SECURGIN ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

SECURGIN ® er et stoff basert på etinyløstradiol + desogestrel

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SECURGIN ® - prevensjonspiller

SECURGIN® brukes som oralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme SECURGIN ® - prevensjonspiller

Kontraceptive virkningen av SECURGIN ® er garantert ved tilstedeværelse av etinyløstradiol og desogestrel ved konsentrasjoner som å indusere effekter både på sentralt og lokalt nivå.

Nærmere bestemt er de nevnte hormonene i stand til å hemme den hypofysiale sekresjonen av gonadotropiner, FSH og LH, og forstyrrer dermed oocytmognasjonsprosessene og med selve eggløsning og samtidig fremkallende kjemisk-fysiske variasjoner i cervical mucuset for å motvirke oppstigningen av sæd i det kvinnelige kjønnsorganet og mulig innfødning av embryoet i livmorhinden.

Østrogenene i SECURGIN ® gjør det mulig å klassifisere dette legemidlet som et tredje generasjons oralt prevensjonsmiddel som født med det formål å redusere noen bivirkninger som vektøkning og hudsykdommer, dessverre har vært forbundet med økt risiko for å utvikle tromboemboliske hendelser.

Studier utført og klinisk effekt

1. DESOGESTREL-BASED CONTRACEPTIVES AND LDL METABOLISM

En ekstremt interessant in vitro-studie som viser at etinyløstradiol og desogestrelbaserte orale prevensiver er i stand til å indusere uttrykk for LDL-reseptorer i placentale trofoblastceller. Denne studien kan delvis begrunne effektene av desogestrel på lipidmetabolisme observert in vivo.

2. EFFEKTER AV DESOGESTREL PÅ MICROCIRCLE

Studie som demonstrerer hvordan desogesterl og etinyl-østradiolbaserte prevensjonsmidler kan indusere avhengig endotel-vasodilasjon takket være differensial uttrykk for eNOS, en produsent av nitrogenoksid. Denne tiltak ser ut til å være mediert fremfor alt av progestinvirkningen av desogestrel

3. THERD GENERATION CONTRACTS AND COLLATERL EFFECTS

Et ettårig klinisk studie utført på 100 friske kvinner som viste at desogestrel og etinyløstradiolbaserte prevensjonsmidler er sikrere enn de som inneholder levonorgestrel med hensyn til forekomsten og alvorlighetsgraden av akne, hirsutisme og vektvariasjoner.

Metode for bruk og dosering

SECURGIN ® tabletter belagt med 20 mcg etnyløstradiol og 150 mcg desogestrel:

tar orale prevensiver som SECURGIN ® bør følge det klassiske sykliske mønsteret, karakterisert ved kontinuerlig administrasjon av en tablett om dagen i 21 dager, vekslet med perioder med 7-dagers suspensjon, der suspensjonsblødning bør observeres på grunn av endringer indusert på endometriumnivået.

Halveringstiden for begge aktive ingrediensene, beregnet til rundt 24 timer, gjør det mulig å opprettholde maksimal prevensjonsdekning ved bare å ta en tablett om dagen samtidig, med tanke på at en reduksjon av tabletten observeres etter 36 timer. prevensjonsvirkning som gradvis har en tendens til å forsvinne rundt den syvende suspensjonsdagen, der den fysiologiske hormonkontrollen gjenopptas.

Endringer i den normale doseringsplanen kan være nødvendige under spesielle patologier, nylige aborter eller graviditeter, glemsomhet av det daglige inntaket eller ved bruk av variant av prevensjonsmiddelet.

Advarsler SECURGIN ® - prevensjonspiller

Gitt den biologiske kompleksiteten av hormonell prevensjon og de potensielle langsiktige risikoene av det samme, før man tar et oralt prevensjonsmiddel, vil det være nødvendig å gjennomgå en nøye medisinsk undersøkelse som er nyttig for å utelukke forekomst av forhold som kan øke forekomsten av det nevnte risikoer.

Faktisk bør kvinner med eksisterende eller tidligere kardiovaskulære og neoplastiske sykdommer, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser, metabolske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som fedme eller røyking gjennomgå periodiske nyttige tester å vurdere sin helse status.

Spesielt i disse tilfellene er legen / pasientforholdet nødvendig for å nøye vurdere risikobeløpet for oral prevensjon, og klargjør både de potensielle bivirkningene og de første tegnene som disse oppstår, slik at de kan gjenkjennes raskt og riktig kontrollert.

SECURGIN ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fravær av studier som for å fullt ut karakterisere sikkerhetsprofilen til SECURGIN ® når de tas under graviditet, og at de knappe må bruke en prevensjonsmetode i samme periode, tillater ikke bruk av orale prevensjonsmidler i svangerskapet.

Videre øker evnen til østrogener og progestogener i disse legemidlene til å gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk også denne kontraindikasjonen til den etterfølgende ammingsfasen.

interaksjoner

Den hepatiske metabolisme som både ethinylestradiol og desogestrel blir utsatt for, øker risikoen for at stoffet interaksjoner øker risikoen for å endre de farmakokinetiske egenskapene til SECURGIN ® som reduserer dens prevensjonsvirkning.

Nærmere bestemt kan kontekstuell antagelse av metabolske induktorer av citrochrom-enzymer som rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemidler som johannesørre øke metabolismen av hormonene i SECURGIN ®, og dermed redusere blodkonsentrasjoner og biologisk effektivitet.

Derfor, før du tar et legemiddel, vil det være tilrådelig å søke råd fra legen din og muligens ta hensyn til prevensjonsmetoder for dekning.

Kontraindikasjoner SECURGIN ® - prevensjonspiller

SECURGIN ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, stroke, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske forstyrrelser og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om tredje generasjons orale prevensjonsmidler har blitt utviklet for å redusere noen bivirkninger av hormonell prevensjonsbehandling, som for eksempel vektøkning og hudsykdommer, kan det være at SECURGIN ® ofte har vært assosiert med bivirkninger som kvalme, hodepine og humørsvingninger., øyeirritasjon, hemorragisk spotting, økt brystspenning og ømhet.

Særlig relevant fra det kliniske synspunkt, både i noen tilfeller som krever umiddelbar tilbakekalling av legemidler, var noen langsiktige bivirkninger som er ansvarlige for å øke hyppigheten av arterielle og venøse tromboemboliske ulykker, hypertensjon og kranspulsår, hyperlipidemi og kolestatisk gulsott.