Hva er TRAVATAN?
TRAVATAN er en klar løsning av øyedråper som inneholder den aktive substansen travoprost.
Hva brukes TRAVATAN til?
TRAVATAN er indisert for å redusere intraokulært trykk (inne i øyet). Det brukes til pasienter med åpenvinklet glaukom (en sykdom der øyetrykket øker fordi væsken ikke kan strømme ut av øyet) og hos pasienter med okulær hypertensjon (øktrykk over normalt).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes TRAVATAN?
Dosen er en dråpe TRAVATAN i det berørte øyet en gang om dagen, helst om kvelden. Bruk av TRAVATAN er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år.
Hvordan jobber TRAVATAN?
Når det intraokulære trykket øker, forårsaker det skader på netthinnen (den lysfølsomme membranen som er plassert på baksiden av øyet) og til den optiske nerveen (nerve som brukes til å sende signaler fra øyet til hjernen), og forårsaker alvorlig synstap. og til og med blindhet. Ved å senke trykket reduserer TRAVATAN risikoen for skade. Det aktive stoffet i TRAVATAN, travoprost, er en analog av prostaglandiner (en kunstig kopi av et naturlig stoff, prostaglandin).
I øyet øker prostaglandin dreneringen av vandig humor (gjennomsiktig væske tilstede i øyet) mot utsiden. TRAVATAN fungerer på samme måte, og øker utløpet av vandig humor og reduserer trykket i øyet.
Hvordan har TRAVATAN blitt studert?
TRAVATAN har blitt studert hos 1 989 pasienter i tre hovedstudier, som varer 6-12 måneder. Alle tre studier sammenlignet travoprost med timolol, legemidlet som vanligvis brukes i behandling av glaukom. En av de tre studiene inkluderte også en sammenligning med latanoprost (en annen prostagladinanalog brukt til behandling av glaukom). Hovedmålet for effektivitet var reduksjonen av intraokulært trykk. En annen studie sammenlignet effekten av TRAVATAN som en tilleggsbehandling ved behandling av pasienter som allerede brukte timolol (427 pasienter, varighet på 6 måneder).
Hvilken fordel har TRAVATAN vist i studiene?
TRAVATAN viste seg å være minst like effektivt som timolol og så effektivt som latanoprost i å redusere intraokulært trykk. Kombinert behandling med TRAVATAN og timolol induserte en ytterligere reduksjon i intraokulært trykk hos pasienter som ikke var kontrollert med timolol alene.
Hva er risikoen forbundet med TRAVATAN?
De vanligste bivirkningene som er observert ved bruk av TRAVATAN (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er økt hyperemi (økt blodgennemstrømning i øyet, noe som forårsaker irritasjon og rødhet i øyet) og endring av øyevipper, inkludert økning i lengde, tykkelse eller antall øyenvipper. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med TRAVATAN, se pakningsvedlegget.
TRAVATAN skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot travoprost eller noen av de andre stoffene. TRAVATAN inneholder benzalkoniumklorid, som kan gjøre myke kontaktlinser ugjennomsiktig. Derfor bør personer som bærer myke kontaktlinser, være spesielt oppmerksomme.
Hvorfor har TRAVATAN blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) bestemte at TRAVATANs fordeler er større enn risikoen ved behandling av økt intraokulært trykk hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller økt hypertensjon, og anbefalte derfor at det godkjennes for markedsføring.
Mer informasjon om TRAVATAN
Den 27. november 2001 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse gyldig for TRAVATAN, som er gyldig i hele EU, til Alcon Laboratories (UK) Limited.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 27. november 2006.
Den fullstendige EPAR for TRAVATAN finner du her.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 02-2007.
