NUVARING ® - Ethinyl estradiol + Etonogestrel

NUVARING ® et stoff basert på etinylestradiol + etonogestrel

TERAPEUTISK GRUPPE: Hormonale prevensjonsmidler for lokal bruk - Vaginal frigjøringssystem

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner NUVARING ® - Intravaginal ring

NUVARING ® et hormonell prevensjonsmiddel i form av en intravaginal ring.

NUVARING ® virkemekanisme - Intravaginal ring

NUVARING ® en silastring som gradvis kan frigjøre aktive ingredienser som etinylestradiol og etonogestrel i vaginalt miljø.

Begge hormonene, som først absorberes av vaginal slimhinnen, distribueres gjennom vevsirkulasjonen av skjeden og livmoren, først i de ulike perifere distriktene, og deretter bundet til plasmaproteiner.

Sammenlignet med det som er beskrevet for orale prevensiver, virker de både på endometrielt nivå hvor de induserer forandringer som påvirker endometrium og cervical mucus, som er nyttige for å forhindre at spermatozoer stiger langs den kvinnelige kjønnsorganet og på det sentrale nivå hvor de hemmer endogen gonadotropinsekresjon, blokkering av follikulær modning og eggløsning.

Det spesielle hormonfrigivelsessystemet gjør det mulig å redusere frekvensen av ringendringer til et minimum, samtidig som du opprettholder utmerket prevensjonsvirkning.

Studier utført og klinisk effekt

1. OVERVÅGNINGEN AV VAGINALRINGEN

Den enkle applikasjonen, reduksjonen av mulige feil forbundet med doseringsplanen og den medisinske enhetens utmerkede overensstemmelse, gjør intravaginalringen en spesielt effektiv og godt tolerert prevensjonsmetode, spesielt i de lavere aldersgruppene.

2. NUVARING EFFEKTIVITET OG SIKKERHET

Arbeid som viser hvordan bruk av vaginale prevensjonsring synes å være svært effektiv og preget av en gunstig bivirkningsprofil som øker akseptabelheten hos pasientene

3. NUVARING OG DIABETER AV DEN FØRSTE TYPEN

En interessant klinisk studie som viser hvordan bruk av NUVARING hos unge pasienter som lider av diabetes av første type, kan garantere bedre glykemisk kontroll enn klassiske prevensjonsmetoder som oral metoder.

Metode for bruk og dosering

NUVARING ® fleksibel ring med 54 mm utvendig diameter og 4 mm i tverrsnitt, inneholdende 11, 7 mg etonogestrel og 2, 7 mg etinylestradiol:

studier av farmakokinetikken til de aktive ingrediensene som finnes i NUVARING ® har vist hvordan denne medisinske enheten kan garantere en gjennomsnittlig daglig utløsning på ca. 120 mikrogram etonogestrel og 15 mikrogram etinylestradiol i ca. 3 uker.

Ringen settes inn i skjeden for første gang, på den første dagen i menstruasjonssyklusen, og holdes i 3 uker, hvorpå den fjernes og suspenderes i en uke, i hvilken klassisk blødning skal forekomme.

Etter suspensjonsugen kan ringen settes inn på samme dag og samtidig som den ble fjernet.

Påføringen av ringen må utføres på en slik måte at den ikke skaper ubehag og ikke kommer lett av.

Utløsningen og fraværet av ringen i en periode på mer enn 3 timer, kunne bestemme en reduksjon av blodkonsentrasjonen av de to hormonene, derfor en reduksjon av antikonceptiv effekten av NUVARING ®

Derfor er det viktig å gjeninnføre den tapte ringen, tydelig etter forsiktig vask, og bruke depresjonspreparasjon de første dagene.

Før du bruker NUVARING ® ved spesielle forhold, er det viktig å konsultere legen din.

Advarsler NUVARING ® - Intravaginal ring

Til og med bruk av NUVARING ® må føres med en nøye medisinsk gynekologisk undersøkelse for å vurdere hensiktsmessigheten av prevensjonsmetoden som brukes og mulige tilstedeforhold som kan øke forekomsten av potensielle bivirkninger.

I dette tilfellet skal det forstås som: Tilstedeværelsen av risikofaktorer som røyking; diabetes; vektig; høyt blodtrykk; hjerteventilfeil eller noen hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse), åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåtid eller fortid, selv i nære familiemedlemmer; bryst klumper; forrige, i neste familiemedlemmer, av brystkreft; lever eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påvirker hele kroppens hud); hemolytisk uremisk syndrom (blodproppssykdom som forårsaker nyresvikt); seglcelle sykdom; porfyri, Chloasma, nåtid eller fortid, kan forårsake en signifikant økning i forekomsten av bivirkninger, spesielt de som har det verste kliniske kurset.

Det er også viktig å anvende intravaginal ringen på riktig måte, og dermed minimere risikoen for utvisning under samleie eller i tilfelle av kronisk og alvorlig forstoppelse, og verne antikonventiv effekten av enheten.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

NUVARING ® kontraindisert både under graviditet og i den påfølgende perioden av amming.

Denne kontraindikasjonen er begrunnet ved tilstedeværelse av studier som viser hvordan de aktive ingrediensene som er inneholdt i det kan forårsake problemer i fosteret og samtidig modifisere de kjemisk-fysiske egenskapene til morsmelk, konsentrere seg i den.

interaksjoner

Den vaginale påføringen av NUVARING ® sparer ikke ethinylestradiol og etonogestrel den inneholder, fra den hepatiske metabolisme som støttes av cytokrom-enzymatisk klasse.

Følgelig kan samtidig inntak av aktive ingredienser som er i stand til å modulere aktiviteten til de nevnte enzymer, endre de normale farmakokinetiske egenskapene til de to hormonene, variere deres prevensjonseffektivitet.

For eksempel er samtidig inntak av primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til å behandle epilepsi), rifampicin (brukt til å behandle tuberkulose), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika brukt til å behandle smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger johannesørre (hypericum perforatum), kan føre til dråp i blodkonsentrasjoner av etinyløstradiol og etonogestrel, noe som reduserer prevensjonsevnen til NUVARING ®

De østrogener og progestogener som finnes i dette legemidlet kan føre til en betydelig endring av noen laboratorieverdier relatert til lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner NUVARING ® - Intravaginal ring

NUVARING ® kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, stroke, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring viser hvordan bruk av vaginale ringer for hormonell prevensjon kan være forbundet med:

Hyppige bivirkninger som vaginale infeksjoner, humørsvingninger, hodepine og migrene, hudsykdommer, økt brystspenning med ømhet, vektøkning og endringer i normal hydroelektrolyttbalanse;
Mindre hyppige, men klinisk mer signifikante bivirkninger som: hypertensjon, endringer i den normale menstruasjonsstrømmen, dysuri, muskelsmerter, alopeci, eksem, magekramper, kvalme, oppkast, hetetropper, synsforstyrrelser, urinveisinfeksjoner, blærebetennelse og cervisitt.

Det er alltid nyttig å huske hvordan bruken av hormonelle prevensjonsmidler, spesielt hos predisponerte pasienter, kan øke antall venøse, arterielle emboliske trombus hendelser, vaskulære trombus hendelser og østrogenavhengige svulster.