narkotika

TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

TRIMINULET ® er et stoff basert på etinyløstradiol og gestodene

THERAPEUTIC GROUP: Trefase systemiske hormonelle prevensjonsmidler basert på progestiner og østrogener.

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner TRIMINULET ® - prevensjonspiller

TRIMINULET® brukes som et p-piller.

Virkningsmekanisme TRIMINULET ® - prevensjonspiller

TRIMINULET ® er et triphasisk oralt prevensjonsmiddel, derfor inneholder tabletter som inneholder etinylestradiol som østrogen og gestodene som progestin forskjellige doser.

Nærmere bestemt vil inntakssystemet innebære økt konsentrasjon av etinyløstradiol i løpet av midten av syklusen og deretter falle igjen, og en gradvis økning i mengdene progestin til slutten av syklusen.

Disse variasjonene, som tilsynelatende følger delvis med den normale endogene hormonbalansen, bør, takket være bruken av innovative progestiner som gestodene, redusere viktige bivirkninger som blødningspotting.

Fra farmakodynamisk synspunkt utfører triphasiske prevensjonsmidler sin anti-konvensjonelle funksjon ved å hemme produksjon og utskillelse av gondatropiner, som er nyttige for follikulær modning og eggløsning, og ved å indusere en rekke forandringer i livmoderhalsens slim og i endometrium som er nødvendig for å motvirke stigningen spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet og samtidig det frivillige embryonet.

Studier utført og klinisk effekt

1. KONTRAKTIVT EFFEKTIVITET AV TREDJEFASE MUNTALE KONTRAKTIVITETER

Studie som karakteriserer prevensjonsaktiviteten til trefasede p-piller, som viser hvordan disse stoffene kan garantere en utmerket inhibering av follikologenese, derfor en utmerket prevensjonsvirkning

2. TREFASE MUNTALE KONTRAKTIVITETER OG KAKNING

Arbeid som viser hvordan inntak av lavdose-trefasede p-piller, mens det bestemmes en liten variasjon av noen blodparametere, ikke resulterer i signifikante forandringer som påvirker koagulasjonssystemet, lipidmetabolismen og blodviskositeten.

3. LANGSIKTIG TOLERABILITET

Studier som viser hvordan det langsiktige (3 år) inntaket av triphasic orale prevensiver kan garantere utmerket prevensjonsvirkning uten å forårsake signifikante endringer i blodtrykk og kroppsvekt.

Metode for bruk og dosering

TRIMINULET ®

6 beige-belagte tabletter av 30 mcg etinylestradiol og 50 gestodene;

5 mørkbrune, belagte tabletter av 40 mcg etinylestradiol og 70 mcg gestoden;

10 hvite belagte tabletter av 30 mcg etinylestradiol og 100 mcg gestodene;

doseringsskjemaet inkluderer uavbrutt inntak av en tablett per dag i 21 dager, mer eller mindre samtidig, interspersed med en periode med ukentlig suspensjon, der suspensjonsblødning skal utføres tilsvarende det som oppstår med menstruasjon.

Selv om inntaket av disse tabletter er bestemt forenklet av nærvær av en kalender som er forbundet med blæren, er beige tabletter nummerert fra 1 til 6, de brune fra 7 til 11 og de hvite fra 12 til 21, med en nummerering som definerer arbeidsdagen.

I tilfelle glemsomhet, nylige aborter eller graviditeter, eller om du kom fra alternative metoder eller prevensjonsmidler, er det tilrådelig å kontakte legen din umiddelbart og følge instruksjonene før du starter inntaket av TRIMINULET ®

Advarsler TRIMINULET ® - prevensjonspiller

På grunn av de mange bivirkningene som er forbundet med bruk av orale prevensjonsmidler, må administrering av legemidler som TRIMINULET ® nødvendigvis foregå med en nøye medisinsk gynekologisk undersøkelse som kan utelukke noen mulige risikofaktorer for pasientens helse.

Faktisk røyk; diabetes; vektig; høyt blodtrykk; hjerteventilfeil eller noen hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse), åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåtid eller fortid, selv i nære familiemedlemmer; bryst klumper; forrige, i neste familiemedlemmer, av brystkreft; lever eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påvirker hele kroppens hud); hemolytisk uremisk syndrom (blodproppssykdom som forårsaker nyresvikt); seglcelle sykdom; porfyri, chloasma, nåtid eller forrige (flekker på huden med gulbrun pigmentering, spesielt på ansiktet, representerer bare noen av forholdene for hvilke risikofaktorforholdet som er knyttet til inntaket av TRIMINULET ®, bør vurderes nøye

Dersom pasienten og legen velger muligheten for prevensjon i de ovennevnte tilfellene, vil behovet for periodisk medisinsk kontroll bli en nødvendighet for å unngå utseende av ubehagelige bivirkninger.

Reduksjonen av forekomsten av alvorlige bivirkninger går også gjennom riktig doktorgrad / pasientforhold, som er nyttig for å klargjøre fra begynnelsen hvilke potensielle farer og de første tegnene som disse forekommer.

TRIMINULET ® inneholder laktose slik at inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Selv om det foreligger studier i litteraturen som viser at utilsiktet eksponering av fetus for østroprogestinika, kan fraværet av signifikante kliniske studier som viser total sikkerhet, ikke tillate fri bruk av orale prevensjonsmidler under graviditet.

Videre utvider evnen til etinyløstradiol og gestoden til å passere gjennom brystfiltret som konsentrerer seg i morsmelk, den ovenfor nevnte kontraindikasjon også til den etterfølgende ammingsperioden.

interaksjoner

Aktive ingredienser som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukes til å behandle epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum), som er i stand til å endre funksjonaliteten til cytokromelle enzymer, kan forårsake aktivitet, og dermed redusere antikonceptive effekten av TRIMINULET ®.

I dette tilfellet vil det derfor være spesielt tilrådelig å konsultere legen din, muligens vurderer å ta en prevensjonsmetode.

Gitt evnen til etinylestradiool og gestoden til å modulere aktiviteten og effektiviteten til andre aktive ingredienser, bør man alltid minne legen eller andre spesialister om å ta dette stoffet for å unngå ubehagelige konsekvenser.

Kontraindikasjoner TRIMINULET ® - prevensjonspiller

TRIMINULET ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, slagtilfelle, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske forstyrrelser og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske studier og forsiktig overvåkning etter markedsføring viser at inntak av østrogen og progestinbaserte orale prevensiver ofte er forbundet med utseendet av bivirkninger.

Disse, selv om de er preget av et annet klinisk kurs, interesse:

  • Mage-tarmsystemet med kvalme, oppkast, diaré og magekramper;
  • Den nevropsykiatriske kule med endringer i humør, irritabilitet, depresjon, hodepine og migrene;
  • Huden utsatt for utslett, elveblest, eksem og ulike typer betennelser;
  • Brystet med økt bryst ømhet assosiert med smerte;
  • Genitalapparatet med oligomenorrhea, dysmenoré og spotting av intermenstruell blødning;
  • Det kardiovaskulære systemet er mer utsatt for embolisk trombus, hypetensjon og koronorapotaia hendelser;
  • Den metabolske sfæren med utseendet av hyperlipidemi og endret kontroll av glukosemetabolismen;
  • Leveren gjennomgår en større arbeidsbelastning, risikoen for galdeblæresykdom med relativ pankreatitt og neoplastisk transformasjon.

Merknader

TRIMINULET ® kan bare selges under medisinsk resept.