Hva brukes Cabometyx - Cabozantinib til?
Cabometyx er en anticancer medisin som brukes til å behandle avansert nervecellekarcinom (en type nyrekreft) hos voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med en annen kreft som kalles "Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitor (VEGF)".
Cabometyx inneholder den aktive ingrediensen cabozantinib.
Hvordan brukes Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx kan kun fås på resept og behandling skal bare startes av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.
Cabometyx er tilgjengelig som tabletter (20, 40 og 60 mg). Anbefalt dose er 60 mg en gang daglig. Pasienter bør ikke spise i minst to timer før og i en time etter å ha tatt Cabometyx-dosen. Dosen må kanskje reduseres eller behandlingen midlertidig avbrytes hvis alvorlige eller uakseptable bivirkninger oppstår. Behandlingen skal fortsette så lenge pasienten har fordeler eller til bivirkningene blir uholdbare. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Cabometyx - Cabozantinib?
Det aktive stoffet i Cabometyx, cabozantinib, er en "tyrosinkinaseinhibitor". Dette betyr at det virker ved å blokkere aktiviteten til noen enzymer kalt tyrosinkinaser. Disse enzymer finnes i enkelte reseptorer (som MET, AXL, RET og VEGF reseptorer) i tumorceller, hvor de aktiverer forskjellige prosesser, inkludert cellefordeling og vekst av nye blodkar som er bestemt til å gi kreft. Ved å blokkere aktiviteten til disse enzymene i kreftceller, reduserer legemidlet veksten og spredningen av kreft.
Hvilken fordel har Cabometyx - Cabozantinib vist i studiene?
Cabometyx ble evaluert i en hovedstudie som involverte 658 voksne pasienter med avansert nyrecellekarcinom, som hadde forverret til tross for behandling med en VEGF-hemmer. Under studien ble Cabometyx sammenlignet med antitumor everolimus. Resultatene viste at Cabometyx er effektiv for å forlenge pasientens overlevelsesperiode uten å forverre sykdommen (progressionsfri overlevelse): gjennomsnittlig periode uten forverring av sykdommen var 7, 4 måneder hos pasienter som fikk Cabometyx sammenlignet med 3, 8 måneder hos pasienter behandlet med everolimus. Videre viste foreløpige resultater at pasienter som fikk Cabometyx overlevde generelt lengre enn de som ble behandlet med everolimus (gjennomsnittlig 21, 4 måneder sammenlignet med 16, 5 måneder).
Hva er risikoen forbundet med Cabometyx - Cabozantinib?
De vanligste bivirkningene med Cabometyx (sett hos minst 1 av 4 personer) er diaré, tretthet, kvalme, appetittløp, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrom (også kalt "hånd-fot syndrom", som manifesterer seg som utslett og nummenhet av palmer og såler av føtter), hypertensjon, oppkast, vekttap og forstoppelse. De vanligste alvorlige bivirkningene er magesmerter, pleural effusjon (væskeakkumulering rundt lungene), diaré og kvalme.
For fullstendig liste over begrensninger og bivirkninger rapportert hos Cabometyx, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Cabometyx - Cabozantinib blitt godkjent?
Pasienter med avansert nyrecellekarcinom som tidligere har fått behandling, har negative resultater og signifikante ufullstendige medisinske behov. Cabometyx har vist seg å øke perioden betydelig uten at sykdommen blir verre. De første resultatene viste også at Cabometyx bidro til å forlenge pasientens overlevelse. Sikkerhetsprofilen til Cabometyx ligner den hos andre tyrosinkinasehemmere som brukes i nyrecellekarcinom, og bivirkningene anses å behandles. Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene ved Cabometyx er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre trygg og effektiv bruk av Cabometyx - Cabozantinib?
Selskapet som markedsfører Cabometyx, vil gi de endelige resultatene knyttet til den overordnede overlevelse av pasientene i hovedstudien.
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for Cabometyx som skal brukes sikkert og effektivt, er også inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Cabometyx - Cabozantinib
For hele EPAR av Cabometyx, se agenturets hjemmeside: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Cabometyx-terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
