Efavirenz Teva

Hva er Efavirenz Teva?

Efavirenz Teva er et legemiddel som inneholder aktiv substans efavirenz. Det er tilgjengelig som tabletter (600 mg).

Efavirenz Teva er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Efavirenz Teva ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Sustiva. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Efavirenz Teva til?

Efavirenz Teva er et antiviralt medisin, angitt i kombinasjon med andre antivirale midler for å behandle voksne og barn minst 3 år med infeksjon med humant immundefektvirus. Pasienter som tar rifampicin (et antibiotika) kan trenge å ta en sterkere dose av Efavirenz Teva.

For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).

Hvordan virker Efavirenz Teva?

Det aktive stoffet i Efavirenz Teva, efavirenz, er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI). Den blokkerer aktiviteten av revers transkriptase, et enzym produsert av HIV som gjør at viruset kan infisere celler og reproducere. Ved å blokkere dette enzymet, reduserer Efavirenz Teva i kombinasjon med andre antivirale legemidler, mengden av HIV i blodet, og holder den på et redusert nivå. Efavirenz Teva helbreder ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skade på immunsystemet og utviklingen av infeksjoner og sykdommer assosiert med AIDS.

Hvordan har Efavirenz Teva blitt studert?

Fordi Efavirenz Teva er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Sustiva. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Efavirenz Teva?

Fordi Efavirenz Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Efavirenz Teva blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i henhold til EU-kravene har Efavirenz Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Sustiva. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Sustiva, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Efavirenz Teva.