VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® er et stoff basert på Estradiol hemihydrate

TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® er et stoff basert på estradiol som er nyttig for behandling av vaginale symptomer forbundet med østrogenmangel som er typisk for overgangsalder.

Virkemekanisme VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiol er et hormon som er grunnleggende for den riktige utviklingen av organismen siden den intervenerer under ungdomsåren for å sikre modningen av sekundære kvinnelige seksuelle organer og i den fruktbare perioden for å legge til rette for utvikling og endometrialregenerering.

Produksjonen er garantert i reproduksjonsalderen av aktiviteten til granuloseceller, som gradvis reduseres til den forsvinner helt under overgangsalderen.

Den østrogenmangel som karakteriserer denne perioden, følger vanligvis med utviklingen av en spesielt kompleks symptomatologi, karakterisert ved nevrologiske symptomer som panikkanfall, angst og vanskeligheter med å sovne; vasomotoriske symptomer og mer presist ustabilitet; lokale effekter konsentrert på vaginal nivå med relativ atrofi og kroniske og progressive patologier som osteoporose.

Erstatningsterapi med VAGIFEM ® er derfor indisert for å lindre den nevnte symptomatiske tilstanden, samtidig som det forhindrer utvikling av mer alvorlige og progressive patologier som osteoporose.

Østradiolhemihydratet tatt av vaginalrute, hopper over første-pass metabolisme, og opprettholder dermed en utmerket systemisk biotilgjengelighet.

Den vaginale antagelsen gjør det mulig for østradiol i VAGIFEM ® å utøve sin effekt hovedsakelig på lokalt nivå.

Studier utført og klinisk effekt

1. SIKKERHET AV VAGINALTERAPIEN MED ESTRADIOLO

Studier som demonstrerer at vaginal administrering av estradiol ved 10 mg i 12 måneder, i tillegg til å være effektiv i behandlingen av vaginalatrofi, tolereres godt og uten særlig alvorlige bivirkninger.

2. VAGIFEM OG BREASTCANCER

De høye systemiske konsentrasjonene av østradiol som observeres etter bruk av østradiol i tabletter eller vaginale tabletter, kan reversere effekten av aromatasehemmere som brukes til behandling av brystkreft, og derfor være kontraindisert

3. VIRKNING AV THERAPI MED VAGIFEM

En interessant studie som viser at å ta VAGIFEM på bare 12 ukers behandling kan garantere en signifikant forbedring av symptomene knyttet til vaginal atrofi hos over 60% av pasientene som behandles.

Metode for bruk og dosering

VAGIFEM ® vaginale tabletter belagt med 25 mcg østradiolhemihydrat :

Den anbefalte og mest klinisk brukte doseringen er den for en tablett om dagen i de første to ukene, etterfulgt av en vedlikeholdsfase karakterisert ved å ta en tablett to ganger i uken.

Til tross for standardprotokollen kan doseringen være underlagt variasjoner, for hvilke medisinsk tilsyn er nødvendig både i de første faser av behandlingen og i fortsettelsen.

Advarsler VAGIFEM ® - Estradiol

Den spesielle biologiske "kompleksiteten" av østrogenhormonutskiftningsterapi krever nøye medisinsk tilsyn både under de første stadier av behandlingen og i den etterfølgende vedlikeholdsperioden.

En nøye innledende klinisk undersøkelse som er nyttig for å fastslå tilstedeværelsen av predisponerende faktorer som endometriose, historie eller kjennskap til avhengige tromboemboliske eller østrogen sykdommer, hypertensjon, leversykdom, diabetes, migrene og autoimmune sykdommer, astma og osteosklerose er avgjørende for riktig å stille behandlingen, minimere risikoen for hjerte- og koronar-, vaskulære og neoplastiske sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av VAGIFEM ® er strengt kontraindisert under graviditet og i etterfølgende periode med amming, til tross for fravær av direkte mutagen eller teratogen effekt på fosteret.

interaksjoner

Ved å ta vaginal østradiol reduseres tilstedeværelsen av klinisk relevante legemiddelinteraksjoner

Kontraindikasjoner VAGIFEM ® - Estradiol

Bruk av VAGIFEM ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med østrogen-avhengige karcinomer, brystkarsinom, akutt tromboflebitt, nylig embolisk trombesykdom, historie med trombosemboli, leversykdom, porfyri, ubehandlet endometrisk hyperplasi, utiagnostisert vaginal utslipp og selvfølgelig i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive bestanddelen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske studier har testet sikkerheten og toleransen av VAGIFEM ® inntak ved å observere tilstedeværelsen av spesielt hyppige bivirkninger.

De vanligste rapporterte bivirkningene er: hodepine, kvalme, magesmerter, oppkast, flatulens, bryst ødem og økt bryst ømhet, perifert ødem, blødning og vaginale infeksjoner.

Tvert imot er forekomsten av elveblest og dermatologiske reaksjoner, sårdannelser, søvnløshet og depresjon observert sjelden.

Økningen i risikoen for bryst- og endometrisk karsinom observert etter langvarig behandling er spesielt viktig.