Hva brukes Oncaspar og Pegaspargasi til?
Oncaspar brukes til voksne og barn til behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), en svulst som stammer fra en bestemt type hvite blodlegemer (lymfoblaster), i kombinasjon med andre anticancer medisiner. Inneholder den aktive ingrediensen pegaspargase.
Hvordan brukes Oncaspar - Pegaspargasi?
Oncaspar administreres vanligvis hver 14. dag ved intramuskulær injeksjon eller infusjon (drypp i en blodåre), i en dose variabel i henhold til alder og kroppsoverflate.
Resept og administrasjon av medisinen bør bare utføres av helsepersonell som har erfaring med bruk av kreftmedisiner. Helsepersonell skal administrere legemidlet i sykehusinnstilling med tilgjengeligheten av gjenopplivningsanlegg.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget. Oncaspar kan bare fås på resept og er tilgjengelig som en injeksjons- eller infusjonsvæske i en flaske.
Hvordan virker Oncaspar - Pegaspargasi?
Den aktive ingrediensen (pegaspargase) inneholder enzymet asparaginase, som virker ved å nedbryte aminosyren asparagin og redusere dens nivåer i blodet. Kreftceller trenger denne aminosyren til å vokse og formere seg, slik at reduksjonen i blodet forårsaker celledød. I motsetning til kreftceller kan normale celler produsere asparagin av seg selv og påvirkes mindre av medisinens virkning.
Enzymet asparaginase inneholdt i dette legemidlet er kombinert med et kjemikalie som reduserer eliminering fra kroppen og kan redusere risikoen for allergiske reaksjoner.
Hvilke fordeler med Oncaspar - Pegaspargase har blitt vist i studier?
I en studie av 118 barn med en nylig diagnose av ALLE oppnådde 75% av pasientene behandlet med Oncaspar (i kombinasjon med andre legemidler) remisjon og opplevde ikke svulst tilbakevending eller ny kreft etter 7 år. Denne figuren sammenligner med 66% oppnådd av personer behandlet med en annen asparaginase.
I en annen studie utført på 76 barn som hadde et tilbakefall av svulsten etter en tidligere behandling, oppnådde ca. 40% av pasientene behandlet med Oncaspar (noen av dem var allergiske mot andre asparaginase-baserte behandlingsformer) remisjon i forhold til 47 % av pasientene behandlet med en komparator basert på asparaginase.
Hva er risikoen forbundet med Oncaspar - Pegaspargasi?
De vanligste bivirkningene av Oncaspar (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er allergiske reaksjoner (enda alvorlige), utslett, elveblest, hyperglykemi, pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), diaré og magesmerter. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Oncaspar, se pakningsvedlegget.
Oncaspar skal ikke brukes til pasienter med alvorlig leversykdom, hos pasienter med en historie med pankreatitt eller hos de som har hatt alvorlig blødning eller blodpropp etter behandling med asparaginase. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Oncaspar - Pegaspargasi blitt godkjent?
Studier har vist at Oncaspar er effektivt hos pasienter med ALL, inkludert pasienter som er allergiske mot andre asparaginaseholdige legemidler. Oncaspar har også fordelen av å kreve et mindre antall injeksjoner, gitt at legemidlet forblir lenger i kroppen enn andre asparaginaser. Data om voksne pasienter er imidlertid begrenset, og det farmasøytiske firmaet som markedsfører medisinen, har blitt bedt om å gi ytterligere data om fordelene i denne pasientpopulasjonen.
Når det gjelder risikoen, er bivirkningene av Oncaspar likt de som er forårsaket av andre asparaginase medisiner og er håndterbare.
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte derfor at Oncaspar fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir det tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Oncaspar - Pegaspargasi?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Oncaspar brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Oncaspar, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
I tillegg vil det farmasøytiske firmaet som markedsfører Oncaspar, fullføre to ytterligere kliniske studier av sikkerheten og effekten av Oncaspar, noe som vil gjøre det mulig å forstå fordelene og risikoen for det aktuelle legemidlet hos voksne og hos pasienter med nylig diagnostisert diagnose.
Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Oncaspar - Pegaspargasi
For mer informasjon om Oncaspar-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
