narkotika

Pritor - telmisartan

Hva er Pritor?

Pritor er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet telmisartan. Det er tilgjengelig som hvite tabletter (runde: 20 mg, avlang: 40 og 80 mg).

Hva brukes Pritor til?

Pritor brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Pritor?

Pritor bør tas i munnen, med eller uten mat. Anbefalt dose er 40 mg en gang daglig, men noen pasienter kan ha fordel av å bruke en 20 mg dose. Hvis det ønskede blodtrykket ikke er oppnådd, kan dosen økes opp til 80 mg eller annen hypertensjonsmedisin, slik som hydroklortiazid, kan tilsettes.

Hvordan fungerer Pritor?

Den aktive substansen i Pritor, telmisartan, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon som produseres av kroppen, kalt angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som smalrer blodårene). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II vanligvis festes, stopper telmisartan hormonvirkningen. Dette medfører en dråpe i blodtrykket og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slagtilfelle.

Hvordan har Pritor blitt studert?

Pritor har blitt studert hos 1 647 pasienter, som ble behandlet med telmisartan alene eller i kombinasjon med hydroklortiazid. Pritor har blitt sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med andre medisiner for hypertensjon (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). Den viktigste effektindeksen var basert på reduksjon av diastolisk blodtrykk (blodtrykket målt i intervallet mellom to hjerteslag).

Hvilken fordel har Pritor vist i studiene?

Pritor var mer effektivt enn placebo ved å redusere det diastoliske blodtrykket, som viste effekter som ligner på andre medisiner for hypertensjon.

Hva er risikoen forbundet med Pritor?

Bivirkninger relatert til Pritor er ikke vanlige. Imidlertid oppsto følgende bivirkninger hos 1 av 10 pasienter i 1 000: hyperkalemi (høye nivåer av kalium i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshet, svimmelhet (svimmelhet), hypotensjon (lavt blodtrykk), dyspné (luftveisproblemer), magesmerter, diaré, tørr munn, dyspepsi (halsbrann), flatulens (gass), hyperhidrose (overdreven svette), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer) hvilken nyresvikt, og brystsmerter. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Pritor, se pakningsvedlegget.

Pritor bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot telmisartan eller andre ingredienser i medisinen. Det må ikke brukes til kvinner som har vært gravid i mer enn tre måneder. Ikke anbefalt for bruk i de tre første månedene av svangerskapet. Pritor bør ikke brukes til personer med alvorlige lever- eller galleproblemer.

Hvorfor har Pritor blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Pritors fordeler er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Utvalget anbefalte at Pritor skal få markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om Pritor:

Den 11. desember 1998 utstedte Europakommisjonen en markedsføringstillatelse for Pritor, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 11. desember 2003 og 11. desember 2008. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Bayer Schering Pharma AG.

For hele EPAR for Pritor, klikk her.

Siste oppdatering av denne sammendraget: 05-2009.