PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® er et stoff basert på mikronisert progesteron

TERAPEUTISK GRUPPE: Progestinic

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® kan brukes effektivt systemisk ved behandling av premenstruelt syndrom, i syklusendringer og som hormonutskiftningsterapi kombinert med østrogen.

Den vaginale antagelsen, som garanterer en større konsentrasjon av den aktive ingrediens ved vaginale og uterinnivåer, er i stedet indikert som en adjuvans av luteinfasen under spontane eller fremkalte sykluser, i tilfelle en trussel om abort eller i forebygging av aborter forbundet med mangel på luteinsfasen .

Virkningsmekanisme PROMETRIUM ® - Progesteron

Den spesielle formuleringen av PROMETRIUM ® i myke kapsler muliggjør en dobbel bruk av legemidlet med viktige forskjeller relatert til farmakokinetiske egenskaper.

Muntlig administrasjon tillater faktisk oppnåelse av maksimal plasmaprogesteronkonsentrasjon etter ca. 3 timer fra det orale inntaket som forblir forhøyet i ca. 12 timer, mens vaginalen presenterer en forsinket topp over tid med lavere plasmakonsentrasjoner enn den orale, men med en særlig intens aktivitet på livmornivået.

I begge tilfeller elimineres progesteronet i form av glukoronatmetabolitter, hovedsakelig gjennom urinen, etter å ha gjennomført sin egen biologiske virkning.

Sistnevnte har form av induksjon og vedlikehold av endometrialsekretorisk fase, som er nyttig for å garantere passende cellulære og histologiske transformasjoner som er nødvendige for å favorisere embryoens nesting og riktig vekst.

Progesteronbehandling i overgangsalder er i stedet nødvendig for å redusere noen av de viktigste bivirkningene av hormonutskiftningsterapi med østrogener, for eksempel hyperplasi og proliferasjon av endometrieceller, som er ansvarlig for å øke antall endometriekarcinomer.

Studier utført og klinisk effekt

1. PROMETRIUM OG MENOPAUSALE SYMPTOMER

Ankomst av knottene er ofte ledsaget av en spesielt irriterende symptomatologi preget av vasomotoriske og nevrologiske lidelser. Den vaginale administrasjon av prometrium kombinert med transdermal administrering av østrogen har blitt vist å være effektiv til å kontrollere de nevnte symptomer, og redusere forekomsten av spesielt alvorlige bivirkninger.

2. PROGESTERONE OG SVAR TIL STRESSEN

3. ESTROGENER OG PROGESTERONE I METABOLKONTROLL

Interessant studie som har vist at samtidig inntak av mikronisert progesteron og østrogen, blant andre effekter, kan redusere LDL-kolesterolkonsentrasjonene betydelig og øke HDL-konsentrasjonene. Denne viktige lipidemiske kontrollen kombinert med en forbedring av glukidisk en kan vise seg å være viktig for langsiktige effekter av substitusjonsbehandling.

Metode for bruk og dosering

PROMETRIUM ® myke kapsler på 100-200 mg mikronisert progesteron:

selv om det fra farmakokinetiske synspunkt er oral og vaginal progesteroninntak, har forskjellige karakteristika, og selv om de terapeutiske indikasjonene på de to administrasjonsmetodene er forskjellige, synes den anbefalte dosen å være mer eller mindre standard.

I de fleste tilfeller, og i de forskjellige terapeutiske indikasjonene, synes inntaket på 200-300 mg daglig, langt fra måltider og helst fordelt på doser som skal tas hver 12. time, å tilfredsstille alle de forskjellige behovene.

Det er imidlertid klart at riktig dose må formuleres av legen din etter en nøye vurdering av den fysiopatologiske situasjonen og det relative kliniske bildet.

Advarsler PROMETRIUM ® - Progesteron

Terapi med PROMETRIUM ® må nødvendigvis foregå med en forsiktig gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å verifisere det virkelige behovet for administrasjon og mulig tilstedeværelse av risikofaktorer som kan komplisere behandlingen.

Pasienter som lider av emboliske trombusprosesser eller endringer i kardiovaskulær funksjon, tilbakevendende kolestase, nedsatt lever- og nyrefunksjon, epilepsi og nevropsykiatriske forstyrrelser, brystklipper eller patologier, diabetes mellitus, lupus og autoimmune sykdommer, bør overvåkes nøye i løpet av terapi og utsatt for periodisk kontroll.

Legen må også informere pasienten om de mulige konsekvensene av progestinbehandling, for eksempel økt risiko for å utvikle brystkarcinomer, spesielt når det kombineres med østrogen ved behandling av komplekse post-climacteric symptomer.

Noen bivirkninger av progestogenbehandling som hodepine, migrene og døsighet kan gjøre det farlig å bruke maskiner og kjøre kjøretøy etter å ha tatt PROMETRIUM ®

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruken av mikronisert progesteron under graviditet er kun tillatt i første trimester av graviditeten når corpus luteum ikke kan garantere riktig sekresjon av dette hormonet i konsentrasjoner som er nyttige for embryoens nesting og vekst.

PROMETRIUM ® bør ikke administreres utover den første trimesteren av svangerskapet, og i løpet av laktidsperioden gitt evnen av den aktive ingrediensen til å passere gjennom brystfilteret konsentrert i morsmelk.

interaksjoner

Gitt den viktige hepatiske metabolisme av progesteron, støttet av den enzymatiske klasse CyP450, kunne samtidig inntak av aktive ingredienser som var i stand til å modulere aktiviteten til de nevnte enzymer, bestemme viktige farmakokinetiske variasjoner og i noen tilfeller verdig klinisk interesse.

Antikoagulantia, antidepressiva, antibiotika, smertestillende midler og barbiturater representerer bare noen av de aktive ingrediensene som særlig oppmerksomhet skal betales.

Hvis PROMETRIUM ® tas vaginalt, vil det være nødvendig å unngå samtidig inntak av andre produkter for vaginal bruk, for å redusere mulige bivirkninger på vaginal slimhinnene.

PROMETRIUM ® Kontraindikasjoner - Progesteron

PROMETRIUM ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer, ved vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-progestinavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, eksisterende eller tidligere tromboemboliske prosesser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Progesteronbehandling er avgjort bedre tolerert enn med østrogen, spesielt hvis det utføres med kapsler eller geler for vaginal bruk.

Blant de bivirkningene de fleste klager over av pasienter som er underlagt behandling og mer beskrevet i den vitenskapelige litteraturen, er det mulig å huske: døsighet, migrene, depresjon, endringer i menstrual strømning, amenoré, metrorrhagia, vektendringer, volumøkning og ømhet i brystet, utslett og lokale irritasjoner.