JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® et stoff basert på Vidagliptin

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - DPP-4 hemmere

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® er et stoff som er nyttig i behandlingen av diabetes mellitus hyperglykemi av andre type, i kombinasjon med metformin, sulfonylurinstoffer og agonister av PPAR gamma, ved utilstrekkelig terapeutisk respons observert etter monoterapi

Virkningsmekanisme GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, den aktive ingrediensen i GALVUS ®, er et meget nyttig molekyl for å sikre riktig glykemisk kontroll, takket være den indirekte evnen, til å forbedre glukoseresponsen til beta-cellen og dermed den etterfølgende produksjonen og utskillelsen av insulin.

Nærmere bestemt virker denne aktive ingrediensen ved å selektivt hemme enzymet DPP-4, involvert i nedbrytning av incretiner (GLP1 og GIP), hormoner fremstilt i nivå av tarmkanalen og nyttig ved å sensibilisere beta-cellen til økte glukosekonsentrasjoner for å sikre et korrekt svar når det gjelder insulinutspresjon, samtidig som produksjon og utskillelse av glukagon moduleres.

Fra et metabolsk synspunkt, translaterer denne komplekse virkningsmekanismen til en reduksjon i postprandial hyperglykemisk topp og fastende glykemi, gjennom større tilgjengelighet av insulin og redusert produksjon av endogen glukose.

Fra farmakokinetisk synspunkt er GALVUS ® derimot fullt ut del av orale hypoglykemiske midler, fra øyeblikket tatt oralt, absorberes det på tarmnivå, når maksimal plasmakonsentrasjon i løpet av 2 timer, som senere elimineres som metabolitter hovedsakelig inaktiv via nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

1. VIDAGLIPTIN OG METFORMIN

Vidagliptin er kjent for å brukes sammen med metformin ved behandling av diabetespasienter som ikke reagerer alene på metformin. I denne studien garanterte den kombinerte terapien, forlenget i 52 uker, en ytterligere reduksjon av glykosylert hemoglobin fra 8, 7% til 6, 5%, betydelig redusert tilfeller av hypoglykemi og vektøkning.

2. VIDAGLIPTIN OG GLIMEPIRIDE I BEHANDLING AV DIABETISK PATIENT

Behandling av diabetespasienten med vidagliptin og glimepirid, garantert en signifikant reduksjon av glykosylert hemoglobin, og en utmerket kontroll av fasting og postprandial glykemi, bestemt høyere enn monoterapiene. De registrerte bivirkningene var beskjeden med bare to tilfeller av hypoglykemi.

3. VIDAGLIPTIN OG AKUTE PANKREATITIS

Saksrapport som fokuserer på muligheten for vidagliptin å bestemme utbruddet av akutt pankreatitt. Til tross for å være det første tilfellet i dag, forplikter alvorlighetsgraden av denne patologien de ulike internasjonale organene til å overvåke de mulige bivirkningene av inkretinbasert terapi.

Metode for bruk og dosering

GALVUS ® tabletter 50 mg vidagliptin:

Den anbefalte dosen er to tabletter av GALVUS ® en dag tatt uavhengig av måltidene.

Det er imidlertid alltid nødvendig å huske at den riktige dosen skal formuleres av legen din, basert ikke bare på pasientens fysiologiske patologiske tilstand, men også på mulig nærvær av terapier kombinert med andre hypoglykemiske stoffer.

Advarsler GALVUS ® - Vidagliptin

Det er viktig at legemiddelbehandling for behandling av diabetespasient av type II ledsages av ikke-farmakologiske tiltak som sunn mat og en sunn livsstil.

Den beskjedne kliniske forsøket som karakteriserer denne typen legemiddel har ikke tillatt å bedre karakterisere aktiviteten til GALVUS ® hos pasienter som lider av hjerte- og leversykdommer, derfor ville medisinsk tilsyn være ideelt i disse tilfellene.

Overvåkning av blodsukker og transaminaser samt nyrefunksjon er derfor nyttig for terapien for å opprettholde den riktige balansen, noe som reduserer risikoen for potensielle bivirkninger.

GALVUS ® inneholder laktose, derfor kan administrasjon hos pasienter med laktaseenzymbrist, laktoseintoleranse eller glukose / galaktoseabsorpsjonsmangel bli ledsaget av samtidig tilstede bivirkninger som hovedsakelig er konsentrert på tarm-nivået.

Risikoen for hypoglykemi kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Kontraindikasjonen for bruk av GALVUS ® i løpet av graviditet og amming skyldes i hovedsak fravær av studier som tester sikkerhetsprofilen til legemidlet på føtal helse når det tas under graviditet og fra tilgjengeligheten av andre velkalkulerte legemidler på markedet, nyttig for behandling av svangerskapssykdom.

interaksjoner

De forskjellige forsøkene og de forskjellige farmakokinetiske testene har vist den lave grad av interaksjon mellom vidagliptin og andre aktive ingredienser, sannsynligvis også begrunnet av den dårlige hepatiske metabolisme som dette aktive prinsippet møter.

Imidlertid er det nødvendig å huske at samtidig bruk av andre orale hypoglykemiske stoffer, kan forbedre de terapeutiske effektene av GALVUS ®, og dermed øke risikoen for hypoglykemi.

Kontraindikasjoner GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for det aktive stoffet eller for ett av hjelpestoffene, hos pasienter som lider av type I diabetes, diabetisk ketoacidose, lever- og nyresvikt og i løpet av graviditeten og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

De ulike kliniske studier som er utført, har etter beskjeden av vidagliptin beskrevet beskjedne og forbigående bivirkninger som ikke krever oppheng av behandling.

Blant bivirkningene var de mest observerte angioødem, kvalme, vektøkning, hodepine og asteni, mens reaksjoner på leveren og kutanområdet var mer sjeldne, men klinisk signifikante etter overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen.

Det er imidlertid viktig å huske at noen av disse effektene er observert i kombinasjonsterapier.