CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ® er et stoff basert på enalaprilmaleat.

THERAPEUTISK GRUPPE: Antihypertensive midler - ACE-hemmere som ikke er tilknyttet

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Veibeskrivelse CONVERTEN ® Enalapril maleate

CONVERTEN ® brukes både i monoterapi og i kombinasjonsterapi for å behandle høyt blodtrykk.

CONVERTEN ® kan også brukes til behandling av symptomatisk hjertesvikt og forebygging av denne sykdommen hos høyrisikopasienter med asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunksjon og med en utkastningsfraksjon på mindre enn 35%.

Virkningsmekanisme CONVERTEN ® Enalapril maleat

Det muntlige inntaket av CONVERTEN ® sikrer en god absorpsjon av den aktive ingrediensen enalapril, beregnet til rundt 60% av dosen som er tatt. Til tross for den plasmatiske toppen av dette molekylet registreres allerede etter en time fra antagelsen, slik at det aktive prinsippet kan utføre sin egen biologiske virkning, nødvendigvis må metaboliseres i sin aktive form, kjent som enalaprilat, hvis plasmatiske topp bare observeres etter 4 timer etter å ha tatt CONVERTEN ® oral. I lys av de nevnte farmakokinetiske egenskapene, starter den antihypertensive effekten av legemidlet omtrent en time etter at den er tatt, for å optimalisere rundt fjerde / sjette time når nivåene av det farmakologisk aktive prinsippet er maksimale. Den antihypertensive effekten skyldes hovedsakelig inhiberende virkning av enalaprilat på ACE-enzymet, med en tilsvarende reduksjon i nivåene av angiotensin II og aldosteron, som er ansvarlig for økningen i perifer vaskulær resistens og hydrosalinretensjon. Videre viser flere studier at denne aktive ingrediensen kan redusere mikroalbuminuri og urin IgG-sekresjon hos pasienter som lider av diabetisk nephropati, og fremfor alt redusere progressiv hjerteutvidelse hos pasienter med mild og moderat hjertesvikt som forhindrer sykdomsprogresjonen.

Når aktiviteten er over, elimineres den aktive ingrediensen hovedsakelig gjennom urinen i form av 40% enalaprilat og 20% enalpril.

Studier utført og klinisk effekt

1. ENALAPRIL / FOLINSYRA, VINNESKOMBINASJON

Denne studien utført på ca 430 pasienter som lider av hypertensjon og behandles med samtidig administrering av enalapril (10 mg) og folsyre (400mcg), viser hvordan denne kombinasjonen kan være mer effektiv - sammenlignet med stoffet alene - ved å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk og ved å balansere blodsukkernivået hos pasienter med hyperglykemi.

2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE I BEHANDLING AV HYPERTENSJON

I de fleste terapeutiske protokoller for hypertensjon er det gjort bruk av samtidig administrering av flere antihypertensive stoffer. Denne russiske studien, utført på nesten 8000 pasienter som lider av hypertensjon og kardiovaskulære komplikasjoner, har vist hvordan kombinert hydroklortiazid / enalaprilbehandling ved konstant dosering garanterer en reduksjon i blodtrykksnivåer opp til nåverdier og aggressorer hos så mange som 77% av pasientene behandlet.

3. ENALAPRIL OG BEHANDLING AV DIABETISK NEPHROPATHY

En av de terapeutiske indikasjonene på ACE-hemmere består i behandling av diabetisk nefropati. Studien i spørsmålet viser hvordan administreringen av enalapril kan være spesielt effektiv både ved å redusere blodtrykket og redusere proteinuri hos pasienter med diabetisk nephropati.

Metode for bruk og dosering

CONVERTEN ® enalapril maleat 5/20 mg tabletter:

For behandling av arteriell hypertensjon anbefales doser på mellom 5 og 20 mg ved bruk av tabletter tatt en gang om dagen. Det er nødvendig å vurdere at den nøyaktige formuleringen av doseringen skal opprettes av legen etter en nøye vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen, mulig følsomhet for legemidlet og tilstedeværelsen av forstyrrende faktorer med den terapeutiske prosedyren (samtidig eller tidligere administrering av diuretika, alderdom, volumutarmede pasienter eller pasienter med nyresykdommer)
for behandling av hjertesvikt og venstre ventrikulær dysfunksjon, har doseringen generelt en tendens til å falle; Den aktuelle terapeutiske ordningen må imidlertid avgjøres av legen, idet man tar hensyn til pasientens patologiske historie og mulig tilknytning til andre legemidler som er aktive på kardiovaskulærsystemet.

I NO EVENTUEL, FØR DU GJØR KONVERTEN ® Enalapril Maleat - KRAV OG KONTROLL AV DOKUMENTEN ER NØDVENDIG.

Advarsler CONVERTEN ® Enalapril maleat

Spesiell oppmerksomhet i riktig doseringsformulering bør plasseres ved samtidig administrering av antihypertensive stoffer, spesielt diuretika. Faktisk kan uttømmelsen av blodvolumet indusert av disse legemidlene øke forekomsten av hypovolemiske episoder ledsaget av hypotensive kriser. Videre kan eventuelle tilstander av hyperkalemi oppstå etter samtidig inntak av kaliumsparende diuretika; Vi anbefaler derfor kontinuerlig overvåking av blodnivåer av kalium og blodtrykk.

De samme overvåkningsmodalene, med tillegg av kreatinin, bør utføres ved bruk av CONVERTEN av pasienter med nedsatt nyrefunksjon og underkastet enalaprilbehandling, der det gis nyretabolismen av den aktive ingrediensen, kan være tilstrekkelig dårligere doser av legemidlet.

Det vil også være tilrådelig å overvåke blodnivået av granulocytter ofte hos immunkompromitterte pasienter under CONVERTEN ® terapi for å minimere mulig forekomst av nøytropeni eller agranulocytose, som i sjeldne tilfeller er observert etter administrering av ACE-hemmere.

Den forskjellige terapeutiske effekten av ACE-hemmere, derfor også av enapril, blant svarte og kaukasiske pasienter, kan forklares av de lave basale reninnivåene i svarte, noe som i stor grad reduserer den terapeutiske effekten av denne medisinske kategorien.

Det er også viktig å huske at noen av bivirkningene som er forbundet med antihypertensiv behandling, som svimmelhet, hodepine og søvnighet, kan redusere pasientens perceptive og reaktive evne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

De ulike studiene som er til stede i litteraturen, tyder på en potensiell økning i risikoen for teratogenicitet og fostertoksisitet ved bruk av ACE-hemmere i graviditeten. derfor anbefales det ikke å bruke i løpet av hele svangerskapet, og velger medisiner med høyere sikkerhetsprofil.

Både enalapril og enalaprilat utskilles i morsmelk, med effekter som ennå ikke er avklart, noe som tyder på avbrytelse av laktasjon under konvertering ® -behandling

interaksjoner

Enalapril, som finnes i CONVERTEN ®, kan samhandle med mange andre aktive ingredienser, noe som noen ganger forårsaker en betydelig variasjon i stoffets normale funksjonalitet.

Som nevnt kan enalapril samhandle med:

kaliumsparende legemidler og kaliumtilskudd, som tydeligvis øker blodnivået i dette mineral;
diuretika og antihypertensive stoffer, gjensidig forbedring av hypotensiv effekt;
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, reduserer deres terapeutiske effekt;
antidiabetika, med en økning i deres hypoglykemiske virkning, sannsynligvis på grunn av forbedret insulinfølsomhet;
litium, øker dets cytotoksisitet.

Kontraindikasjoner CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av komponentene, i tilfelle angioødem, alvorlig nedsatt nyrefunksjon og under graviditet og amming.

CONVERTEN ® inneholder laktose; Derfor bør det ikke tas av pasienter med laktose / galaktoseintoleranse, malabsorpsjon og laktasemangel.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkninger observert under CONVERTEN ® terapi er generelt forbigående og klinisk irrelevant. De vanligste inkluderer hode, hodepine, depresjon, svimmelhet, sløret syn, magesmerter, kvalme og hypotensjon.

I spesielle kategorier av pasienter i fare kan potensielle farlige bivirkninger, som angioødem, hypoglykemi, nøytropeni, anemi og nedsatt nyrefunksjon forekomme.

Ved overfølsomhet overfor legemidlet, kan dermatologiske reaksjoner oppstå - som hudutslett og erytem, ledsaget av feber, kløe og ansiktsangiødem - noe som kan hindre normal luftveier.