SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® er et stoff basert på Alfacalcidol

TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® er indisert ved behandling av bein sykdommer som rickets, osteomalacia og osteoporose assosiert med vitamin D-mangel på grunn av nyresvikt.

Virkemekanisme SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, også kalt 1 alpha-hydroxycholecalciferol, er et biologisk aktivt syntetisk produkt avledet fra vitamin D, som har de samme effektene som den vanlige aktiverte vitamin D (1, 25-OH-D3) uten at det krever inngrep av nyrene.

Muligheten for å hoppe over nyre metabolisme tillater bruk av dette legemidlet hos pasienter med redusert hydroksyleringskapasitet knyttet til begrensende nyre- eller ekstra-nyresykdommer.

Videre gjør de fordelaktige farmakokinetiske egenskapene til SEFAL ® preget av en mye kortere halveringstid det mulig å redusere bivirkningene av vitamin D-overdose og den relative risikoen for hyperkalsemi, og dermed gjøre behandlingen tryggere og lettere å håndtere.

Studier utført og klinisk effekt

1. ALFACALCIDOLO OG ALENDRONATO SAMMENLIGNING

Studie som demonstrerer større effekt av bisfosfonater ved behandling av pasienter med høy risiko for beinfrakturer. I lys av disse dataene, bør det vurderes at alfa-calcidol alene ikke kan gi spesielt viktige resultater.

2. ALFACALCIDOLO OG KALCIUM-ALLCAL SYNDROME

Saksrapport som viser hvordan daglig administrasjon av alfacalcidol kan være ansvarlig for kalsiumalkalisyndrom og dermed ledsaget av generell svakhet og følelsesløshet.

3. INEFFICACY OF ALFACALCIDOLO

En interessant saksrapport som viser at hvis oral alfacalcidol ikke er effektiv, kan intramuskulær administrasjon av ergo calciferol være effektiv for å forbedre pasientens helse.

Metode for bruk og dosering

SEFAL ®

Myke kapsler med 0, 25 -1 mcg alfacalcidol:

behandling bør starte med administrasjon av 1 mcg alfacalcidol per dag og fortsette med minimumsdoseringen som er nødvendig for å sikre den ønskede terapeutiske effekten.

Under alle omstendigheter bør hele behandlingsprosedyren overvåkes av legen din.

Dosering av SEFAL ® varierer betydelig i pediatrisk alder.

Advarsler SEFAL ® - Alfacalcidol

All behandling med SEFAL ® bør ledsages av periodisk overvåkning av kalsiumkonsentrasjoner og ulike elektrolytter for å unngå utseende av hyperkalsemi og tilhørende komplikasjoner.

Overvåking av disse verdiene er også viktig for å optimalisere den terapeutiske effekten av legemidlet gjennom en modulering av de anvendte dosene .

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av SEFAL ® er kontraindisert under graviditet og amming på grunn av fravær av kliniske studier som kan demonstrere sikkerheten til alfacalcidol på fostrets helse.

interaksjoner

Samtidig bruk av antikonvulsiva midler og antiepileptika kan øke behovet for vitamin D, og krever derfor en ytterligere justering av dosen av SEFAL ®.

Det bør også tas hensyn til samtidig bruk av legemidler som er i stand til å modulere metabolismen av kalsium, fosfor og magnesium for å unngå utseendet av elektrolytt ubalanser.

Kontraindikasjoner SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® er kontraindisert ved hyperkalsemi eller overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Administrasjonen av SEFAL ® er generelt trygg og fri for klinisk signifikante bivirkninger dersom det utføres i henhold til de relevante medisinske indikasjonene.

Høyere doser eller langvarig lang tid kan i stedet føre til utseende av kvalme, diaré, anoreksi, vekttap, polyuri, svette, hodepine, tørst, svimmelhet, hyperkalsemi, hyperkalcuri og hyperfostatemia med de relative komplikasjonene.

Den lave halveringstiden til stoffet letter imidlertid gjenopprettelsen av optimale helsemessige forhold i løpet av kort tid etter at behandlingen er suspendert.