GENOTROPIN ® - Somatotropin: veksthormon

GENOTROPIN ® er et stoff av rekombinant humant veksthormon

TERAPEUTISK GRUPPE: Hormoner i den fremre hypofysen og analogene

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner GENOTROPIN ® - Somatotropin: Veksthormon

GENOTROPIN ® er et stoff som brukes til å behandle hensiktsmessig diagnostisert mangel på veksthormon (GH) hos både voksne og barn.

Prader-Willi syndrom, Turners syndrom, forsinkelser i vekthøydevekst, hypotalamus-hypofysiske lidelser representerer noen av de patologier som GH-erstatningsterapi vil bli indikert for.

Virkningsmekanisme GENOTROPIN ® - Somatotropin: veksthormon

GENOTROPIN ® er et veksthormonbasert stoff, oppnådd gjennom den innovative teknikken for rekombinant DNA, strukturelt og funksjonelt identisk med det endogene.

Tatt parenteralt, opprettholder den en utmerket biotilgjengelighet på ca. 80% av dosen som er tatt, og når dermed de forskjellige målvevene som det utøver en imponerende anabole aktivitet på.

Faktisk, interaksjon med spesifikke målreseptorer og aktivering av kaskadesignaler som ser deltakelsen av andre proteinfaktorer kjent som IGF 1-2, er veksthormonet i stand til å modulere genuttrykk av målceller som sikrer:

Økningen i proteinsyntese nivåer, med en intens muskuloskeletale anabolisme;
Korrekt funksjon av immunsystemet;
Styrking av hematopoietisk prosess, og utøver således en proliferativ aktivitet på erytrocytter;
En intens metabolsk kontroll på glukose og lipid skjebne, som letter mobiliseringen av disse reserver.

Det er derfor tydelig hvordan bruken av GENOTROPIN ® i det medisinske feltet er begrunnet av den sentrale rollen i sitt aktive prinsipp i kontrollen av vev og organvekst.

Studier utført og klinisk effekt

1. DEFIKIT AV STATUS OG TERAPI MED GH

Arbeid som fokuserer på å vurdere den kliniske effektiviteten av GH-terapi hos korte barn. Til tross for litteraturen presenteres mange studier i denne sammenhengen, er det fremdeles ingen randomiserte studier og langsiktige data som statistisk kan definere effekten og sikkerheten til denne terapeutiske tilnærmingen.

2. KAMP FOR DOPING

Enda en annen studie som tester effektiviteten av nye screeningsmetoder i kampen mot doping. De innovative WADA-godkjente brukte kittene er effektive og ekstremt følsomme, så mye som å oppdage enda signifikant lavere doser enn de som brukes i dopingpraksis.

3. OSTEOPENIA, TURNER SYNDROME OG GH BEHANDLING

Osteopeni er en svært vanlig patologisk tilstand blant prepubertal-pasienter med Turners syndrom. En effektiv terapeutisk inngrep kan derfor være viktig for å forbedre livskvaliteten til disse pasientene. GH-terapi ser imidlertid ikke ut til å gi signifikante forbedringer i benmineraltetthet på kort sikt.

Metode for bruk og dosering

GENOTROPIN ®

KabiQuick pulver og oppløsningsmiddel til injeksjonsvæske, oppløsning 0, 7 - 1, 3 mg somatotropin;

Patroner, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning av 5, 3 - 12 mg somatotropin;

KabiVial pulver og oppløsningsmiddel for oppløsning av 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropin:

Bruk av GENOTROPIN ® må kun utføres etter spesialistens resept og etter en forsiktig diagnose.

Doser kan variere vesentlig fra pasient til pasient i forhold til helsestatus, fysiologiske patologiske forhold, alvorlighetsgraden av det kliniske bildet og de relaterte terapeutiske målene.

Advarsler GENOTROPIN ® - Somatotropin: veksthormon

Væksthormon erstatningsterapi må formuleres av en spesialist doktor etter å ha nøye utsatt pasienten for alle relevante undersøkelser og bare etter å ha gjort en tilstrekkelig diagnose.

Medisinsk tilsyn er nødvendig, ikke bare i de tidlige stadiene av doseringsdefinisjonen, men gjennom hele terapeutisk prosess for å overvåke pasientens generelle helsestatus og effektiviteten av den pågående behandlingen.

Periodisk overvåking av skjoldbruskfunksjon, glukosemetabolisme, nyrefunksjon, leukocyttformel og nevrologisk funksjon er nødvendig for å unngå utseendet av alvorlige bivirkninger som kan undergrave pasientens helsetilstand.

Følgelig, etter utseendet av de første bivirkningene, bør legen evaluere det mulige behovet for å avbryte behandlingen for å unngå forverring av det kliniske bildet.

Den eksogene administrasjonen av veksthormon kan i noen tilfeller være assosiert med utseendet av anti-somatotropin-antistoffer, som kan redusere terapeutisk effektivitet betydelig og kompromittere resultatene.

For å unngå ubehagelige bivirkninger på injeksjonsstedet, inkludert lipodystrofi, ville det være ideelt å rotere, ifølge legenes indikasjoner, stedet for inokulering av hormonet.

Alle andre indikasjoner på saken, forskjellig fra pasient til pasient, må defineres av legen før inntak av GENOTROPIN ®

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av GENOTROPIN ® under graviditet er kontraindisert på grunn av fravær av studier som med sikkerhet kan definere sikkerhetsprofilen for veksthormonet på føtal helse når det tas i denne perioden, og gitt fravær av spesielle terapeutiske indikasjoner om det.

interaksjoner

Til tross for de farmakologiske interaksjonene som er observert hittil, mangler det særlig klinisk betydning. Det bør huskes at samtidig inntak av GENOTROPIN ® og kortisol kunne redusere terapeutisk effekt av GH og hvordan inntaket av det nevnte hormonet, induksjon av cytokrom p450, det kan øke den metabolske aktiviteten til cytokromelle enzymer ved å endre farmakokinetiske og terapeutiske egenskaper hos stoffene de metaboliserer.

Kontraindikasjoner GENOTROPIN ® - Somatotropin: Veksthormon

Bruk av GENOTROPIN ® kontraindisert i tilfelle av ondartede neoplastiske sykdommer, nylig storoperasjon, alvorlig nyresykdom og nyretransplantasjoner og overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til ett av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bruken av veksthormon til terapeutiske formål er ofte relatert til forskjellige bivirkninger, hvorav alvorlig avhenger av terapeutisk tilnærming og på de anvendte doseringssystemene.

Voksne pasienter som gjennomgår behandling, klager ofte på vannretensjon, perifert ødem, artralgi, myalgi og parestesi, som heldigvis regresserte spontant eller etter dosejustering.

Bivirkningene av det endokrine systemet med den sjeldne forekomsten av diabetes, av nervesystemet med utseendet av parestesi og cefelaee, og av hemopioetisk systemet som potensielt er utsatt for risikoen for leukemier, er imidlertid av stor klinisk betydning.

Lokale bivirkninger relatert til administrasjonsmåten er hyppigere, ofte på grunn av rødhet, små hematomer og lipoatrofi.

Alle de ovennevnte bivirkningene ser ut til å presentere med større forekomst og alvorlighetsgrad hos veksthormonbrukere for dopingformål.