Hva er Yellox - bromfenak?
Yellox er et øyedråp i oppløsning som inneholder den aktive ingrediensen bromfenak.
Hva brukes Yellox-bromfenak til?
Yellox brukes til behandling av postoperativ okulær betennelse etter utvinning av katarakt (linsens opacifisering) hos voksne.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Yellox-bromfenak?
Dosen av Yellox er en dråpe i det berørte øyet eller øynene to ganger om dagen, fra dagen etter kataraktoperasjonen og fortsetter i to uker. Varigheten av behandlingen bør ikke overstige to uker.
Dersom mer enn ett oftalmisk legemiddel brukes, bør legemidlene administreres minst 5 minutter fra hverandre.
Hvordan virker Yellox - bromfenak?
Det aktive stoffet i Yellox, bromfenak, er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID). Det virker ved å blokkere et enzym som kalles cyclooxygenase, som produserer prostaglandiner, stoffer involvert i inflammatorisk prosess. Ved å redusere produksjonen av prostaglandiner i øyet, kan Yellox redusere betennelsen forårsaket av operasjonen.
Hvilke studier har blitt utført på Yellox-bromfenak?
Effektene av Yellox ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I to hovedstudier ble Yellox sammenlignet med placebo (administrasjon av farmakologisk inert substans) hos 527 pasienter som lider av postoperativ betennelse etter kataraktoperasjon. Den viktigste effektindeksen var antall pasienter som ikke viste tegn på betennelse etter to uker.
Hvilken fordel har Yellox-bromfenak vist i studiene?
Yellox var mer effektivt enn placebo i behandlingen av postoperativ okulær betennelse etter kataraktutvinning. I en studie viste 66% av pasientene behandlet med Yellox (104 av 158) ingen tegn på betennelse etter to uker sammenlignet med 48% av pasientene som fikk placebo (35 av 73). I den andre studien var resultatene: 63% (124 av 198) for pasienter behandlet med Yellox og 40% (39 av 98) for pasienter som fikk placebo.
Hva er risikoen forbundet med Yellox-bromfenak?
De vanligste eller viktigste bivirkningene av Yellox er unormal følelse i øyet (0, 5%), hornhinnen erosjon (av det transparente laget som dekker øyet) mild eller moderat (0, 4%), okulær kløe (0, 4%), øye smerte (0, 3%) og øye rødhet (0, 3%). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Yellox, se pakningsvedlegget.
Yellox skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot bromfenak, mot noen av hjelpestoffene eller andre NSAIDs. Det må ikke brukes til personer der acetylsalisylsyre (aspirin) eller andre NSAIDs forårsaker astmaanfall, urticaria (utslett) eller akutt rhinitt (en prikkende og dryppende nese).
Hvorfor har Yellox-bromfenak blitt godkjent?
CHMP bestemte at Yellox fordeler oppveier risikoen og anbefaler å gi markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Yellox - bromfenak
Den 18. mai 2011 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Yellox til Croma-Pharma GmbH, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om Yellox terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 04-2011.
