YASMIN ® - Etinylestradiol + Drospirenon

YASMIN ® er et stoff basert på etinyløstradiol + drospirenon

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner YASMIN ® - prevensjonspiller

YASMIN ® brukes som et p-piller.

Handlingsmekanisme YASMIN ® - prevensjonspiller

Den antikonceptive effekten av YASMIN ® er garantert av den spesielle kombinasjonen av et østrogen, etinyløstradiol og et progestin, drospirenon.

Opptatt oralt, absorberes begge aktive ingrediensene raskt på tarmnivå, når maksimal plasmakonsentrasjon innen to timer etter oral administrering med biotilgjengelighet på 45% for etinyløstradiol og 80% for drospirenon.

Koblet til spesifikke plasmaproteiner fordeles de til målorganene, og etter omtrent halveringstid på 20 timer for østrogen og 40 timer for progestinet metaboliseres de til levernivå og elimineres både gjennom urinen og gjennom fæces.

Forebyggende virkning utføres hovedsakelig ved inhibering av ovulatorisk prosess utført av de konstante og høye konsentrasjoner av østrogener, tatt gjennom legemidlet, som hemmer hypotalamus-hypofysen fra tilbakemelding, forhindrer utsöndring av gonadotropiner som er ansvarlige for modning og etterfølgende modning eggløsning av den modne eggen.

Tilstedeværelsen av progestin garanterer i stedet endometrielle variasjoner som kulminerer med menstruasjon når p-piller er suspendert, og endringer i livmorsslimens kjemisk-fysiske egenskaper som kan motvirke spermatozoa.

Drospirenon, i tillegg til å garantere de riktige endringene i endometriumet, har en beskjeden anti-mineralokortikoidaktivitet som forhindrer akkumulering av natrium og vann, som er ansvarlig for økningen i vannretensjon som ofte ledsages av bruk av disse prevensjonsmidler.

Studier utført og klinisk effekt

1. KOMBINERT MUNTLIG KONTRAKTIVITET OG VASKUL STABILITET

ENIGMA-studien utført på unge kvinner som brukte kombinert oralt prevensjonsmidler viste en signifikant økning i systolisk trykk kombinert med større stivhet i de store arteriene. Disse to forholdene representerer viktige kardiovaskulære risikofaktorer.

2. YASMIN OG POLYCHISTIC OVEN SYNDROME

Orale prevensiver som inneholder drospirenon har blitt vist å være mer effektive hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom, samtidig som de opprettholder metabolsk og hormonell helsestatus. Viktige suksesser ble også oppnådd i reduksjon av smerte forbundet med menstruasjonssyklusen.

3. EFFEKTIVITETEN AV YASMINE

Bruk av YASMIN som en prevensjonsmetode har vist seg å være svært effektiv og tolerert godt på et stort antall kvinner som er registrert i denne studien. Respekter andre prevensjonsmidler. YASMIN har sikret bedre kontroll over kroppsvekt og premenstruale symptomer.

Metode for bruk og dosering

YASMIN ® ethinylestradiol 0, 03 mg overtrukne tabletter og drospirenon 3 mg:

så enkelt som det kan virke som å ta en prevensjonspille, kan dette ikke gjøres uten en nøye medisinsk undersøkelse og det nøyaktige tilsynet med gynekologen din.

I utgangspunktet bør inntaket av YASMIN ® påbegynnes på den første dagen i menstruasjonen, hvis den ikke er fra en tidligere prevensjonsbehandling, og fortsett de neste 20 dagene, og ta tabletten helst samtidig på samme tid hver dag.

Neste syklus må nødvendigvis begynne 7 dager etter suspensjon, et intervall der det vil bløde fra suspensjon.

Ved tidligere prevensjonsbehandlinger, aborter eller nylig graviditet må starten på å ta YASMIN ® etableres av din gynekolog.

Forglemmelsen av å ta tablett over 12 timer fra den normale etablerte tiden kan føre til en reduksjon i prevensjonskapasiteten til stoffet, mens suspensjonen av terapi i over syv dager ville resultere i en gjenoppretting av normal hypotalamus, hypofyse og dermed gonadal funksjon.

Det bør huskes at i tilfelle oppkast, innen 3-4 timer etter å ta YASMIN ®, anbefales det å ta en annen tablett for å opprettholde prevensjonsdekning.

Advarsler YASMIN ® - prevensjonspiller

Administrasjonen av YASMIN ® må foregå med en nøye gynekologisk undersøkelse for å vurdere mulig tilstedeværelse / fravær av forhold som er uforenlige med bruk av kombinert oralt prevensjonsmiddel.

Nærmere bestemt er tilstedeværelsen av kardiovaskulære sykdommer eller kjennskap til kardiovaskulære hendelser, neoplasmer eller familiehistorie av neoplastiske sykdommer, noen av forholdene som det er spesielt viktig å vurdere risikofaktorforholdet forbundet med administrasjon av YASMIN ® med legen din

Bruk av orale prevensiver er ofte forbundet med en økning i trykk, med utseendet av depressive symptomer som kan forverre et allerede eksisterende klinisk bilde, med en økning i perifer motstand mot insulin som er spesielt farlig hos diabetikere for hvem inntaket av YASMIN ® må nødvendigvis kombineres med kontinuerlig medisinsk tilsyn.

YASMIN ® inneholder laktose, derfor kan administrasjonen hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse kombineres med gastrointestinale bivirkninger.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Den vitenskapelige litteraturen foreslår en rekke studier relatert til sikkerheten ved administrering av kombinerte orale prevensjonsmidler på fostrets helse ved å observere tilstedeværelsen av signifikante bivirkninger i dyremodeller.

Imidlertid oppdaget det kliniske forsøket ingen type teratogen eller mutagen effekt på det menneskelige fosteret.

Imidlertid er inntaket av YASMIN ® i graviditet kontraindisert, og denne kontraindikasjonen strekker seg også til den etterfølgende perioden av amming gitt at de aktive ingrediensene kan passere gjennom brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.

interaksjoner

Den komplekse biologiske rollen til disse hormonene, kombinert med signifikant hepatisk metabolisme, utsetter YASMIN ® for mange mulige legemiddelinteraksjoner som er i stand til å vesentlig endre både farmakokinetiske og terapeutiske egenskaper av de aktive ingrediensene som er inkludert deri.

Mer presist kan samtidig inntak av fenytoin, barbiturater, primidon, antiretrovirale midler, antibiotika og forskjellige aktive ingredienser som kan endre den normale aktiviteten til leverenzymer, variere metabolismen av YASMIN ® som reduserer dens prevensjonseffektivitet.

Av denne grunn vil det være nyttig under slike forhold å ta hensyn til prevensjonsmetoder for dekning.

Det er også nødvendig å vurdere at det samme stoffet kan indusere en rekke variasjoner i farmakokinetikken og den biologiske effekten av andre aktive ingredienser, så det er viktig å konsultere pakningsvedlegget og konsultere legen din.

Kontraindikasjoner YASMIN ® - prevensjonspiller

Bruk av YASMIN ® er kontraindisert hos pasienter som lider av nåværende eller tidligere venøs trombose, slag, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, maligniteter, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle av overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Administrasjonen av YASMIN ® følger ofte, spesielt i den første fasen av syklusen, av bivirkninger som: hodepine, endret stemning, migrene, kvalme, økt brystspenning og brystsmerter.

Vaskulære endringer er mer sjeldne, for eksempel hypertensjon og hypotensjon, kjønnsorganer som vaginitt, hudproblemer som akne, eksem og kløe.

Ytterligere studier evaluerer i stedet de langsiktige effektene av oral prevensjon, sannsynligvis relatert til noen alvorlige reaksjoner som tromboemboliske lidelser og leverendringer.