PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

PROTAPHANE ® et stoff basert på human isofan insulin

TERAPEUTISK GRUPPE: Human isofan insulin for injiserbar bruk - insuliner og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

PROTAPHANE ® er indisert for behandling av insulinavhengig diabetisk patologi og graviditetsdiabetes.

Virkningsmekanisme PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

Isofaninsulinet som er inneholdt i PROTAPHANE ® er en analog av humaninsulin oppnådd i laboratoriet fra Saccaromices Cerevisiae og kompleksdannet med protaminsulfat.

Som kjent er insulin farmakokinetiske egenskaper i hovedsak forbundet med administrasjonsruten og modusen for legemiddelfrigivelse, i dette tilfelle er de avhengig av tilstedeværelsen av protamin, og som tillater isofanen å virke i løpet av 90 minutter når den maksimal aktivitet mellom den fjerde og tolvte tiden for å strekke seg til den tjuefire time.

På samme måte som det endogene hormonet, når det eksogene insulinet det insulinfølsomme vevet som fett og muskelvev gjennom sirkulasjonsstrømmen, og øker opptaket og utnyttelsen av blodsukker, formidlet mot glykolyse, glykogenosyntese og lipogenese.

Samtidig uttrykkes den hypoglykemiske effekten av insulin også ved modulering av metaboliske leverfunksjoner, som er nyttige for å redusere produksjonen og utskillelsen av endogen glukose.

Studier utført og klinisk effekt

1. INSULINTERAPI I DEN ANDRE TYPE DIABETISK PATIENTEN

I alvorligere tilfeller av diabetes mellitus av andre type, kan oral hypoglykemisk terapi ikke gi god glykemisk kontroll ved å utsette pasienten for alvorlige risikoer. I denne studien har det blitt vist at administrasjon av mellomprodukt insulin som isofanen raskt kan føre til god glykemisk kontroll, noe som reduserer konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin betydelig.

2. MEDICAL DEVICES: FORDELER OG FEIL.

Hvis markedsføring av brukervennlige medisinske enheter for diabetespasienten som penner eller ferdigfylte kassetter har sterkt forenklet levetiden til diabetespasienten, er det også sant at feil forberedelse kan endre de normale terapeutiske egenskapene til narkotikaforebyggende god glykemisk kontroll. Det er derfor nyttig å gjenta viktigheten av doktor-pasientkommunikasjon, som er nødvendig for å optimalisere effektiviteten av terapien.

3. INSULINTERAPI OG INFLAMMATORISKE MARKERE

Det er kjent som måltider, spesielt når overdreven kan forårsake en inflammatorisk respons på tarmnivået, i mange tilfeller imponerende. I denne studien ble det påvist hvordan isofant insulin, selv om det avviker signifikant på postprandial glykemisk kontroll sammenlignet med insulin aspart, fortsatt kan garantere en signifikant reduksjon av inflammatoriske markører i umiddelbar postprandial periode.

Metode for bruk og dosering

PROTAPHANE ® 100 IE / ml humant injiserbar insulin 3 ml-kassetter eller 3 ml ferdigfylte penner:

Selv om et optimalt terapeutisk område på mellom 0, 5 - 1 IE / kg per dag for diabetespasienter med første type og 0, 3 - 0, 6 IE / kg per sekund type diabetespasienter kan angis, kan den korrekte dosen kun formuleres av legen i henhold til betingelsene patologi av pasienten og hans glykemiske kontroll.

PROTAPHANE ® kan også kombineres med vanlig eller hurtig insulin tatt under hovedmåltider.

Isofane insulininjeksjon skal utføres subkutant i låret eller underlivet, fortrinnsvis på planlagte tider og repeteres daglig.

Advarsler PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

Medikamentterapien med insulin bør foregå og ledsages av periodisk overvåking av glykemiske verdier, pasientens helse og kostvaner.

Justeringer av insulindosen kan være nødvendig, selv under behandlingen, for å sikre god glykemisk kontroll og unngå metabolsk dekompensering, selv alvorlige som hypoglykemiske kriser.

Videre, gitt frekvensen av denne sikkerhetshendelsen, er det tilrådelig at pasienten raskt kan gjenkjenne varselsymptomene og derfor ta seg til rettidige rettsmidler som kan forhindre forverring av det kliniske bildet.

Hypoglykemi episoder ledsages ofte av en reduksjon av pasientens reaktive og oppfattende evne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Graviditetsdiabetes er en tilstand som rammer ca 3% av gravide, og at hvis det er dårlig kompensert, kan alvorlig påvirke fostrets utvikling og helse status.

Insulin representerer i dag den eneste terapeutiske støtten som kan garantere en god glykemisk kontroll hvis terapeutisk aktivitet er godt karakterisert.

interaksjoner

Samtidig inntak av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider kan forsterke den terapeutiske effekten av PROTAPHANE ®, noe som øker risikoen for hypoglykemi betydelig.

Tvert imot kan samtidig administrering av orale prevensiver, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskkjertelhormoner og sympatomimetika redusere hypoglykemisk effekt av isophan insulin, noe som krever en mulig justering av doseringen.

Det er også nyttig å huske at sympatholytics kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.

Kontraindikasjoner PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

PROTAPHANE ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske studier og nøye overvåkning etter markedsføring viser hvordan insulinbehandling kan knyttes til forekomsten av både lokale og systemiske bivirkninger.

Blant de lokale bivirkningene er det faktisk mulig å beskrive noen av dem av forbigående karakter som rødhet, smerte og kløe på injeksjonsstedet og andre med et kronisk forløb som lipoatrofi under inokulering.

Forstyrrelser på mage-tarmnivå, visuelle problemer og systemiske overfølsomhetsreaksjoner, representerer noen av de mindre hyppige og mer forbigående systemiske reaksjonene, mens risikoen for hypoglykemi og dens symptomatologi er avgjort viktigere.