Hva er Ifirmasta?
Ifirmasta er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet irbesartan. Det er tilgjengelig i hvite ovale tabletter (75, 150 og 300 mg).
Ifirmasta er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Ifirmasta ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Aprovel. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hva brukes Ifirmasta til?
Ifirmasta brukes til pasienter med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Hypertensjon kalles "essensiell" når den ikke er forårsaket av andre lidelser. Ifirmasta brukes også til å behandle nyresykdom hos hypertensive pasienter og med type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus. Ifirmasta anbefales ikke til pasienter under 18 år.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Ifirmasta?
Ifirmasta skal tas oralt, med eller uten mat. Den vanlige anbefalte dosen er 150 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 300 mg per dag, eller andre legemidler for hypertensjon, som hydroklortiazid, kan gis. En startdose på 75 mg kan brukes til pasienter som gjennomgår hemodialyse (en blodklareringsteknikk) eller hos pasienter over 75 år.
Hos hypertensive pasienter med type 2-diabetes, blir Ifirmasta tilsatt andre behandlinger for hypertensjon. Terapi starter med en dose på 150 mg en gang daglig, som vanligvis økes opp til 300 mg en gang daglig.
Hvordan virker Ifirmasta?
Det aktive stoffet i Ifirmasta, irbesartan, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", noe som innebærer at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen kalt angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstrictor (substans som senker blodårene). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II vanligvis festes, blokkerer irbesartan effekten av hormonet, slik at blodårene kan utvides. Dette gjør at blodtrykket kan senkes, noe som reduserer risikoen som skyldes høyt blodtrykk, for eksempel et slag.
Hvordan har Ifirmasta blitt studert?
Fordi Ifirmasta er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å fastslå at stoffet er bioekvivalent med referansemedisinen. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Ifirmasta?
Fordi Ifirmasta er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, antas dets fordeler og risiko å være det samme som sistnevnte.
Hvorfor har Ifirmasta blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske preparater (CHMP) konkluderte med at i overensstemmelse med kravene i EUs lovgivning, har Ifirmasta vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aprovel. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Aprovel, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte at Ifirmasta skal få markedsføringstillatelse
Mer informasjon om Ifirmasta
Den 1. desember 2008 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Irbetesan Krka, gyldig i hele EU, til Krka, dd, Novo Mesto. Navnet på legemidlet ble endret til Ifirmasta 24. september 2009. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes
For hele EPAR for Ifirmasta, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
