Suboxone

Hva er Suboxone?

Suboxone kommer i hvite, sekskantede, sublingale tabletter (dvs. oppløses under tungen). Suboxone inneholder to aktive ingredienser, buprenorfin og naloxon. Hver tablett inneholder 2 mg buprenorfin og 0, 5 mg naloxon eller 8 mg buprenorfin og 2 mg naloxon.

Hva brukes Suboxone til?

Suboxone brukes av narkomaner som har avtalt å søke behandling i stedet for opioider de vanligvis tar. Opioider, også kjent som narkotika, er stoffer som heroin eller morfin. Suboxone bør brukes til voksne og unge over 15 år som allerede er fulgt av medisinsk, sosial og psykologisk synspunkt.

Legemidlet kan bare oppnås med et spesielt resept.

Hvordan brukes Suboxone?

Suboxone bør brukes under tilsyn av en lege som har erfaring med behandling av opioidavhengighet. Pasientens leverfunksjon må evalueres før medisinen forskrives.

Metoden for bruk av Suboxone avhenger av pasientens tilstand, dvs. type avhengighet, tilstand av avholdenhet, mulig erstatningsterapi allerede i gang (f.eks. Metadon).

Den anbefalte startdosen er en eller to tabletter av Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, som deretter justeres i henhold til pasientens respons til den stabiliseres. Den daglige dosen bør ikke overstige 24 mg buprenorfin. Når pasientens tilstand har stabilisert, kan doseringsskjemaet justeres eller reduseres. For fullstendige doseinstruksjoner, se produktresuméet i EPAR.

Tablettene skal plasseres under tungen og må oppløses; Dette skjer i 5-10 minutter.

Hvordan fungerer Suboxone?

Suboxone inneholder to aktive ingredienser: buprenorfin, en opioidagonist (dvs. et stoff som virker som en opioid) og naloxon, en opioidantagonist (et stoff som bekjemper effekten av opioider). Buprenorfin, i form av sublinguale tabletter, har blitt brukt alene siden midten av 1990-tallet som en erstatningssbehandling mot opioidavhengighet.

Imidlertid har vi sett at tabletter ble brukt ukorrekt, da narkomanene løst dem for å injisere løsningen som ble produsert. I tillegg til buprenorfin inneholder Suboxone også naloxon, som forhindrer misbruk av medisinen. Når det tas i munnen, absorberes ikke naloxon, men hvis det injiseres som en opioidavhengig pasient, forårsaker det akutte abstinenssymptomer.

Hvilke studier har blitt utført på Suboxone?

Effektene av Suboxone ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.

Den viktigste effektstudien av Suboxone sammenlignet dette stoffet med buprenorfin administrert alene eller med placebo (en dummybehandling) hos 326 pasienter med opioidavhengighet (heroinmisbrukere). Studien varer 4 uker og målt prosentandelen av pasienter hvis urin ikke viste spor av opioider ved slutten av studien. Pasientene brukte også et spesialdesignet spørreskjema for å registrere avholdenhetskriser, hvoretter variasjonen av poengsummen som ble oppnådd med spørreskjemaet ble målt før begynnelsen og etter studiens slutt.

Hvilken fordel har Suboxone vist i studiene?

Suboxone var mer effektivt enn placebo: 17, 8% av pasientene som ble behandlet med medisinen, ble testet negativt for urintester i slutten av studien, sammenlignet med 5, 8% av pasientene behandlet med placebo. Avholdningsscoren, mellom 62, 4 og 65, 6 før behandling, ble redusert til 29, 8 etter behandling med Suboxone (og til 55, 1 med placebo). Studien indikerte også at det ikke er forskjeller i effekt mellom Suboxone og buprenorfin administrert alene.

Hva er risikoen forbundet med Suboxone?

De vanligste bivirkningene, som er funnet hos over 1 av 10 pasienter, er søvnløshet, forstoppelse, kvalme, svette, hodepine og uttakssyndrom. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert hos Suboxone, se pakningsvedlegget.

Suboxone skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot buprenorfin eller nalokson eller noen av hjelpestoffene. Det må heller ikke brukes til pasienter med alvorlig lungesvikt, alvorlig nedsatt leverfunksjon eller akutt forgiftning med alkohol odelirium tremens (en tilstand forårsaket av alkoholuttak).

Hvorfor har Suboxone blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at kombinasjonen av et opioidlignende stoff og en opioidantagonist utgjør en etablert strategi for å redusere muligheten for rusmisbruk ved intravenøs injeksjon og har derfor bestemt at fordelene med Suboxone som erstatning for opioidavhengighet er større enn risikoen, og anbefaler at det gis markedsføringstillatelse.

Hva er de eneste tiltakene som er tatt for å sikre sikker bruk av Suboxone?

Selskapet som markedsfører Suboxone, skal utarbeide informasjonsprogrammer for leger og farmasøyter, slik at de er oppmerksomme på risikoen for misbruk og rapporterer eventuelle spesifikke problemer når det gjelder sikkerheten til medisinen, for eksempel leverforstyrrelser og effekter på nyfødte.