narkotika

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Hva er Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Clopidogrel ratiopharm GmbH er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel tilgjengelig som hvite runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel ratiopharm GmbH er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Clopidogrel ratiopharm GmbH ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel ratiopharm GmbH til?

Clopidogrel ratiopharm GmbH er angitt for å forhindre atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel ratiopharm GmbH kan gis til følgende pasientgrupper:

  1. pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt); behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH kan startes i perioden mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
  2. pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen); behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH kan startes mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen;
  3. pasienter med perifer arteriell sykdom (blodsirkulasjonsproblem i arteriene);
  4. pasienter som lider av en lidelse kjent som "akutt koronarsyndrom", som medisinen administreres med aspirin (et annet legemiddel for å forhindre dannelse av koaguleringer), inkludert pasienter som er blitt implantert med en stent (et lite rør innført i en arterie for forhindre tilstopping). Clopidogrel ratiopharm GmbH kan brukes til pasienter som gjennomgår et hjerteinfarkt med "ST-segmenthøyde" (en unormal avlesning på elektrokardiogrammet eller EKG) når legen mener behandlingen kan være gunstig. Det kan også brukes til pasienter som ikke har denne unormale lesningen i EKG, når de lider av ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller hjerteinfarkt uten Q-bølger.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Standarddosen av Clopidogrel ratiopharm GmbH er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat. Ved akutt koronarsyndrom brukes Clopidogrel ratiopharm GmbH sammen med aspirin, og behandlingen starter vanligvis med en dose på fire 75 mg tabletter. Denne dosen følges deretter av standarddosen på 75 mg en gang daglig i minst fire uker (ved hjerteinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet) eller opptil 12 måneder (i nærvær av et syndrom uten forhøyning av ST-segmentet).

Hvordan virker Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, dvs. det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon skjer ved hjelp av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. På denne måten forhindrer det blodplater i å bli "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel ratiopharm GmbH blitt studert?

Fordi Clopidogrel ratiopharm GmbH er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Fordi Clopidogrel ratiopharm GmbH er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer vurdert som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor er Clopidogrel ratiopharm GmbH godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU-lovgivningen har Clopidogrel ratiopharm GmbH vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs mening om at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel ratiopharm GmbH.

Mer informasjon om Clopidogrel ratiopharm GmbH:

Den 28. juli 2009 ga European Commission Acino Pharma GmbH en markedsføringstillatelse for Clopidogrel ratiopharm GmbH, gyldig over hele EU.

Den fullstendige EPAR for Clopidogrel ratiopharm GmbH finner du her.

Sist oppdatert av denne sammendraget: 06-2009.