Hva er Eliquis - apixaban?
Eliquis er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet apixaban. Legemidlet er tilgjengelig som tabletter (2, 5 mg).
Hva er Eliquis - apixaban brukt til?
Eliquis brukes til å forebygge epboliske venøse trombusepisoder (problemer som skyldes dannelse av blodpropper i blodårene) hos voksne som følger en hofte- eller knæutskiftingsoperasjon.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Eliquis - apixaban?
Behandling med Eliquis skal startes 12 til 24 timer etter operasjonen. Den anbefalte dosen er en tablett to ganger daglig, vanligvis i mer enn en måned (32 til 38 dager) etter en hofteutskiftning eller i en periode som strekker seg fra 10 dager til to uker etter knæutskiftning.
Hvordan jobber Eliquis - apixaban?
Hos pasienter som har en hofteskift eller en kneskifteoperasjon, er det stor risiko for å utvikle blodpropper i blodårene. Disse blodproppene kan være farlige og til og med dødelige hvis de beveger seg til andre deler av kroppen, for eksempel i lungene. Den aktive substansen i Eliquis, apixaban, er en "faktor Xa-inhibitor" som er et stoff som blokkerer faktor Xa, et enzym som går inn i produksjonen av trombin. I sin tur er trombin et uunnværlig element i prosessen med blodkoagulasjon. Ved blokkering av faktor Xa reduseres trombinnivåene, og risikoen for at blodpropper dannes i venene reduseres.
Hvordan har Eliquis - apixaban blitt studert?
Effektene av Eliquis ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Eliquis har blitt studert i to hovedstudier med totalt 8 464 pasienter. Den første studien ble gjennomført hos 5 407 pasienter som gjennomgikk hofteskift. Den andre studien ble utført hos 3 057 pasienter som gjennomgikk kneutskifting. I begge studier ble Eliquis sammenlignet med enoksaparin (et annet legemiddel som brukes til å forhindre blodpropper). Effekten av medisinen ble målt ved å undersøke antall pasienter som hadde epboliske venøse trombusepisoder eller døde av noen årsak i behandlingsperioden.
Hvilken fordel har Eliquis - apixaban vist under studiene?
I begge studier var Eliquis effektiv for å forebygge emboliske venøse trombus hendelser og død på grunn av noen årsak. Hos pasienter som fikk hofteskift, hadde 1, 4% av pasientene som gjennomførte Eliquis-behandling (27 av 1 949) en venøs tromboembolisk hendelse eller døde av noen årsak, sammenlignet med 3, 9% (74 av 1 917) av pasienter som tok enoksaparin. Hos pasienter som fikk knebetablering var de tilsvarende tallene 15% (147 av 976) for Eliquis sammenlignet med 24% (243 av 997) for enoksaparin.
Hva er risikoen forbundet med Eliquis - apixaban?
De hyppigste bivirkningene som er registrert hos Elisuis (funnet hos 1 til 10 pasienter hos 100) er anemi (lavt antall røde blodlegemer), blødninger (blødninger), blåmerker (økymoser) og kvalme (kvalme). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Eliquis, se pakningsvedlegget.
Eliquis skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot apixaran eller noen av de andre innholdsstoffene. Det skal ikke brukes til pasienter som blødes aktivt eller har leversykdommer som forårsaker problemer med blodpropp og økt risiko for blødning.
Hvorfor har Eliquis - apixaban blitt godkjent?
CHMP bestemte at Eliquiss fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at det skal gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Eliquis - apixaban
Den 18. mai 2011 ga European Commission Eliquis en markedsføringstillatelse gyldig over hele EU til Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om Eliquis-terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 04-2011.
