Hva er Actrapid?
Actrapid er en injeksjonsvæske. Det er tilgjengelig i hetteglass, kassetter (PenFill) eller ferdigfylte penner (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Det aktive stoffet i Actrapid er humant insulin (rDNA).
Hva er Actrapid brukt til?
Actrapid er indisert hos pasienter med diabetes.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Actrapid?
Actrapid administreres subkutant (under huden) ved injeksjon, vanligvis i bukveggen (mage). Låret, deltoidregionen (skulderen) eller den av baken (rumpe) kan også brukes. Det anbefales å regelmessig sjekke nivået av glukose (sukker) i pasientens blod for å finne den laveste effektive dosen. Den vanlige dosen varierer mellom 0, 3 og 1, 0 internasjonale enheter (IE) per kilo kroppsvekt per dag. Actrapid gis 30 minutter før et måltid. Actrapid er et rasktvirkende insulin og kan brukes sammen med langtidsvirkende insuliner. Det kan administreres intravenøst (i en vene), men bare av lege eller sykepleier.
Hvordan virker Actrapid?
Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet. Actrapid er et erstatningssulin som er identisk med insulin som produseres av bukspyttkjertelen. Den aktive ingrediensen i Actrapid, humaninsulin (DNAr), er produsert ved en metode som kalles "rekombinant teknikk": insulin kommer fra en gjær der et gen (DNA) er innført som gjør det mulig å produsere det . Erstatningsinsulin fungerer som naturlig produsert insulin og hjelper glukose gjennomtrengende celler fra blodet. Ved å kontrollere nivået av glukose i blodet, reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.
Hvordan har Actrapid blitt studert?
Actrapid har blitt studert hos pasienter med type 1 diabetes, hvor bukspyttkjertelen ikke klarer å produsere insulin (to studier med 1954 pasienter) samt type 2 diabetes, der kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt (en studie som involverte 182 pasienter). Studiene sammenlignet Actrapid med en human insulinanalog ( insulin aspart ) som måler nivået av et stoff i blodet, kalt glykosylert hemoglobin (HbA1c), som indikerer effektiviteten av glukosenivået i løpet av seks måneder. blod.
Hvilken fordel har Actrapid vist i studiene?
HbA1c-nivåene forblir ganske stabile i løpet av de seks månedene av Actrapid-behandlingen.
Hva er risikoen forbundet med Actrapid?
Som med alle insuliner kan Actrapid forårsake hypoglykemi (redusert blodsukkernivå). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Actrapid, se pakningsvedlegget.
Actrapid bør ikke brukes til pasienter som kan være allergiske mot humant insulin (rDNA) eller til noen av de andre innholdsstoffene. Dosene av Actrapid må justeres når det gis med et bestemt antall andre legemidler som kan påvirke nivået av glukose i blodet. For fullstendig liste over bruksbegrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Actrapid blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) anså at Actrapides fordeler for behandling av diabetes mellitus oppveier risikoen. Utvalget anbefalte derfor at Actrapid får markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Actrapid:
Den 7. oktober 2002 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Actrapid, gyldig i hele EU, til Novo Nordisk A / S. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 7. oktober 2007.
Den fullstendige EPAR for Actrapid finner du her.
Sist oppdatert av dette sammendraget: 10-2007
