Clopidogrel Acino Pharma GmbH

VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent

Hva er Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et legemiddel som inneholder aktiv substans clopidogrel, tilgjengelig som hvite runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel Acino Pharma GmbH til?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH er angitt for å forhindre atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan startes i perioden mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt.
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandlingen med Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan påbegynnes mellom syv dager og seks måneder etter strekningen.
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene);

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Standarddosen av Clopidogrel Acino Pharma GmbH er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Det aktive stoffet i Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, er en inhibitor av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon skjer ved hjelp av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel Acino Pharma GmbH blitt studert?

Fordi Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisin, Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Fordi Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer vurdert som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Clopidogrel Acino Pharma GmbH blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU-lovgivningen har Clopidogrel Acino Pharma GmbH vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs mening om at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel Acino Pharma GmbH.