ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® er et Calcitriol-basert stoff

TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® er et kalsitriolbasert legemiddel som brukes til behandling av renal osteodystrofi, hypoparathyroidisme og mangel på vitamin D-mangler.

Nylige studier har vist effekten av dette stoffet i behandlingen av postmenopausal osteoporose.

Virkningsmekanisme ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® er et kalsitriolbasert legemiddel, en biologisk aktiv form for vitamin D3 også kjent som 1, 25 dihydroksykolecalciferol.

Tatt oralt blir dette vitamin absorbert på tarmnivå, når maksimale plasmakonsentrasjoner innen 3-6 timer fra inntaket, og utfører maksimal biologisk effektivitet uten innblanding av lever og nyre metabolisme.

Tilstedeværelsen av hydroksylgruppene i stillinger 1 og 25 muliggjør at kalsitriol tilstede i ROCALTROL ® for å overgå hepatisk og nyretoksylering, og nå direkte målorganene hvor interaksjon gjennom spesifikke nukleare reseptorer sikrer en økning i nyrekalsium- og fosforreabsorpsjon, en økt intestinal kalsiumabsorpsjon og endelig moduleringen av beinmobiliseringsprosesser.

Tallrike eksperter er fortsatt på jobb for å karakterisere den biologiske aktiviteten til dette vitaminet som synes å være involvert både i smertekontrollens veier og i reguleringen av celleproliferasjon.

Studier utført og klinisk effekt

1. KALCITRIOLO OG KRONISK RENALFALG

Arbeid som bekrefter betydningen av korrekt integrasjon med kalsitriol, hos pasienter med kronisk nyresykdom, der nyrens metabolske kapasitet er alvorlig kompromittert.

2. KALITRIOL OG KRONISK INFLAMMATORISK SJUKDOM

Videre studier som viser hvordan vitamin D kan være viktig i moduleringen av de ulike metabolske veiene, og spesielt for det som fører til ekspresjon av inflammatoriske cytokiner. Denne rollen kan derfor være viktig i behandlingen av kroniske inflammatoriske sykdommer.

3. VITAMIN D3 I PATIENTER UNDER HEMODIALYS

Tilskudd med aktiv vitamin D 3 hos pasienter som gjennomgår hemodialyse har vist seg å være effektiv for å forbedre kontrollen av mineralmetabolisme, hematopoiesis og redusere betennelse.

Metode for bruk og dosering

ROCALTROL ®

Kapsler med 0, 25 - 0, 5 mcg kalsitriol:

Den terapeutiske ordningen må defineres av legen basert på pasientens kliniske forhold og de relaterte terapeutiske målene.

Den opprinnelige doseringen kan bli gjennomgått under behandlingen for å optimalisere de terapeutiske effektene samtidig som utseendet av bivirkninger minimeres.

Advarsler ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapsler med 0, 25 - 0, 5 mcg kalsitriol:

Den terapeutiske ordningen må defineres av legen basert på pasientens kliniske forhold og de relaterte terapeutiske målene.

Den opprinnelige doseringen kan bli gjennomgått under behandlingen for å optimalisere de terapeutiske effektene samtidig som utseendet av bivirkninger minimeres.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruken av kalsitriol i svangerskapet utelukkes for kontinuerlig medisinsk tilsyn og det faktiske behov for behandling.

Tvert imot, gitt den høye sannsynligheten for at vitamin D3 passerer gjennom brystfilteret, er bruk av ROCALTROL ® kontraindisert under amming.

interaksjoner

En justering av dosen ROCALTROL ® kan forventes etter samtidig administrering av antiepileptika og antikonvulsive midler som barbiturater, mens samtidig inntak av aktive ingredienser som er i stand til å modulere kalsiumfosformetabolismen, kan bidra til utseendet av bivirkninger som hyperkalsemi .

Av denne grunn bør pasienter som gjennomgår digital terapi nøye overvåkes av medisinsk personell for å unngå utseendet av hjerterytmeforstyrrelser.

Kontraindikasjoner ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® kontraindisert ved hyperkalsemi eller overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av hjelpestoffene.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike studier og forsiktig overvåkning etter markedsføring viser at administrering av kalsitriol er godt tolerert og har ingen klinisk relevante bivirkninger, hvis opprettholdt innenfor konvensjonelle terapeutiske ordninger.

Faktisk kan overdrevne doser eller langvarige administreringer være ansvarlige for utseende av kvalme, diaré, anoreksi, vekttap, polyuri, svette, hodepine, tørst, svimmelhet, hyperkalsemi, hyperkalcuri og hyperfostatemia med de relative komplikasjonene.

Heldigvis har de nevnte bivirkningene en tendens til å retrekke ganske lett når behandlingen er suspendert eller doseringen justeres.