SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® er et legemiddel basert på melevodopahydroklorid og karbidopahydrat

TERAPEUTISK GRUPPE: Dopaminerge stoffer

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® er et stoff som er angitt for behandling av Parkinsons sykdom og Parkinsons syndrom, kjennetegnet ved motoriske lidelser som bradykinesi, stivhet, tremor, dysfagi, postural ustabilitet og sialoré.

Virkningsmekanisme SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® er en medisinsk spesialitet som kombinerer to svært viktige aktive ingredienser, med forskjellige biologiske funksjoner, som er nødvendige for å gjenopprette den korrekte dopaminergiske balansen som går tapt i Parkinsons sykdom.

Nærmere bestemt når Levodopa, en gang tatt muntlig og absorbert av mage-tarmkanalen, også sentralnervesystemet, blir dekarboksylert av dopa-dekaoksylaser av presynaptiske terminering av dopaminneuroner i dopamin, og utgjør den typiske mangelen på Parkinsons og Parkinsons syndromer.

Den nevnte mekanismen gjør det mulig å balansere den lokale balansen mellom dopamin og eddikolin, og dermed kontrollere noen av de klassiske symptomene som bradykinesi, stivhet og tremor, relatert til den forandrede aktiviteten til basekjernene.

Carbidopa i stedet, som ikke er i stand til å overvinne blodhjernebarrieren, forblir ved det perifere nivå engasjerende de perifere dekarboksylaser og unngår dannelsen av perifer dopamin, ansvarlig både for en reduksjon av den kliniske effekten av terapien og for en forbedring av bivirkningene av den samme.

Etter aktiviteten utskilles begge aktive ingrediensene hovedsakelig via nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

LEVODOPA / CARBIDOPA OG PSYCHIATRIC DISORDERS

Mov Disord. 2012 apr; 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 27 jan.

Studie som fordømmer noen av de potensielle bivirkningene av Levodopa-terapi, og særlig de av en psykiatrisk eller psykotisk type, slik som trichofagien observert i denne pasienten etter administrering av levodopa og karbidopa-baserte geler.

CARBIDOPA / LEVODOPA I POST-OPERATIVE FASER

Er J Phys Med Rehabil. 2013 Apr; 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Studier som demonstrerer at sammenhengen mellom Levodopa og Carbidopa kan ha en gunstig effekt på normal nervefunksjon, særlig på den neuromotoriske funksjonen, etter excisasjon av hjernesvulst.

LEVODOPA OG HØYDOSE CARBIDOPA

BMJ Open. 2012 11 desember; 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Skriv ut 2012.

Interessant studie som tester nytten av de ulike dosene Carbidopa og Levodopa, vurderer blant annet muligheten for å identifisere en angrepsdose som er nødvendig for å sikre en rask regresjon av symptomatologien.

Metode for bruk og dosering

SINEMET ®

Carbidopa hydratiserte 27 mg tabletter (tilsvarende 25 karbidopa vannfri) og 250 mg levodopa;

Modifiserte utslippstabletter fra 50 mg Carbidopa og 200 mg Levodopa;

Carbidopa-hydratiserte 27 mg tabletter med modifisert frisetting (lik 25 av karbidopa-vannfri) og 250 mg levodopa;

Carbidopa-hydratiserte brusende tabletter på 27 mg (lik 25 av Carbidopa vannfri) 100 mg Levodopa.

Dosen av SINEMET ® må nødvendigvis defineres av en lege med erfaring i behandling av nevrologiske sykdommer, og tar vare på å modulere doser og inntaksmetoder basert på pasientens generelle helsemessige forhold, alvorlighetsgraden av hans / hennes kliniske bilde og terapeutisk respons .

Dosejustering kan være nødvendig både under behandling etter utseendet av bivirkninger.

Advarsler SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

En nøye nevrologisk undersøkelse må nødvendigvis forutse administrasjonen av SINEMET ® for å kunne vurdere dets prescriptive hensiktsmessighet og vurdere alle potensielle kontraindikasjoner knyttet til etableringen av en dopaminerg terapi.

Kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre-, psykotiske og psykiatriske lidelser er bare noen av de viktigste forholdene som det vil være hensiktsmessig å være spesielt forsiktig når man bruker dopaminergika.

Pasienten på behandling med SINEMET ® bør også unngå bruk av maskiner eller kjøretøykjøring med de dokumenterte søvnangrepene og reduksjonen av perceptive evner som er dokumentert mye etter bruk av Levodopa.

I løpet av hele behandlingen skal hovedkemisk parametere også overvåkes, gitt Levodopas evne til å endre verdiene.

Det anbefales å holde medisinen utilgjengelig for barn.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av kliniske forsøk som fullt ut kan karakterisere sikkerhetsprofilen for Levodopa for fostrets og spedbarns helse, utvide de ovenfor nevnte kontraindikasjoner til bruk av SINEMET ® også til graviditet og etterfølgende amming.

interaksjoner

Pasienten på behandling med SINEMET ® bør unngå samtidig inntak av antihypertensive stoffer på grunn av risikoen for postural hypotensjon, antidepressiva, på grunn av potensielle bivirkninger knyttet til samtidig inntak av Levodopa og andre aktive ingredienser som kan endre de normale farmakokinetiske egenskapene til Levodopa som jern, fenytoin og papaverine ..

Kontraindikasjoner SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Bruk av SINEMET ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for det aktive stoffet eller for ett av hjelpestoffene og hos pasienter som lider av alvorlige lever- og nyresykdommer hos pasienter med trangvinkellukom, myokardinfarkt, mistanke om melanomlesjoner hos pasienter under 18 år under graviditet og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med SINEMET ®, spesielt hvis det fortsetter i lang tid, kan føre til utseende av kvalme, oppkast, svimmelhet, psykiatriske forstyrrelser, takykardi, døsighet og tretthet.

Heldigvis er forekomsten av klinisk relevante bivirkninger blant de ulike organene og systemene sjeldnere, som det ofte er nødvendig å justere doseringen eller avbryte behandlingen.

Kontinuerlig medisinsk tilsyn blir derfor nødvendig selv i lys av den høye forekomsten av de nevnte bivirkningene.