VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent
Hva er Liprolog?
Liprolog inkluderer en rekke injiserbare løsninger og suspensjoner. Det leveres i hetteglass, patroner eller ferdigfylte penner (Liprolog Pen og Liprolog KwikPen). Insulin lispro er den aktive ingrediensen i medisinen. Liprolog-serien inkluderer hurtigvirkende insulinløsninger (Liprolog), langtidsvirkende insulinsuspensjoner (Liprolog Basal) og kombinasjoner av begge i forskjellige doser (Liprolog Mix):
- Liprolog: insulin lispro løsning;
- Liprolog Basal: suspensjon av insulin lispro protamin;
- Liprolog Mix25: 25% insulin lispro løsning og 75% insulin lispro protamin suspensjon;
- Liprolog Mix50: 50% insulin lispro løsning og 50% insulin lispro protamin suspensjon.
Hva brukes Liprolog til?
Liprolog brukes til behandling av diabetespasienter (voksne og barn) som krever insulin for å kontrollere nivået av glukose (sukker) i blodet, inkludert pasienter hvis diabetes har blitt diagnostisert nylig.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan administreres ved subkutan injeksjon i overarmen, lår, rumpe eller buk. Liprolog kan også administreres ved kontinuerlig infusjon ved hjelp av en insulinpumpe eller intravenøst.
Liprolog og Liprolog Mix skal normalt gis like før måltider, men de kan også gis umiddelbart etter et måltid, om nødvendig. Liprolog kan brukes med langtidsvirkende insulin eller sulfonylurea (anti-diabetes medisiner tatt oralt).
Liprolog Basal kan tas enkeltvis eller i kombinasjon med orale medisiner. Hvis intensiv insulinbehandling kreves, kan Liprolog Basal tas om morgenen eller kvelden, sammen med hurtigvirkende insulin ved måltider.
Hvordan virker Liprolog?
Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å effektivt bruke det produserte insulin. Liprolog er et erstatningss insulin som ligner på insulin som produseres av bukspyttkjertelen.
Det aktive stoffet i Liprolog, insulin lispro, er produsert med en såkalt "rekombinant DNA" -teknologi. Denne teknikken bruker en bakterie der et gen (DNA) settes inn som gjør det i stand til å produsere insulin lispro. Insulin lispro er litt forskjellig fra insulin produsert av menneskekroppen; forskjellen ligger i det faktum at insulin lispro absorberes raskere av kroppen enn normalt humant insulin og virker derfor raskere. Insulin lispro er tilgjengelig som en liprolog, i en løselig form, men som virker mer eller mindre umiddelbart etter injeksjonen, og som Liprolog Basal i form av en "protaminsuspensjon", som absorberes mye langsommere for å opptre lenger. . Liprolog Mix inneholder en blanding av disse to formuleringene.
Erstatningsinsulin fungerer som naturlig produsert insulin og hjelper glukose gjennomtrengende celler fra blodet. Ved å kontrollere nivået av glukose i blodet, reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.
Hvordan har Liprolog blitt studert?
Liprolog var i utgangspunktet gjenstand for åtte kliniske studier med 2 951 pasienter med type 1 eller type 2 diabetes. Effekten av Liprolog ble sammenlignet med Humulin R (humant insulin i rekombinant DNA-form) når det ble tilsatt ved en eller to daglige doser av langtidsvirkende insuliner. Studiene målte nivået av et stoff i blodet, glykosylert hemoglobin (HbA1c), som gir en indikasjon på effekten av blodglukosekontroll og fastende blodsukkernivåer (målt ikke mindre enn åtte timer siden siste måltid). Studier ble også igangsatt for å evaluere bruk av Liprolog hos 542 barn og ungdom (i alderen 2 og 19 år), samt bruk av Liprolog i kombinasjon med sulfonylurea (oral anti-diabetes medisiner) .
Hvilken fordel har Liprolog vist i studiene?
Basert på HbA1c og fastende glukosenivåer ble det ikke funnet signifikante forskjeller mellom Liprolog og Humulin R i kontrollerende diabetes.
Hva er risikoen forbundet med Liprolog?
Liprolog kan forårsake hypoglykemi (redusert blodglukosenivå). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Liprolog, se pakningsvedlegget.
Liprolog skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot insulin lispro eller noen av de andre komponentene. Liprolog doser må kanskje endres når det gis med andre legemidler som kan påvirke blodsukkernivået. For en komplett liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget. Under ingen omstendigheter kan Liprolog Mix og Liproglog Basal administreres intravenøst.
Hvorfor har Liprolog blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Liprologs fordeler for behandling av diabetes mellitus er større enn risikoen, og anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Liprolog:
Den 1. august 2001 ga European Commission en markedsføringstillatelse gyldig over hele EU for Liprolog til Eli Lilly Nederland BV. Den 1. august 2006 ble markedsføringstillatelsen fornyet.
Den fullstendige EPAR for Liprolog finner du her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 06-2008
