Hva er Taltz - Ixekizumab brukt til?
Taltz er et legemiddel som brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkepsoriasis, en sykdom som forårsaker røde, skjellete flekker på huden. Det brukes til voksne pasienter som trenger systemisk behandling (behandling med legemidler som virker på nivået av hele kroppen). Taltz inneholder den aktive ingrediensen ixekizumab.
Hvordan brukes Taltz - Ixekizumab?
Taltz kan bare oppnås på resept og må brukes under tilsyn av en lege med erfaring i diagnose og behandling av psoriasis.
Taltz er tilgjengelig i ferdigfylte sprøyter til injeksjon eller i penn-type injektorer. Det gis ved injeksjon under huden. Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner), etterfulgt av en injeksjon på 80 mg hver 2. uke i de første 12 ukene og deretter hver fjerde uke etterpå. Legen din kan bestemme å stoppe behandlingen hvis det ikke er noen forbedring etter 16-20 uker. Hvis legen din finner det riktig, kan pasientene injisere seg med Taltz etter å ha fått instruksjoner. For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).
Hvordan jobber Taltz - Ixekizumab?
Den aktive ingrediensen i Taltz, ixekizumab, er et monoklonalt antistoff, et protein utviklet for å binde til et messenger-molekyl som heter interleukin 17A og er tilstede i kroppens immunsystem (kroppens naturlige forsvar). Interleukin 17A er involvert i effekten av immunsystemet som forårsaker psoriasis, inkludert betennelse. Ixekizumab binder til interleukin 17A, blokkerer sin virkning og reduserer immunsystemets aktivitet; dermed reduserer symptomene på psoriasis.
Hvilken fordel har Taltz - Ixekizumab vist i studiene?
Studier har vist at Taltz er effektivt i behandling av plakspsoriasis hos pasienter som krever systemisk behandling. Plakspsoriasis har forbedret seg i større grad hos pasienter behandlet med Taltz enn hos de som ble behandlet med placebo (en dummybehandling) eller med etanercept, et annet legemiddel som brukes i psoriasisbehandling.
I tre hovedstudier med mer enn 3.800 psoriasis-pasienter oppnådde 89% av de som ble behandlet med Taltz hver annen uke en 75% reduksjon i PASI-poengsummen (et mål for sykdomsgraden og hudområdet bekymret) etter 12 uker. Denne figuren sammenligner med 4% oppnådd fra pasienter behandlet med placebo og 48% oppnådd fra pasienter behandlet med etanercept i to hovedstudier. Videre hadde 82% av pasientene behandlet med Taltz en hudfri eller nesten fri for psoriasis etter 12 uker sammenlignet med 4% av pasientene behandlet med placebo og 39% av pasientene behandlet med etanercept.
I to studier ble behandlingen forlenget hos pasienter som oppnådde forbedring av psoriasis med Taltz gitt hver annen uke i 12 uker. Ved slutten av en videre behandling med Taltz gitt hver 4. uke i 48 uker oppnådde 78% av pasientene en hudfri eller nesten fri for psoriasis.
Hva er risikoen forbundet med Taltz - Ixekizumab?
De vanligste bivirkningene med Taltz (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er smerte og rødhet på injeksjonsstedet og infeksjoner i nese, hals eller bryst. Taltz bør ikke brukes til pasienter som kan ha alvorlige infeksjoner som tuberkulose. For fullstendig liste over restriksjoner og bivirkninger rapportert hos Taltz, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Taltz - Ixekizumab blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Taltz fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. Legemidlet har vist seg å være effektivt ved behandling av moderat til alvorlig plakspsoriasis, og bivirkningene er i tråd med andre lignende medisiner for psoriasis.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Taltz - Ixekizumab?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Taltz brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Taltz, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Taltz - Ixekizumab
For den fullstendige versjonen av EPAR og sammendraget av Taltz risikostyringsplan, se agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / European public assessment reports. For mer informasjon om behandling med Taltz, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
