EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® er et stoff basert på Estradiol

TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® er indisert som en hormonutskiftningsterapi hos postmenopausale kvinner for å kontrollere de typiske postkliniske symptomene.

Virkemekanisme EPHELIA ® - Estradiol

Hormonet i EPHELIA ® er 17 beta-estradiol, et naturlig østrogen produsert fysiologisk av granuloseceller i eggstokkfollikkelen takket være aromatase-enzymet, som er i stand til å konvertere androgenene produsert av theca-celler til østrogener.

Normal produksjon, som utføres syklisk hos kvinner i eggstokkens follikulære og ovulatoriske fase, garanterer, i tillegg til utviklingen av sekundære seksuelle egenskaper under utviklingsalder, normal endometrialomsetning.

Virkningen av østradiol er imidlertid ikke begrenset utelukkende til nivået på kjønnsapparatet, men det påvirker også beinvevet, kan balansere beinremodellering, brystkirtlen, modulere dens utvikling og funksjonalitet, og metabolisme, øke hepatisk sekresjon av TBG og dermed andelen sirkulerende skjoldbruskhormoner knyttet til proteinet.

Fraværet av dette hormonet, som realiseres fysiologisk under overgangsalderen, påvirker kvinners generelle helse, noe som bidrar til etableringen av et komplekst symptombilde som forbinder nerve- og nevrologiske manifestasjoner, andre med høy alvorlighetsgrad som osteoporose .

Og det er derfor nettopp fra disse forholdene at behovet oppstår for en erstatningsterapi som er i stand til å redusere symptomene og risikoen for å utvikle relaterte sykdommer.

Formuleringen i plastre garanterer også en utmerket biotilgjengelighet av den aktive ingrediensen, reduserer de potensielle bivirkningene av oral terapi og gjør det spesielt enkelt å ta.

Studier utført og klinisk effekt

1. EKSTROGENISK TERAPI OG KARDIOVASKULISK RISIKO

En av de største risikoene som er beskrevet i år etter hormonbehandling med konjugerte equine østrogener, var relatert til kardiovaskulære sykdommer. Studier har vist at oral administrasjon kan øke nivåene av C-reaktivt protein med 64% på bare 12 måneders behandling. Overgangen til østradiol-depotplaster har betydelig redusert denne risikoen, noe som resulterte i en økning i PCR på bare 3% i 12 måneders behandling.

2. DOS OG RUTE AV SAMMENDRAG

Markedsføringen av nye østrogenbaserte stoffer gir legen viktige alternativer for å velge riktig terapeutisk regime. Valget av dosering og administrasjonsmåte representerer en spesielt viktig parameter, som i betydelig grad kan påvirke symptomatologien mens man kontrollerer de mange nevnte bivirkningene som er beskrevet.

3. HORMONAL TERAPI OG RISIKOER

Selv om østrogenhormonbehandling er spesielt viktig for å forbedre livskvaliteten for postmenopausale kvinner, reduserer bivirkningene klinisk bruk betydelig. I denne forbindelse synes adventen av nye rekrutteringsstrategier som den transkutane å sikre en reduksjon i bivirkninger.

Metode for bruk og dosering

EPHELIA ® -plaster :

EPHELIA 25 mcg / 24 timer - 5 mg estradiolemhydrat;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 timer - 10 mg estradiolemhydrat;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhydrat.

Behandlingen skal startes med lavest mulig dose, eventuelt korrigering av dosen etter evaluering av terapeutisk effekt og mulig tilstedeværelse av bivirkninger.

Plaster, som garanterer en kontrollert frigjøring av østradiol, bør byttes hver tredje til fire dager ved å dreie applikasjonspunktene, bortsett fra brystet, der det ikke må brukes i det hele tatt.

Definisjonen av adekvat terapeutisk skjema, enten kontinuerlig eller syklisk, må defineres av legen din etter å ha nøye vurdert pasientens helse og hans kliniske bilde.

Medisinsk tilsyn er nødvendig gjennom hele terapeutisk kurs.

Advarsler EPHELIA ® - Estradiol

Estrogenhormonbehandling med østrogen må foregå og ledsages av medisinsk personell, som må nøye overvåke pasientens helse og mulig forekomst av sikkerhetssymptomer.

Faren for terapien kan økes ytterligere ved tilstedeværelse av tilstander som er predisponerende for utvikling av neoplastiske og kardiovaskulære patologier, som endometriose, historie eller kjennskap til avhengige tromboemboliske eller østrogen sykdommer, hypertensjon, leversykdom, diabetes, migrene og autoimmune sykdommer.

Det er også nyttig å huske at østrogenbehandling øker risikoen for å utvikle brystkreft, endometriecancer, brystkreft, hjerteinfarkt og hjerneslag.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Selv om epidemiologiske undersøkelser ikke viser noen spesielle teratogene og mutagene virkninger på fosteret, er ved inntak av EPHELIA ® ved uhell utsatt for østrogen kontraindisert både under graviditet og i den etterfølgende perioden av amming.

interaksjoner

Fraværet av førstegangs metabolisme, som karakteriserer administrering av estradiol via trans dermale flekker, reduserer risikoen for klinisk relevante stoffinteraksjoner betydelig.

Til tross for dette bør det huskes at den terapeutiske effekten av østradiol kan endres ved samtidig administrering av induktorer eller inhibitorer av leverenzymer som er ansvarlige for metabolismen av disse hormonene, for eksempel antikonvulsiva og antiinfeksjonsmidler.

Kontraindikasjoner EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med østrogen-avhengige karcinomer, brystkarsinom, akutt tromboflebitt, nylig embolisk trombesykdom,

historie med trombosemboli, leversykdom, porfyri, ubehandlet endometrial hyperplasi, ikke-agnostisk vaginal utslipp og selvfølgelig i tilfelle overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Til tross for transdermal administrasjon av østradiol reduserer noen bivirkninger observert i stedet etter oral administrering, er det nødvendig å huske generelt at østrogenutskiftningstermin eksponerer pasienten for mange bivirkninger både akutt og umiddelbar og kronisk og progressiv.

Blant de akutte symptomene som har en tendens til å forekomme i den første behandlingsperioden, og generelt å forsvinne i de påfølgende faser, er det mulig å huske vektvariasjoner, økning i størrelse og brystspenning, endringer i leverfunksjon, endringer i glukosetoleranse, migrene, hjertebank generell ulempe, svimmelhet, depresjon, endringer i libido, endometrial hyperplasi, urininkontinens, blærebetennelse, hyperkolesterolemi, dyspné og rhinitt.

Viktige epidemiologiske studier har i stedet forsøkt å karakterisere noen av de patologiske manifestasjonene som observeres etter inntak av østrogener i lengre perioder.

Nærmere bestemt synes inntaket av østrogen i 5 år å øke risikoen for å utvikle bryst- og endometriske karcinomer, som vokser med økningen i behandlingsvarigheten.

Koronar og vaskulære sykdommer har utviklet seg hyppigere hos kvinner som gjennomgår erstatningsterapi med østradiol eller andre østrogener.