diabetes narkotika

ACTRAPHANE ® Oppløselig insulin + isofan insulin

ACTRAPHANE ® et stoff basert på oppløselig insulin + humant insulin

TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injiserbar bruk - insuliner og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Veibeskrivelse ACTRAPHANE ® Insulinoppløselig + Isophane insulin

ACTRAPHANE ® indikeres som medisinbehandling for diabetes mellitus som krever administrasjon av insulin for å sikre god glykemisk kontroll.

Virkemåte ACTRAPHANE ® Oppløselig insulin + isophan insulin

ACTRAPHANE ® et legemiddel som består av en blanding av insulin med rask og langvarig absorpsjon i forskjellige prosenter, avhengig av pasientens terapeutiske behov.

Insulin har som kjent en svært rask halveringstid, som virker på spesifikke reseptorer uttrykt av insulinfølsomme vev og favoriserer både opptak og utnyttelse av blodsukker; Derfor dikteres de ulike tider av virkning ved de kjemiske og fysiske egenskapene til de forskjellige insulinanalogene og av den relative kinetikken for absorpsjon.

I ACTRAPHANE ® finner vi både løselig form for hurtigvirkende insulin, som er ansvarlig for den hurtige terapeutiske effekten anslått ca. 30 minutter fra subkutan administrering, og isofanformen som viser sin hypoglykemiske virkning etter ca. 2 timer fra inntaket, men som vedvarer for vel 18-24 timer.

Denne typen formulering tillater samtidig å tilstrekkelig kontrollere både postprandial og basal glykemi, regulere glykemiske konsentrasjoner og minimalisere utseendet av hypo- og hyperglykemiske topper.

Studier utført og klinisk effekt

1. BIPHASIS ISOPANER INSULIN OG VEKT ØKNING

Vektøkningen forbundet med insulinbehandling hos pasienter med type II-diabetes er en negativ faktor som kan redusere effektiviteten av selve behandlingen. I denne studien ble effekten som bidrar til vektøkning av bifasisk isofan i en periode på 6-12 måneder observert. Gjennomsnittlig vektøkning observert var 3-5 kg ​​etter at behandlingen var fullført.

2. INSULINTERAPI OG TERAPEUTISKE MÅL

Denne italienske studien evaluerte effekten av terapeutisk behandling med insulin ved å gjenopprette glykerte hemoglobinverdier under 7% hos pasienter med diabetes av andre type. Behandling med bifasisk insulin tillot oppnåelse av dette terapeutiske målet hos 37% av pasientene sammenlignet med 35% med basal insulin.

3. PRE-EMPTY PENS INSULIN BEHANDLING

Markedsføringen av ferdigfylte penner har vist seg å være spesielt fordelaktig når det gjelder behandling av diabetes sykdom. I tillegg til å øke godkjenningen av terapien betydelig, har det vist seg nyttig i å forbedre terapiens effektivitet ved å minimere feilene knyttet til formuleringen av insulinblandinger med feil dosering. Disse fordelene ble observert spesielt blant pasienter som krevde flere administreringer av ulike insulinanaloger.

Metode for bruk og dosering

ACTRAPHANE ® 100 IE / ml insulin bestående av oppløselig insulin og isofan insulin i forhold 30/70, 50/50 i patroner på 3 ml eller 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 i ferdigfylte penner:

Selv om det generelt er det daglige insulinbehovet mellom 0, 5-1 IE per kg kroppsmasse for diabetikere av type I og mellom 0, 3-0, 6 IE pr. kg kroppsmasse for pasienter med type II-diabetes, men som trenger insulin, Den korrekte doseringen og tidspunktet for inntaket bør formuleres av legen din, basert på pasientens fysiologiske patologiske egenskaper, sin glykemiske balanse og hans behov.

Advarsler ACTRAPHANE ® Insulinoppløselig + Isophane insulin

Det kontinuerlige og direkte forholdet mellom lege og diabetespasient representerer i dag et av de viktigste privilegier for en god terapeutisk suksess.

Faktisk må legen informere pasienten om riktig forberedelse, lagring og inntak av stoffet, om de mulige bivirkningene av insulinbehandling og om hurtige intervensjonsstrategier for å minimere de viktigste risikoen for menneskers helse.

Pasienten må aktivt delta i terapien etter legenes instruksjoner og kontinuerlig overvåke sin metabolske status, idet han bare refererer til ham som en terapeutisk veiledning.

Samtidig er det viktig å vurdere at insulindoseringen kan revideres ved nedsatt glykemisk kontroll, smittsomme sykdommer, kirurgiske inngrep, suspensjoner eller terapeutiske variasjoner, nyresykdomssykdommer.

Den potensielle risikoen for hypoglykemi kan redusere pasientens perceptive og reaktive kapasitet, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Insulin representerer for øyeblikket den eneste mulige terapeutiske tilnærmingen til behandling av svangerskapsdiabetes, gitt dette hormonets manglende evne til å krysse plasentale barriere og forårsake hypoglykemi hos fosteret.

Blodglukosekontroll i svangerskapet er viktig for å sikre riktig fostervekst.

interaksjoner

Insulinene i ACTRAPHANE ® kan interagere med orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO-midler, betablokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider, øke sin hypoglykemiske effekt og den relative risikoen for hypoglykemi.

Tvert imot kan samtidig administrering av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere den terapeutiske effekten av insulin, og dermed kreve ytterligere justering av doseringen.

Det er kjent fra litteraturen hvordan sympatolytiske stoffer kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi ved å øke risikoen for alvorlige reaksjoner.

Kontraindikasjoner ACTRAPHANE ® Oppløselig insulin + isofan insulin

ACTRAPHANE ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Insulinbehandling kan være ledsaget av mer eller mindre alvorlige bivirkninger av lokal eller systemisk natur.

Blant de som er begrenset til stedet for inokulering av legemidlet, er det mulig å beskrive noen av dem av transittende natur og ofte knyttet til overfølsomhet overfor legemidlet, slik som kløe, rødhet og smerte, og andre i stedet bestemt av det langvarige inntaket av hormonet alltid på samme sted som for eksempel lipoatrofi .

Blant bivirkninger av systemisk natur er hyppigst og farlig hypoglykemi, ledsaget av symptomer som kaldt svette, døsighet, tremor, asteni som, hvis ikke behandlet raskt, kan føre til tap av bevissthet og koma.

Snarere mer sjeldne er reaksjonene forbundet med overfølsomhet overfor stoffet, og som kan manifestere seg med et bredt spekter av symptomer som strekker seg fra bronkokonstriksjon til hypotensjon.

Merknader

ACTRAPHANE ® kan bare selges på resept.

ACTRAPHANE ® faller inn i dopingklassen: Hormoner og relaterte stoffer (forbudt inn og ut av løpet).