narkotika

PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL ® er et stoff basert på metoklopramid monohydroklorid monohydrat.

THERAPEUTIC GROUP: Narkotika for funksjonelle gastrointestinale sykdommer - prokinetikk.

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL ® brukes på grunn av dets terapeutiske egenskaper ved behandling av funksjonsforstyrrelser i mage-tarmkanalen på grunn av langvarig medisinbehandling, gastritt og magesår, dyspeptiske syndrom, kirurgiske og radiologiske terapier.

PLASIL ® brukes også mye i behandling av kvalme og oppkast av forskjellig opprinnelse (for eksempel assosiert med hodepine, angstlidelser, bedøvelsesbehandling, etc.).

Virkemekanisme PLASIL ® Metoklopramid

Metoklopramid er et grunnleggende, fettløselige molekyl, og derfor absorberes det effektivt på tarmnivå etter oral administrering og deretter distribuert til forskjellige vev knyttet til plasmaproteiner. Den observerte biotilgjengeligheten er gjenstand for viktige individuelle variasjoner som er mer accentuert når legemidlet tas intramuskulært (økt biotilgjengelighet og maksimal konsentrasjon).

Dens terapeutiske virkning er knyttet til de forskjellige modulerende egenskapene som utøves på forskjellige reseptorstrukturer som er tilstede på nivået i tarmkanalen, viktig for koordinering og regulering av peristaltisk, kontraktil og tonisk kapasitet i tarmmuskulaturen. Nærmere bestemt er det en økning i tonen og amplituden av gastroduodenale peristaltiske sammentrekninger, som har en tendens til å gradvis redusere fra den mest proximale enden mot den distale, slik at en progresjon av tarminnholdet mot tykktarmen unngår enhver form for refluks.

Den sistnevnte typen aktivitet synes også å være støttet av tonisk handling som metoklopramid utøver mot muskulaturen til den øvre delen av spiserøret, derfor også av spiserøret.

Fra molekylært synspunkt er alle de nevnte funksjonene rettferdiggjort ved en koordinativ virkning av den aktive ingrediens inneholdt i PLASIL ® som er i stand til å motvirke virkningene av dopamin D1 og 5-HT3 reseptorer av serotonin og forsterke aktiveringen av 5-HT4-reseptorer, ansvarlig for kolinerg stimulering.

Etter at det er gjennomført, etter omtrent 3-5 timer, blir metoklopramidet en liten hepatisk metabolisme, som senere elimineres gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. METOKLOPRAMID I FREKVENSER

Kvalme og oppkast er to svært vanlige forstyrrelser i svangerskapet, noe som forverrer livskvaliteten til fremtidige mødre i hele gestasjonsperioden. Blant førstevalgsmediemetikkene, i forskjellige land, er det metaklopramid, som ikke anbefales i første kvartal. Denne nyere studien fokuserer imidlertid på statistikk, og hevder at forekomsten av medfødte abnormiteter, perinatal død, lav fødselsvekt eller prematur graviditet ikke er særlig høy hos kvinner som har tatt metoklopramid. Likevel er det mulig å observere en liten trend, for eksempel å rettferdiggjøre anmodningen om flere kliniske studier som er nyttige for å avklare den reelle fare for dette stoffet når det tas under graviditet.

2. METOKLOPRAMID OG AKUT MIGRAIN

Den raske administrasjonen av metoklopramid representerer i dag en av de mulige terapiene som er nyttige ved behandling av akutt migrene. Selv om det lenge har vært brukt i vanlig klinisk praksis, finnes det ikke en optimal dose ennå. Av denne grunn ble intravenøs administrering av 10, 20 og 40 mg aktiv ingrediens testet, evaluering av effektiviteten. Studier synes å være enige om at doser over 10 mg ikke resulterer i en signifikant forbedring av symptomene.

3. INFFIKASJONEN AV METOKLOPRAMID I FORBINDELSE MED NAUSEA OG POST INTERVENTION VOMITING

Kvalme og oppkast er blant de hyppigst observert reaksjonene etter en kirurgisk prosedyre med relativ sedasjon, noe som gjør postoperative kurset spesielt irriterende. Blant de legemidlene som brukes i behandlingen av denne tilstanden, er det mulig å inkludere metoklopramid, som til tross for sin brede bruk, synes å være minst effektiv i forebyggelsen av disse forstyrrelsene.

Metode for bruk og dosering

De anbefalte dosene for bruk av PLASIL ® er:

  • PLASIL ® tabletter med 10, 5 mg metoklopramid monohydrokloridmonohydrat: en tablett 3 ganger daglig før måltider;
  • PLASIL ® er ca. 10, 5 mg metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: 10 ml sirup 3 ganger daglig før måltider;
  • PLASIL ® hetteglass til injeksjonsvæske, oppløsning av 10, 5 mg metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: et hetteglass intramuskulært eller intravenøst ​​(langsom frigivelse). I sistnevnte tilfelle skal administrasjonen garanteres av fagpersonell.

Inntaket av PLASIL ® må foregå under streng medisinsk tilsyn, og eventuelle justeringer av doseringen, som er nødvendig for eksempel hos pasienter med lever- og nyresykdommer, bør nødvendigvis opprettes av legen, etter en nøye vurdering av pasientens fysiske tilstand.

Advarsler PLASIL ® Metoklopramid

Gitt hepatisk metabolisme og etterfølgende renal eliminering av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat, bør PLASIL ® tas spesielt nøye hos pasienter med redusert lever- og nyrefunksjon.

Den samme forholdsregel bør respekteres, selv når det gjelder deprimerte og epileptiske pasienter, gitt det aktive prinsippets evne til å senke de relative terskelene for symptomstart.

Utbruddet av feber, ekstrapyramidale forstyrrelser, økte serumkonsentrasjoner av muskel enzymer, økt prolactin blodkonsentrasjon hos pasienter med brystkreft eller hypofyseadennom, kan oppstå etter seponering av PLASIL ® i dette tilfellet, kan være tilstrekkelig til å stoppe symptomene.

Tilstedeværelsen av alkohol og bivirkninger som døsighet, svimmelhet og tap av perceptiv evne etter å ha tatt PLASIL ®, kan føre til å kjøre bil eller bruke maskineri farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Under graviditet og amming er det viktig å spørre legen din eller apoteket før du tar noen medisiner.

graviditet

En stor mengde data på gravide kvinner (mer enn 1000 eksponeringsresultater) indikerer ingen malformativ toksisitet og fetotoksisitet. Hvis det er klinisk nødvendig, kan metoklopramid brukes under graviditet. På grunn av farmakologiske egenskaper (som for andre neuroleptika), kan ekstrapyramidalt syndrom hos nyfødte ikke utelukkes ved administrering av metoklopramid ved slutten av svangerskapet. Metoklopramid bør unngås ved slutten av graviditeten. Hvis metoklopramid brukes, bør nyfødt overvåkning innføres.

amming

Metoklopramid utskilles i morsmelk på lave nivåer. Bivirkninger hos ammende barn kan ikke utelukkes. Derfor anbefales ikke metoklopramid under amming. Oppsigelse av metoklopramid hos ammende kvinner bør vurderes.

interaksjoner

Virkningene av den aktive ingrediensen i PLASIL ® kan forbedres ved samtidig bruk av alkohol, legemidler med hemmende virkning på sentralnervesystemet og hemmet av samtidig inntak av levodopa, antikolinergika og morfin og derivater.

Den prokinetiske virkningen av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat, kan i stedet forårsake en endring av farmakokinetiske egenskaper til forskjellige aktive prinsipper når de tas samtidig.

Kontraindikasjoner PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL ® er kontraindisert hos pasienter med glaukom, feokromocytom, epileptisk sykdom, Parkinsons syndrom, ekstrapyramidale patologier og hos pasienter som behandles med anticholinergika, levodopa eller stoffer som er i stand til å bestemme ekstrapyramidale reaksjoner.

Inntaket av dette legemidlet er også kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til en av dets komponenter, i første trimester av svangerskapet, og i alle de tilfellene hvor økningen i peristaltikk og intestinal motilitet kan forverre forholdene av pasienthelse (gastrointestinal blødning, perforering og tarmobstruksjon).

Bivirkninger - Bivirkninger

Inntaket av PLASIL ®, spesielt når det er langvarig over tid, kan være forbundet med ekstrapyramidale syndrom som tremor, akutt dystoni og dyskinesi, døsighet, hallusinasjoner, forvirring, personlighetsendring, kramper og depresjon.

Kliniske studier og overvåkning etter markedsføring har også beskrevet mulig forekomst av diaré, metaemoglobinemi, hyperprolactinemi hos pasienter med risiko, hypotensjon og allergiske reaksjoner.

Merknader

PLASIL ® kan kun selges under medisinsk resept.