Repaglinide Krka

Hva er Repaglinide Krka?

Repaglinide Krka er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet repaglinid, tilgjengelig som tabletter (hvit: 0, 5 mg, gul: 1 mg, rosa: 2 mg).

Repaglinide Krka er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Repaglinide Krka til?

Repaglinide Krka brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Det brukes i kombinasjon med bestemte diett- og treningsregimer for å redusere blodsukker (sukker) i pasienter hvis hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) ikke lenger kan styres gjennom kosthold, vekttap og trening .

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Repaglinide Krka?

Repaglinide Krka bør tas før måltider, normalt opptil 15 minutter før hvert måltid. Dosen må justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlingslegen må regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Repaglinide Krka kan også indikeres for type 2 diabetikere som vanligvis er godt kontrollert på en diett, men som går gjennom en forbigående fase der kroppen ikke kan regulere nivået av glukose i blodet.

Den anbefalte startdosen er 0, 5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker.

Dersom pasienter bytter til Repaglinide Krka mens de allerede bruker et annet antidiabetisk middel, er den anbefalte startdosen 1 mg.

Bruk av Repaglinide Krka er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, uten informasjon om sikkerheten og effekten av produktet for denne aldersgruppen.

Hvordan virker Repaglinide Krka?

Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Repaglinide Krka hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin under måltider og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Repaglinide Krka blitt studert?

Fordi Repaglinide Krka er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, NovoNorm. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er risikoen og fordelene forbundet med Repaglinide Krka?

Fordi Repaglinide Krka er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som sistnevnte.

Hvorfor har Repaglinide Krka blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EUs lovgivning har Repaglinide Krka vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs mening at, som for NovoNorm, er fordelene større enn de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte at Repaglinide Krka skulle få markedsføringstillatelse.