Hva er Yervoy - ipilimumab?
Yervoy er et legemiddel som inneholder aktivstoffet ipilimumab. Det er tilgjengelig som konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en blodåre).
Hva brukes Yervoy - ipilimumab til?
Yervoy er indisert for behandling av avansert melanom (en type hudkreft forbundet med celler som kalles melanocytter). Den brukes til pasienter som tidligere har gjennomgått terapi, men har ikke jobbet eller ikke lenger er effektive.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Yervoy - ipilimumab?
Behandling med Yervoy må startes og etterfølges av medisinske spesialister med erfaring i kreftbehandling.
Legen må utføre blodprøver for å kontrollere pasientens lever- og skjoldbruskkjertelfunksjon før behandling og regelmessig i løpet av behandlingen.
Yervoy er gitt som en 90-minutters intravenøs infusjon. Pasienten mottar totalt fire doser, i intervaller på tre uker mellom en dose og en annen. Den anbefalte dosen for hver infusjon er 3 mg / kg kroppsvekt.
Hvordan virker Yervoy - ipilimumab?
Det aktive stoffet i Yervoy, ipilimumab, er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) utviklet for å gjenkjenne en spesifikk struktur (kalt et antigen) tilstede i enkelte celler i kroppen og binde seg til det.
Ipilimumab ble opprettet for å binde seg til et protein kalt CTLA-4, som er tilstede på overflaten av T-celler (en type hvite blodlegemer), og blokkere aktiviteten. CTLA-4-proteinet hemmer T-celleaktivitet. Ipilimumab, ved blokkering av CTLA-4, tillater aktivering og diffusjon av T-celler, som infiltrerer tumorceller igjen i kroppen etter tidligere behandling og ødelegger dem.
Hvilke studier har blitt utført på Yervoy - ipilimumab?
Effektene av Yervoy ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
En hovedundersøkelse ble utført med 676 pasienter som fikk Yervoy, et eksperimentelt legemiddel kalt "gp100" eller en kombinasjon av Yervoy og gp100. Alle pasienter hadde tidligere blitt behandlet for avansert melanom. Hovedmålet for effektivitet var total overlevelse (varigheten av livet).
Hvilken fordel har Yervoy - ipilimumab vist under studiene?
Yervoy har vist seg å forbedre total overlevelse. Pasienter på Yervoy eller i kombinasjonsterapi overlevde i ca. 10 måneder, sammenlignet med 6 måneder i tilfelle av gp100 monoterapi.
Hva er risikoen forbundet med Yervoy - ipilimumab?
Yervoy er vanligvis assosiert med bivirkninger på grunn av overdreven aktivitet i immunsystemet, inkludert alvorlige reaksjoner og betennelser. De fleste bivirkninger opphører med tilstrekkelig terapi eller ved seponering av Yervoy-behandlingen. De vanligste enkeltbivirkningene, sett hos mer enn 10% av pasientene, er diaré, hud erytem, kløe, trøtthet, kvalme, oppkast, nedsatt appetitt og magesmerter. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Yervoy, se pakningsvedlegget.
Yervoy skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor ipilimumab eller noen av de andre innholdsstoffene.
Hvorfor har Yervoy - ipilimumab blitt godkjent?
CHMP bemerket at Yervoy har vist seg å forbedre overlevelsen i en situasjon hvor total overlevelse er lav. Når det gjelder bivirkningene av medisinen, var de vanligste mild til moderate. CHMP bestemte derfor at fordelene ved Yervoy er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker bruk av Yervoy - ipilimumab?
Selskapet som lager Yervoy må sørge for at alle helsepersonell som kan foreskrive legemidlet og alle pasientene får en pakning med informasjon om medisins sikkerhet, blant annet med hensyn til de uønskede effektene knyttet til hyperaktiviteten i immunsystemet. Pasientene vil også motta et advarselskort fra legen din med et sammendrag av viktig informasjon om sikkerheten til medisinen.
Mer informasjon om Yervoy - ipilimumab
Den 13.07.2011 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Yervoy, gyldig over hele EU.
For mer informasjon om Yervoy-terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 06-2011.