Kuratert av Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
Innledning
En død hvert 15. sekund i verden, med 2, 6 millioner syke og 18 tusen dødsfall per år bare i Italia.
Dette er antall COPD (kronisk obstruktiv lungesykdom), en progressiv lungesykdom som det ofte ikke er noen mulighet for behandling.
Denne tilstanden påvirker luftveiene, noe som forårsaker pusteproblemer, hovedsakelig med hoste og kortpustethet under innsats som krever liten fysisk innsats.
Roflumilast: Klinisk effektivitet
Daxas ® (roflumilast) er det første stoffet i denne nye klassen medisiner (fosfodiesterase 4 hemmere), en pille som tas en gang daglig for å bekjempe betennelsen som er grunnlaget for KOL.
For første gang, i tillegg til de klassiske bronkodilatatorene, blir et stoff som tas av munnen, redusert forverring og forbedrer lungefunksjonen.
Fire fase III studier er publisert i The Lancet for Roflumilast, den nye fosfodiesterase 4-hemmeren (PDE4) utviklet av Nycomed og Forest Laboratories. Studier har blitt utført hos pasienter med moderat til alvorlig KOL, hos hvem roflumilast har vist seg å forbedre lungefunksjonen.
Lancetstudiene er to fase III-studier som varer 12 måneder (Lancet 2009, 374: 685-694) og to studier på 6 måneder (Lancet 2009, 374: 695-703), som tilsammen registrerte 4.500 pasienter i 10 land, inkludert Italia.
De to studiene på 12 måneder viste at roflumilast gir en signifikant reduksjon i eksacerbasjonene, selv hos pasienter som allerede har langtidsvirkende beta 2 -agonistbehandling. Denne reduksjonen var 17% per pasient per år: 1, 14 hendelser med roflumilast og 1, 37 med placebo (p <0, 001).
I de andre to studiene, da stoffet ble lagt til standard bronkodilatortilførsel, ble det observert en klar trend i reduksjonen av eksacerbasjoner.
Lungefunksjonen, målt ved evaluering av FEV (1), dvs. volumet av luft som ble ekspandert i ett sekund, var et primært sluttpunkt for alle 4 studier. FEV (1) forbedret i gjennomsnitt 48-80 ml (p <0, 001).
Resultatene, i tillegg til å bekrefte viktige, langvarige og statistisk signifikante forbedringer i lungefunksjonen, viser at roflumilast også viste en tendens til å redusere komplikasjoner ved administrering i tillegg til langtidsvirkende inhalasjonsbronkodilatatorer. Roflumilast kan derfor representere en viktig ny behandling for KOL, redusere eksacerbasjoner og forbedre lungefunksjonen, selv hos pasienter der det er svært dårlig.
Roflumilast-molekylet gir derfor en revolusjonerende virkemåte, og i de kommende årene kan det bli det eneste helt nye alternativet for behandling av KOL.
For korrespondanse: Dott. Luigi Ferritto
Institutt for internmedisin Respiratory Physiopathology Unit "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
