai-juni; 48 (3): 148-53.

Studier som demonstrerer at det intramuskulære inntaket av 20 mg Piroxicam kan være effektivt ved kontroll av postoperativ smerte etter keisersnitt, noe som reduserer behovet for opioider.

2. PIROXICAMET I BEHANDLING AV AKUT HEMICRAINE

J. Assoc. Leger India. 2011 aug; 59: 494-7.

Interessant arbeid som demonstrerer effekten av en ny administreringsvei for Piroxicam, den sublinguelle, i kontrollen av smerter forbundet med migrene uten aura, blir også godt tolerert og uten klinisk relevante bivirkninger.

3. ROLEN AV PIROXICAM B-CYKODESTRIN I ENDOSKOPISK SURGERI

Braz J. Med Biol Res. 2010 Aug; 43 (8): 806-11. Epub 2010 Jul 9.

Interessant brasiliansk arbeid som evaluerer effektiviteten av Piroxicam Beta-Cyclodextrin i kontrollen av smerte assosiert med endoskopisk kirurgi, når det tas i preoperative faser. Denne behandlingen reduserer mengden av opioider som brukes, og begrenser dermed de mulige bivirkningene.

Metode for bruk og dosering

BREXIN ®

Piroxicam Beta-cyklodextrin 191.2 mg tabletter lik 20 mg Piroxicam;

Effervescent tabletter av 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin tilsvarende 20 mg Piroxicam;

Granuler til oral suspensjon av 191, 2 mg Piroxicam Beta-cyklodextrin tilsvarende 20 mg Piroxicam;

Suppositorier av 191, 2 mg Piroxicam Beta-cyklodextrin tilsvarende 20 mg Piroxicam;

På grunn av de mange bivirkningene av den gastro-enteriske slimhinnen som er forbundet med behandling med Piroxicam, bør reseptbelastningen for BREXIN ® formuleres av en spesialist i behandling av revmatiske sykdommer, etter å ha tatt hensyn til pasientens historie, hans klinisk bilde og kostnad / nytteforholdet som ville følge av bruk av stoffet.

For å minimere mulige bivirkninger, anbefales det å ta BREXIN ® i den minste effektive dosen og i den korteste perioden som er mulig.

Advarsler BREXIN ® Piroxicam

På grunn av de mange bivirkningene som er relatert til BREXIN ® terapi, er det tilrådelig å ta stoffet under streng medisinsk tilsyn.

Faktisk vil medisinsk tilsyn være nyttig både når det gjelder å definere den effektive doseringen og overvåke effekten og sikkerheten til den gjennomførte behandlingen.

Av denne grunn, for å minimere forekomsten og alvorlighetsgraden av de mange bivirkningene, er det tilrådelig å ta BREXIN ® med lavest mulig dose og på kortest mulig tid.

Bruk av Piroxicam bør utføres med særlig forsiktighet hos pasienter som lider av lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære sykdommer, gitt større sensitivitet for disse til bivirkningene av legemidlet.

Det er derfor tilrådelig å konsultere legen din umiddelbart etter at uønskede reaksjoner har oppstått, og muligens skråner til å avbryte den pågående behandlingen.

BREXIN ® granulat til oral suspensjon inneholder aspartam og sorbitol, noe som gjør det derfor kontraindisert hos pasienter med fenylketonuri og arvelige problemer med fruktosintoleranse.

BREXIN ® i tabletter inneholder laktose, derfor anbefales det ikke til bruk hos pasienter med galaktoseintoleranse, laktaseenzymmangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av BREXIN ® under graviditet og i den påfølgende perioden av amming er strengt kontraindisert, gitt viktigheten av prostaglandiner til kontroll av riktig embryonal og fosterutvikling.

Misdannelser som påvirker kardiovaskulær-, urin- og luftveiene hos det ufødte barnet samt uønskede aborter og store komplikasjoner ved leveringsnivået er de viktigste konsekvensene knyttet til den ukontrollerte bruken av Piroxicam i svangerskapet og spesielt i siste kvartal.

interaksjoner

Selv Piroxicam, som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, er utsatt for interaksjon med andre aktive ingredienser, potensielt ansvarlig for variasjoner i terapeutisk aktivitet og sikkerhetsprofil.

Av denne grunn vil det være aktuelt å være særlig oppmerksom på den samtidige antakelsen om:

Alkohol, perorale antikoagulanter og selektive serotoninopptakshemmere på grunn av økt risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, metotrexat og ciklosporin, gitt evnen til å øke Piroxicams nyretoksisitet;
Aktive ingredienser som kan endre gastrisk motilitet, aktivert karbon og cimetidin, som er i stand til å variere den systemiske absorpsjonsprofilen til Piroxicam;
Antibiotika og substrater av cytokromelle enzymer, som er i stand til å endre den farmakokinetiske profilen til Piroxicam, forbedrer de potensielle bivirkningene.
NSAID, opioider og kortikosteroider gitt økt analgetisk effekt av deres interaksjon;
Litium, på grunn av økt konsentrasjon av dette stoffet med en signifikant økning i dets toksisitet.

Kontraindikasjoner BREXIN ® Piroxicam

Bruk av BREXIN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til ett av dets hjelpestoffer, lever- og nyreinsuffisiens, magesår og gastrointestinale patologier, alvorlig hjertesvikt og kontekstuell bruk av antikoagulantia eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om selektiv inhibering av Piroxicam burde ha begrenset bivirkningene av terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, har forskjellige kliniske studier og forsiktig overvåkning etter markedsføring vist at bruk av denne aktive ingrediensen ofte kan bestemme utseendet til:

Gastrointestinale reaksjoner som kvalme, oppkast, diaré, flatulens, melena, hematemese, blødning, enteropati, gastritt og magesår.
Heldigvis sjeldne metabolske reaksjoner som hyperkalemi, hypoglykemi og hyperglykemi;
Gulsot, hepatitt og økning i transaminaser;
Hematologiske reaksjoner som hematokritreduksjon, anemi, leukopeni, trombocytopeni;
Bivirkninger på sentralt nivå med døsighet, hodepine, svimmelhet, depresjon, nervøsitet og søvnløshet;
Hypertensjon, angina og tilhørende kardiovaskulære sykdommer;
Dermatologiske overfølsomhetsreaksjoner som eksem, elveblest, kløe, utslett og i de mest alvorlige tilfeller, men heldigvis svært sjeldne toksiske epidermal nekrolyse.

De ovenfor nevnte reaksjonene, og særlig de hyppigste som påvirker mage-tarmslimhinnen, ser ut til å ha forekomst og alvorlighetsgrad proporsjonal med dosen av Piroxicam tatt og i løpet av behandlingen.