narkotika

Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil

Hva er Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil brukt til?

Lonsurf er et kreftmedisin som brukes til å behandle voksne med metastatisk kolorektal kreft (kreft i tykktarmen som har spredt seg til andre deler av kroppen). Det brukes til pasienter som allerede har blitt behandlet med andre tilgjengelige terapier, inkludert kjemoterapi basert på medisiner som kalles fluoropyrimidiner, oksaliplatin eller irinotekan, og med andre anticancer medisiner, kjent som anti-VEGF og anti-EGFR, eller hos pasienter som de ikke kan bli gitt disse terapiene.

Lonsurf inneholder de aktive stoffene trifluridin og tipiracil.

Hvordan brukes Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?

Behandling med Lonsurf skal foreskrives av en lege med erfaring i bruk av kreftmidler. Legemidlet kan kun fås på resept.

Lonsurf er tilgjengelig som tabletter (15 mg trifluridin og 6, 14 mg tipiracil, 20 mg trifluridin og 8, 19 mg tipiracil) og gis i sykluser på 28 dager. Dosen som skal administreres, beregnes ut fra pasientens kroppsoverflateområde (beregnet ut fra pasientens høyde og vekt). Tablettene skal tas to ganger daglig på dag 1 til 5 og på dagene 8 til 12 i hver behandlingssyklus, innen en time med frokost og middag. Ved bivirkninger kan legen vurdere det nødvendig å redusere dosen eller stoppe behandlingen. Behandling med Lonsurf bør fortsette til fordelene og bivirkningene kan ses, er tolererbare.

For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).

Hvordan virker Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?

Lonsurf er en cytotoksisk medisin (et stoff som dreper celler som deler seg, for eksempel kreftceller). Inneholder to aktive ingredienser: trifluridin og tipiracil.

I kroppen omdannes trifluridin til en aktiv form som er innarbeidet direkte i DNA, det genetiske materialet til cellene. Som et resultat interfererer trifluridin med DNA-funksjonen og forhindrer at celler deles og multiplikeres.

Omdannelsen av trifluridin til aktiv form forekommer raskere i tumorceller enn i normale, noe som fører til høyere konsentrasjoner av den aktive formen av legemidlet og til mer langvarig virkning i kreftceller. Veksten av tumorceller blir derfor redusert, mens normale celler bare er delvis påvirket.

Tipiracil øker nivået av trifluridin i blodet ved å redusere nedbrytningen. Dette forbedrer effekten av trifluridin tilsvarende.

Hvilken fordel har Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil vist i studiene?

Lonsurf har vist seg å forlenge den totale overlevelsen hos pasienter med metastatisk kolorektal kreft som tidligere har fått andre behandlinger. I en hovedstudie med 800 pasienter bodde de som ble behandlet med Lonsurf i gjennomsnitt 7, 1 måneder sammenlignet med 5, 3 måneder for pasienter som hadde blitt behandlet med placebo (en dummybehandling). Alle pasientene som var involvert i studien, mottok støttende behandlinger.

Hva er risikoen forbundet med Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?

De vanligste bivirkningene av Lonsurf (som kan påvirke mer enn 3 av 10 personer) er nøytropeni (lavt nivå av nøytrofiler, en type hvite blodlegemer som bekjemper infeksjoner), kvalme, tretthet, anemi (lavt antall røde blodlegemer) og leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer). De alvorligste bivirkningene er beinmargedepresjon (når beinmargen produserer færre blodlegemer enn normalt) og gastrointestinal toksisitet (lesjon av mageslimhinnen som sår).

For fullstendig liste over begrensninger og bivirkninger rapportert med Lonsurf, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil blitt godkjent?

Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Lonsurfs fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP vurderte at fordelene med Lonsurf ved forlengelse av overlevelse hos pasienter med metastatisk kolorektal kreft som hadde fått tidligere behandling var klinisk relevante.

Når det gjelder sikkerheten, selv om bivirkningene av Lonsurf kan være alvorlige, er de i tråd med hva som kan forventes med en cytotoksisk medisin. CHMP vurderte at tiltakene som ble gjennomført, var tilstrekkelige for å håndtere disse risikoene.

Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Lonsurf brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Lonsurf, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil

For den fullstendige LONSurf EPAR, se agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Lonsurf-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.