TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® er et stoff basert på limeciclina (tetracyklin L-metylenlisin)

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk bruk - Tetracyklin

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® er indisert for behandling av inflammatorisk og blandet akne av moderat og alvorlig enhet.

Virkningsmekanisme TETRALYSAL ® Limeciclina

Limeciclina, aktiv ingrediens i TETRALYSAL ®, er en semisyntetisk tetracyklin som tilhører den første generasjon tetracyklin-kategorien, oppnådd ved å reagere den vanligste tetracyklin med formaldehyd og lysin.

Ursprunglig ekstrahert fra gjær som tilhører Streptomyces-arten, ble det bestemt over tid for å optimalisere deres effektivitet og farmakokinetiske egenskaper ved hjelp av kjemiske synteseprosesser.

Det brede spekteret av aktiv virkning på Gram-positive og negative, aerobe og anaerobe bakterier og generelt også resistent mot beta-laktambehandling er garantert ved den karakteristiske virkningsmekanismen som er i stand til å hemme proteinsyntesen til mikroorganismen, binde ribosomal underenheten bakteriell 30 S og dermed forhindre tilgang til tRNA.

Den spesielle terapeutiske indikasjonen av limecilina, rettet mot behandling av akne vulgaris, er begrunnet ved evnen til dette aktive prinsippet, etter oral administrering, å konsentrere seg i den kutane regionen, hindre proliferasjonen av Proprionibacetrium Acnes i sebaceous follicle, og dermed garantere en reduksjon av produksjonen av frie fettsyrer (produkter av metabolisme av disse bakteriene), delvis ansvarlig for inflammatoriske og komedogene lesjoner som er typiske for akne.

Etter terapeutisk virkning, etter en plasmahalveringstid på ca 10 timer, elimineres limeciclina hovedsakelig gjennom nyren, og i liten grad med gallen.

Studier utført og klinisk effekt

1. LIMECICLINA I FORBEDRING AV PELVISK INFLAMMATORISK SJUKDOM

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 jul; 28 (3): 241-7.

Utdatert arbeid, men innovativt i konseptene, som demonstrerte effekten av lemiccyklinterapi i forebygging av bekkenbetennelsesbetennelsessykdommer hos kvinner med tidligere aborthistorier. Denne handlingen kan begrunnes ved tilstedeværelsen av mikroorganismer som Chlamydia trachomatis, som er ansvarlig for både abort og inflammatoriske sykdommer.

2. EFFEKTIVITET AV LIMECICLIN I BEHANDLING AV ACNE

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130-5.

Klinisk studie utført på 136 pasienter som lider av akne, som viser hvordan behandlingen med limeciclina i 12 uker kan redusere inflammatoriske lesjoner med mer enn 60%, som gjort av den dyrere minocyklinen, uten klinisk relevante bivirkninger.

3.TETRACICLINE OG ACNE: MULIG EFFEKT PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 mar; 50 (3): 157-61.

Veldig interessant studie som revurderer den virkelige virkningsmekanismen for tetracykliner i behandlingen av inflammatorisk og ikke-inflammatorisk akne. Nærmere bestemt kan fraværet av dose-relaterte effekter indikere en sterk placebo-effekt, som er ansvarlig for terapeutisk virkning.

Metode for bruk og dosering

TETRALYSAL ®

Hårde kapsler til oral bruk 150 mg - 300 mg Tetracyclin L-methylenlisin (Limeciclina).

Ulike studier har vist at behandling av akne med tetracyklin kan være effektiv hvis det utføres ved lave doser i lengre perioder.

Av denne grunn er den foreslåtte dosen av TETRALYSAL ® 300 mg limeciclina per dag i 12 uker.

Advarsler TETRALYSAL ® Limeciclina

Administrering av TETRALYSAL ® bør foregå med en nøye medisinsk undersøkelse for å vurdere den prescriptive hensiktsmessigheten og å utelukke mulige tilstedeforhold som er uforenlige med antibiotikabehandling.

Spesiell forsiktighet bør reservert til pasienter i pediatrisk og geriatrisk alder, i tillegg til pasienter som lider av lever- og nyresykdommer, gitt større mottakelighet for bivirkninger.

Langvarig bruk av TETRALYSAL ® kan føre til spredning av tetracyklinresistente stammer, hvorav noen er ansvarlige for enda alvorlig enterocolitt.

Bruken av tetracyklin utsetter pasienten for risiko for forbrenning, utslett og dermatologiske reaksjoner på grunn av fotosensitiviteten indusert av antibiotika.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Gitt de mulige bivirkningene og fraværet av studier som fullt ut kan karakterisere tetracyklins sikkerhetsprofil, er det tilrådelig å begrense bruken av disse antibiotika under graviditet og i den etterfølgende laktasjonsperioden til tilfeller av reelt behov og alltid under streng medisinsk tilsyn.

Spesiell forsiktighet bør også være reservert for pediatriske pasienter gitt tetracyklines evne til å forårsake endringer i tannpigmentering.

interaksjoner

For å bevare limeciklins terapeutiske egenskaper og farmakokinetiske egenskaper, anbefales det å unngå samtidig administrasjon av TETRALYSAL ® e:

Antacidpreparater basert på kalsium, aluminium eller magnesium, som kan redusere antibiotikumets intestinale absorpsjon;
Orale antikoagulanter, gitt økt risiko for blødning;
Penicilliner og beta-laktam antibiotika, som kan forstyrre de normale terapeutiske egenskapene til tetracykliner.

Kontraindikasjoner TETRALYSAL ® Limeciclina

Bruk av TETRALYSAL ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for tetracyklin og dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tetracyklin antibiotikabehandlingen er ikke fri for bivirkninger som noen ganger er relevante fra det kliniske synspunktet.

Gastrointestinale reaksjoner som kvalme, oppkast, diaré og magesmerter, hematologiske reaksjoner som anemi, trombocytopeni, eosinofili og allergiske reaksjoner med ødem, urtikaria, intens kløe og ødem, er observert med høy frekvens hos pasienter som får tetracyklinbehandling.

Dentaldyskrom og emaljehypoplasi ble også sjelden sett hos barn, hodepine, svimmelhet, hyperazotemi og hypertransaminasemi.