Hva er Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan. Det er tilgjengelig som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Telmisartan Teva Pharma ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Micardis.
Hva brukes Telmisartan Teva Pharma til?
Telmisartan Teva Pharma er indisert for behandling av hypertensjon (høyt blodtrykk) avgjørende hos voksne. Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Telmisartan Teva Pharma?
Den anbefalte dosen Telmisartan Teva Pharma er 40 mg en gang daglig, men noen pasienter kan ha fordel av å bruke en dose på 20 mg. Hvis ønsket blodtrykk ikke er oppnådd, kan dosen økes til 80 mg eller en annen hypertensjonsmedisin tilsatt.
Hvordan virker Telmisartan Teva Pharma?
Det aktive stoffet i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen kalt angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som smalrer blodårene). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II vanligvis fester, forhindrer telmisartan hormonvirkningen, slik at blodkarene blir utvidet. Dette medfører blodtrykksfall og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk.
Hvordan har Telmisartan Teva Pharma blitt studert?
Fordi Telmisartan Teva Pharma er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter blitt begrenset til test for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Micardis. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Telmisartan Teva?
Fordi Telmisartan Teva Pharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemidlet, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Telmisartan Teva Pharma blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU-kravene, har Telmisartan Teva Pharma vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Micardis. CHMP vurderte derfor at, slik det gjelder Micardis, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Telmisartan Teva Pharma.
Mer informasjon om Telmisartan Teva Pharma
Den 3. oktober 2011 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Telmisartan Teva Pharma, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om behandling med Telmisartan Teva Pharma, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 08-2011.
