diabetes narkotika

Enyglid - repaglinid

Hva er Enyglid?

Enyglid er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet repaglinid, tilgjengelig som runde tabletter (hvit: 0, 5 mg, gul: 1 mg, rosa: 2 mg).

Enyglid er et generisk legemiddel, noe som betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Enyglid til?

Enyglid brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Legemidlet er gitt i kombinasjon med diett og mosjon med sikte på å redusere blodsukker (sukker) i pasienter hvis hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) ikke lenger kan kontrolleres gjennom kosthold, vekttap og fysisk trening. Enyglid kan også brukes i kombinasjon med metformin (et annet antidiabetisk middel) hos type 2 diabetikere hvis blodsukker ikke kontrolleres tilfredsstillende på metformin alene.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Enyglid?

Enyglid bør tas før måltider, vanligvis opptil 15 minutter før hvert hovedmåltid. Dosen må justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlingslegen må regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Enyglid kan også indikeres for type 2 diabetikere som vanligvis er godt kontrollert på en diett, men som går gjennom en midlertidig fase hvor kroppen ikke kan regulere nivået av glukose i blodet.

Den anbefalte startdosen er 0, 5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker.

Hvis pasientene bytter til Enyglid mens de allerede bruker et annet antidiabetisk middel, er den anbefalte startdosen 1 mg.

Bruk av Enyglid er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, fordi det ikke foreligger noen informasjon om sikkerheten og effekten av produktet for denne aldersgruppen.

Hvordan virker Enyglid?

Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Enyglid hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin under et måltid og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Enyglid blitt studert?

Fordi Enyglid er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin NovoNorm. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Enyglid?

Fordi Enyglid er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, er dets fordeler og risiko tatt som det samme som referansemedisin.

Hvorfor har Enyglid blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Enyglid, basert på kravene i EU, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs mening at, som for NovoNorm, er fordelene større enn de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor at Enyglid ble gitt markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om Enyglid:

Den 14. oktober 2009 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Enyglid, gyldig i hele EU, til Krka, dd, Novo mesto.

For full EPAR av Enyglid, klikk her.

Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.