Hva er Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel, tilgjengelig som rosa runde tabletter (75 mg).
Clopidogrel HCS er et "generisk legemiddel", noe som betyr at Clopidogrel HCS ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hva brukes Clopidogrel HCS til?
Clopidogrel HCS brukes til forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel HCS kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel HCS kan starte i perioden mellom noen få dager og 35 dager etter infarkt;
- pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel HCS kan starte mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).
- pasienter som lider av en lidelse kjent som "akutt koronarsyndrom", som skal administreres med aspirin (et annet legemiddel for å hindre dannelse av koagulasjoner), inkludert pasienter som er blitt implantert med en stent (et lite rør satt inn i en arterie for å hindre det tilstopning). Clopidogrel HCS kan brukes til pasienter som har et hjerteinfarkt med "ST-segmenthøyde" (en unormal avlesning på elektrokardiogrammet eller EKG) når legen mener behandlingen kan være gunstig. Det kan også brukes til pasienter som ikke har denne unormale EKG-lesingen, når de lider av ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller hjerteinfarkt "uten Q-bølger".
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Clopidogrel HCS?
Standarddosen av Clopidogrel HCS er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat. Ved akutt koronarsyndrom brukes Clopidogrel HCS sammen med aspirin, og behandlingen starter vanligvis med en dose på fire tabletter. Denne dosen følges deretter av standarddosen på 75 mg en gang daglig i minst fire uker (ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde) eller opptil 12 måneder (i nærvær av ST-segmentløs forhøyningssyndrom).
I kroppen omdannes Clopidogrel HCS til aktiv form. Av genetiske grunner kan enkelte individer kanskje ikke konvertere Clopidogrel HCS så effektivt som andre pasienter, noe som kan redusere graden av respons på medisinen. Den mest hensiktsmessige dosen for denne typen pasient er ennå ikke identifisert.
Hvordan virker Clopidogrel HCS?
Det aktive stoffet i Clopidogrel HCS, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodproppene dannes og bidrar til å forhindre en gjentagelse av hjerteinfarkt eller slag.
Hvordan har Clopidogrel HCS blitt studert?
Fordi Clopidogrel HCS er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen for Clopidogrel HCS?
Fordi Clopidogrel HCS er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer ansett som det samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Clopidogrel HCS blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Clopidogrel HCS vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs mening om at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Clopidogrel HCS.
Mer informasjon om Clopidogrel HCS:
Den 28. oktober 2010 ga European Commission Kommisjonen Clopidogrel HCS en markedsføringstillatelse for Clopidogrel HCS, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. For mer informasjon om behandling med Clopidogrel HCS, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR), eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 08-2010.
