Olanzapin Teva

Hva er Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva er et legemiddel som inneholder aktiv substans olanzapin, og er tilgjengelig som tabletter (hvitt og rundt: 2, 5, 5, 7, 5 og 10 mg, blått og ovalt: 15 mg, rosa og oval: 20 mg og smeltetabletter runde (gul: 5 og 10, oransje: 15; grønn 20 mg) smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen.

Olanzapin Teva er et "generisk legemiddel". eller et stoff som ligner på "referansemedisiner", allerede godkjent i EU, kalt Zyprexa og Zyprexa Velotab. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Olanzapine Teva til?

Olanzapin Teva er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk sykdom preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke eksisterer), mistenkelighet og vrangforestillinger. Olanzapin Teva er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som reagerte positivt på innledende behandling.

Legemidlet brukes også til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos voksne (spesielt euforisk humør). Det kan også brukes til å forhindre gentak av maniske episoder (tilbakefall av symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en sykdom

mentalitet preget av veksling av maniske og depressive faser) hos pasienter som reagerte på første behandling.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Olanzapine Teva?

Den anbefalte startdosen av Olanzapine Teva avhenger av sykdommen som skal behandles. For skizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg daglig, for behandling av maniske episoder er det 15 mg daglig, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg daglig. Doseringen kan tilpasses pasientens respons- og terapitoleranse. Vanlig dose varierer mellom 5 og 20 mg daglig. Smeltetabletter, som kan administreres som et alternativ til tradisjonelle tabletter, må plasseres på tungen, hvor de spredes raskt i spytt, eller de kan oppløses i vannet før de tas. Det kan være nødvendig å redusere startdosen med 5 mg per dag hos pasienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan jobber Olanzapine Teva?

Det aktive stoffet i Olanzapine Teva, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk stoff, da det adskiller seg fra de gamle antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950-tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det knyttet til noen reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. På denne måten avbrytes signaler som overføres mellom hjernecellene gjennom nevrotransmittere, dvs. de kjemiske stoffene som tillater at nerveceller kommuniserer med hverandre. Det antas at den fordelaktige effekten av olanzapin skyldes dets evne til å blokkere reseptorer for nevrotransmittere 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Fordi disse nevrotransmitterene er involvert i skizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, og reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvilke studier har blitt utført på Olanzapine Teva?

Siden Olanzapine Teva er et generisk legemiddel, har studiene begrenset seg til å demonstrere at stoffet er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er fordelene og risikoen ved Olanzapine Teva?

Fordi Olanzapine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinene, ja

forutsetter at fordelene og risikoen for stoffet er de samme.

Hvorfor har Olanzapine Teva blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Teva i samsvar med kravene i EUs lovgivning har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Zyprexa og Zyprexa Velotab, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Olanzapine Teva.